乙肝疫苗聯合免疫球蛋白在阻斷乙肝母嬰傳播中的臨床療效觀察

豐 琳

（湖北省黃岡市婦幼保健院檢驗科，湖北 黃岡 438000）

乙肝疫苗聯合免疫球蛋白在阻斷乙肝母嬰傳播中的臨床療效觀察

豐 琳

（湖北省黃岡市婦幼保健院檢驗科，湖北 黃岡 438000）

目的探討分析乙肝疫苗聯合免疫球蛋白在乙肝母嬰傳播途徑阻斷中的作用效果。方法選取從2010年1月至2012年11月在我院進行產前檢查的住院分娩的200例HBsAg陽性孕婦及臍血為研究對象，所有孕婦的肝功能均正常。按照平均隨機抽樣的原則平均分為對照組和干預組，各為100例孕婦。對照組的新生兒在出生后24 h內接種乙肝疫苗聯合免疫球蛋白100IU；干預組的孕婦在孕周為28、32和36周時，分別注射200IU的免疫球蛋白各1次，其新生兒在出生后的處理與對照組相同。所有病例均進行成功隨訪，觀察接種后12個月兩組新生兒乙肝五項檢查情況。結果干預組和對照組的12個月新生兒HBsAg和HBsAb陽性率分別為1%、94%和6%、75%，兩組間的差異均有有統計學意義（P＜0.05）。結論對新生兒肌內注射免疫球蛋白聯合乙肝疫苗接種對乙肝母嬰阻斷中的作用效果顯著，尤其是在分娩前進行免疫球蛋白產前干預具有良好的免疫阻斷作用，降低了新生兒感染乙肝的概率安全有效，值得臨床推廣應用。

免疫球蛋白；乙肝疫苗；母嬰阻斷；臨床療效

病毒型乙型肝炎（乙肝）是指由于感染乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）而引起的常見傳染病，乙型肝炎病毒是一種嗜肝病毒，主要存在于肝細胞內并損害肝細胞，引起肝細胞炎癥、壞死、纖維化[1]。乙型肝炎具有病程遷延漫長，如不及時進行有效的治療很容易就會轉變為慢性肝炎，繼續發展很可能轉變為肝硬化，甚至發展到原發性肝癌[2]。乙型肝炎的傳播途徑主要是經過血液進行傳播，比如不潔注射史、母嬰傳播、性傳播以及皮膚黏膜破損傳播（扎耳洞、紋身等）等，但其不經過呼吸道、消化道以及生活接觸（如握手、擁抱等）傳播[3]。目前母嬰垂直傳播方式作為乙型肝炎病毒主要的傳播方式，嚴重威脅新出生人口的生命質量，增加我國慢性乙肝的患患者數，以及以后肝硬化和原發性肝癌的發病情況，因此阻斷乙型肝炎病毒的母嬰垂直傳播意義重大，但目前還沒有統一的方案進行阻斷[4,5]，有待于進一步研究。本研究旨在探討分析乙肝疫苗聯合免疫球蛋白在乙肝母嬰傳播途徑阻斷中的作用，取得較為滿意的效果，值得臨床推廣使用，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選取從2010年1月至2012年11月在我院進行產前檢查的住院分娩的200例HBsAg陽性的孕婦及臍血為研究對象，所有孕婦均有不同程度的食欲不振、厭油、頭暈、乏力、面色發黃、肝區不適等臨床表現和體征，聯合輔助檢查所有孕婦妊娠合并乙型肝炎的診斷標準均符合符合修訂版的《病毒性肝炎防治方案》中對乙型病毒性肝炎的診斷標準[6]，①適齡期孕婦；②合并乙肝三系統陽性，包括HBeAg 陽性及陰性；③肝功能各項指標在正常范圍；④均排除其他類型的肝炎病毒感染、出血性疾病、血小板減少癥、重要臟器心、腎等的器質性病變的慢性消耗性疾病的患者。按照平均隨機抽樣的原則平均分為對照組和干預組，各為100例孕婦。其中干預組的孕婦年齡為21～41歲，平均為（28.2±1.8）歲；初產婦有32例，經產婦有28例；對照組的孕婦年齡為23～43歲，平均為（28.7±2.2）歲；初產婦有31例，經產婦有29例。兩組患者在一般情況如年齡、臨床表現以及生產次數等方面的比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組的新生兒按照常規在出生后24 h內、1個月、6個月分別接種乙肝疫苗聯合免疫球蛋白100IU各1次；干預組的孕婦在分娩前孕周分別為28、32和36周時，分別肌內注射200IU的免疫球蛋白各1次，其新生兒在出生后的處理與對照組相同。所有病例均完成乙肝疫苗的全程接種，門診電話隨診，通知家長帶孩子帶醫院采血，觀察接種后12個月三組嬰幼兒的乙肝五項情況。檢測方法：ELISA法檢測乙肝五項；研究所用試劑來自上海科華有限公司；所用儀器為雷杜酶標儀。

1.3 統計分析

采用SPSS 13.0統計軟件進行數據分析，組間比較用χ2檢驗。

2 結 果

隨訪12個月的結果顯示：干預組和對照組的12個月新生兒HBsAg和HBsAb陽性率分別為1%、94%和6%、75%，兩組間的差異均有有統計學意義（P＜0.05）見表1。

表1 干預組與對照組隨訪12月結果比較（n，%）

3 討 論

乙型肝炎病毒感染時的年齡是最后轉變為慢性乙型肝炎的最主要的因素之一，在圍生期和嬰幼兒期感染HBV中，分別有90%和 25%～30%發展為慢性感染，而5歲以后感染僅有5%～10%發展為慢性感染，說明新生兒的免疫接種最好是在出生后24 h內進行免疫注射[7,8]。研究發現嬰幼兒期感染乙肝病毒很容易變成慢性乙型肝炎。同時其自然史一般可以分為4個時期[9]：免疫耐受期、免疫清除期、非活動復制期以及再活動期。乙型肝炎感染呈世界性流行，不同地區HBV感染的流行強度差異很大，據研究報道[10]，全世界大約有20億人口曾感染過HBV，大約100萬人死于由HBV感染引起的肝衰竭、肝硬化和原發性肝癌等疾病。根據流行病學調查表明，我國人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%，其中有癥狀，需要進行系統治療的活動性乙型肝炎的患者大約是2000多萬人。

乙型肝炎是一種血液傳染性疾病，但對于血液制品現在已經嚴禁非法買賣，醫療器械尤其是注射用的器械已經換成嚴格消毒殺菌的一次性物品了，經血傳播的途徑已經得到有效的控制。社會文明的發展也阻斷了性傳播途徑，因此，現代社會乙型肝炎最主要的傳播途徑是母嬰傳播。對于母嬰的阻斷途徑一般有妊娠前阻斷和妊娠期阻斷和出生后阻斷。妊娠前阻斷一般采用免疫接種乙肝酵母重組疫苗，急性肝炎患者至少應在肝炎痊愈后半年，最好2年后懷孕；人生氣的阻斷又分為妊娠早期阻斷，拉米夫定可通過胎盤不主張在此時應用；妊娠中期阻斷，可用拉米夫定；妊娠晚期阻斷肌內注射乙肝免疫球蛋白（HBIG），聯合應用拉米夫定；出生后阻斷是今早對新生兒肌內注射HBIG，或者應用乙肝疫苗接種，最好是在12 h內進行接種，單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的保護率為87.8%。故本研究應用乙肝疫苗與免疫球蛋白聯合接種，結果表明聯合接種對乙肝母嬰阻斷中的作用效果更加顯著，有效的降低新生兒感染乙肝的概率，尤其對母親為小三陽的新生兒阻斷效果更加顯著，安全有效，值得臨床推廣應用。

[1] 王建設,朱啟.乙型肝炎表面抗原陽性母親的嬰兒乙型肝炎疫苗單獨及與乙型肝炎免疫球蛋白聯合免疫后的長期隨訪研究[J].中國計劃免疫,2001,7(2):96-99.

[2] 崔化彥,趙春梅,沈祥璽.乙肝免疫球蛋白聯合乙肝疫苗阻斷乙肝病毒母嬰傳播的效果觀察[J].中華疾病控制雜志,2011,15(6): 545-548.

[3] 王清圖,馬振芝,修霞,郭永,等.乙肝病毒母嬰傳播的途徑[J].中國優生與遺傳雜志,2006,14(3):127-128..

[4] 任曉玲,樊小春.妊娠合并乙型肝炎分娩前后免疫預防對新生兒的影響[J].寧夏醫學雜志,2012,34(12):1299-1300.

[5] 李云華,高福泉,楊魯華,等.乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的不同接種方法對阻斷母嬰乙型肝炎傳播的研究[J].臨床肝膽雜志,2002,18(1):59-60.

[6] 何海英,劉利軍,崔麗娥,等.主動免疫和被動免疫聯合阻斷乙肝母嬰傳播的研究[J].包頭醫學院學報,2009,25(4):42-43.

[7] 王亦露.165例母乳喂養乙肝病毒母嬰傳播的相關性分析[J].寧夏醫學雜志,2007,29(5):415-416.

[8] 陳建琳,張秋明,劉耀珍,等.乙肝疫苗與乙肝免疫球蛋白聯合阻斷乙肝母嬰傳播的免疫效果觀察[J].中國衛生檢驗雜志,2012,22(11):2651-2653.

[9] 李正聰.應用乙肝免疫球蛋白及乙肝疫苗阻斷乙肝母嬰傳播的觀察[J].中國社區醫師,2012,14(35):123-124.

[10] 王謝桐,于恩燕.妊娠合并乙型病毒性肝炎的母嬰傳播與阻斷[J].中國醫藥指南,2010,26(4):244-246.

The Clinical Effect of Hepatitis B Vaccine and Immune Globulin in Interruption of Hepatitis B Transmission from Mother to Child

FENG Lin
(Department of Laboratory, Maternal and Child Health Hospital of Huanggang, Huanggang 438000, China)

ObjectiveTo explore the analysis of the effects of hepatitis B vaccine combined with immunoglobulin blocking the route of transmission of hepatitis B maternal and child.MethodsSelect from January 2010 to November 2012 in our hospital for prenatal care , hospital delivery of 200 HBsAg- positive pregnant women and umbilical cord blood were Studies . ALL pregnant women were normal liver function . In accordance with the principle of random sampling average average divided into control and intervention groups, each of 100 cases of pregnant women. Control group of newborns within 24 hours after birth dose of hepatitis B vaccine combined immunoglobulin 100IU; intervention group of pregnant women in gestational age was 28, 32 and 36 weeks, were injected immunoglobulin 200IU of all time, their newborns after birth the same with the control group. All cases were successful follow - up , 12 months, three groups of neonatal hepatitis B five checks observed after vaccination.ResultsIntervention group and the control group 12 months newborns of HBsAg and HBsAb positive rate of 1%, 94% and 6%, 75%, the difference between the two groups were statistically significant (P＜0.05).ConclusionHepatitis B vaccine and immunoglobulin combined effect of vaccination of hepatitis B in the interruption of hepatitis B transmission from mother to child significantly , with good the immune blocking effect , reducing the chance of newborns infected with hepatitis B , safe and effective, worthy of clinical application.

Immunoglobulin; Hepatitis B vaccine; Mother-child interruption; Clinical efficacy

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B 文章編號：1671-8194（2014）16-0077-02