生精活血顆粒治療畸形精子癥40例臨床研究

歐陽洪根盧太坤黃靈聰張仁良

1. 廈門市婦幼保健院男科（廈門 361001）; 2. 廈門市中醫(yī)院男科; 3. 福建省長汀縣婦幼保健院男科

生精活血顆粒治療畸形精子癥40例臨床研究

歐陽洪根1盧太坤2黃靈聰1張仁良3

1. 廈門市婦幼保健院男科（廈門 361001）; 2. 廈門市中醫(yī)院男科; 3. 福建省長汀縣婦幼保健院男科

不生育是影響男女雙方和家庭的全球性問題，國內(nèi)外資料顯示不孕不育癥約占已婚夫婦的10%，并有增加的趨勢。臨床上導致不育的因素很復(fù)雜，而男性生育能力缺陷所致不育者約占不育夫婦的50%[1]。畸形精子過多是導致臨床上男性不育的常見原因，也可造成流產(chǎn)、畸胎、死胎等異常生育結(jié)局[2]。筆者在近1年期間采用中藥配方“生精活血顆粒”治療畸形精子癥40例，取得滿意療效，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

一、一般資料

80例患者均為2012年3月至2013年3月我院男科門診就診的患者，年齡最小23歲，最大44歲，＜25歲的16例，25～35歲的44例，＞35歲的20例，平均年齡29.1歲，病程最長10年，最短1年，平均病程3.2年，按隨機數(shù)字表分成兩組，治療組40例，對照組40例。治療組和對照組平均年齡分別為（28.9±3.64）歲（23～39歲）和（29.32±4.12）歲（22～44歲）；平均病程兩組分別為（3.27±1.79）年（1～10年）和（3.18 ±1.86）年（1～9年）。兩組一般資料經(jīng)檢驗差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

二、診斷標準

1. 西醫(yī)診斷標準：參照WHO《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》（2001年）：（1）夫妻同居1年，性生活正常，未避孕而未孕；（2）精子形態(tài)檢測：正常精子比率＜15%；（3）配偶生殖功能無異常。凡同時符合上述（1）、（2）、（3）項者即診斷為畸形精子癥。

2. 中醫(yī)辨證標準：參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》和《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。腎虛證：主癥：不育；性欲淡漠；畸形精子增多。次癥：腰膝酸軟；夜尿增多；舌淡苔白；脈沉細弱。以上主癥“不育”必須具備，兼具其余主癥各項中的1項或次癥中的任何2項，即可診斷。

3. 排除標準：（1）年齡＜20歲或＞45歲；（2）性激素水平異常；（3）染色體異常；（4）有生殖系統(tǒng)感染未治愈；（5）隱睪或重度精索靜脈曲張；（6）有嚴重肝腎功能不全等疾病影響生育者。凡與其中任一項符合者均在排除之列。

三、治療方法

1. 治療組：口服中藥配方顆粒（江陰天江藥業(yè)有限公司提供）“生精活血顆粒”，服用方法：將配方顆粒倒入杯中，加少量溫開水沖化調(diào)勻，分早晚兩次服用，每次服用時加溫水約200ml。3個月為1療程。

2. 對照組：口服多維元素片（商品名善存，惠氏生產(chǎn)），每天1片，3個月為1療程。

四、療效觀察

1. 療效觀察指標：分別于治療前、治療后，對精液進行精液量、精子密度、精子活動率、精子活力、精子畸形率等參數(shù)分析，按WHO手冊規(guī)定的標準方法進行檢測，其中精子形態(tài)分析染色方法采用改良巴氏染色法。判斷為正常，必須是頭、頸、中段和尾部都正常的精子才判斷為正常，將所有形態(tài)學處于臨界狀態(tài)的精子均列為異常。正常形態(tài)精子比例應(yīng)大于15%。

2. 療效判定標準：根據(jù)WHO《不育夫婦標準檢查與診斷手冊》并參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關(guān)療效標準進行評定。治愈：配偶受孕或雖未受孕，但經(jīng)治療3個月后正常精子比率≥15%；有效：治療3個月后正常精子比率提升30%以上；無效：治療3個月后正常精子比率無明顯改變。

五、統(tǒng)計學處理

采用SPSS19.0版統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進行檢驗，對兩組數(shù)據(jù)中計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用x2檢驗，等級資料用Ridit檢驗。

結(jié) 果

一、兩組臨床療效比較

治療組和對照組治愈率分別為42.5%（17例）和17.5%（7例），有效率分別為50%（20例）和45%（18例），總有效率分別為92.5%和62.5%。經(jīng)檢驗顯示，治療組治愈率和總有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01）。

二、兩組治療前后精液參數(shù)變化比較

經(jīng)t檢驗結(jié)果顯示，兩組治療前精子質(zhì)量指標比較差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療組治療前后正常精子比率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），精子的密度、活力、活動率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），精液量比較差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；而對照組治療前后正常精子比率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），精液量、精子密度、活力、活動率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞ 0.05）。治療組治療后的正常精子比率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.01），精子密度、活動率、活力優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療對精子各參數(shù)的影響（x±s）

表1 兩組治療對精子各參數(shù)的影響（x±s）

與本組治療前比較,*為P＜0.01,**為P＜0.05; 與對照組治療后比較,▲為P＜0.01,▲▲為P＜0.05

項目 治療組(n=40) 對照組(n=40)治療前 治療后 治療前 治療后正常精子比率(%) 6.1±5.2 12.6±4.8*▲6.2±4.9 9.5±5.3**精液量(ml) 3.28±1.25 3.51±1.34 3.31±1.15 3.42±1.21密度(106/mL) 50.8±24.3 61.6±23.5**▲▲51.3±23.9 54.2±23.1活動率(%) 31.6±15.7 43.3±16.1**▲▲30.9±16.2 32.5±17.1活力(%) 29.4±16.4 39.7±17.3**▲▲28.9±17.2 31.2±16.7

討 論

據(jù)WHO調(diào)查，不孕不育是繼腫瘤、心血管疾病后影響人們生活健康的第三大疾病，其中男性不育中約50%的人精子形態(tài)異常。正常的精子形態(tài)和結(jié)構(gòu)是保證精子完成受精的基礎(chǔ)，因此，精子形態(tài)和結(jié)構(gòu)異常成為導致體內(nèi)或體外受精失敗的重要原因。

目前，精子形態(tài)異常的機制尚未明晰，西藥常用補充維生素和微量元素、抗生素以及輔助生殖技術(shù)等治療，其效果并不令人滿意，輔助生殖技術(shù)受條件限制不能廣泛發(fā)展而且費用昂貴，中藥治療在這方面表現(xiàn)出的優(yōu)勢已經(jīng)越來越被人們接受和重視。中醫(yī)學認為，腎藏精，主生殖，腎為先天之本，腎氣在人類生殖活動中起著關(guān)鍵作用，腎的精氣盛衰直接影響人的生殖功能，腎精能激發(fā)和推動全身組織器官的生理活動，若先天稟賦不足，或后天房事不節(jié)，大病后腎氣失充、精氣虧損，可導致精子異常，造成男性不育，男子不育治療亦應(yīng)求之于腎[3]。我們經(jīng)過大量的臨床研究認為，男性不育畸形精子癥的主要病機為腎虛血瘀，在此基礎(chǔ)上以補腎活血為治療大法，擬定“生精活血顆粒”為主方治療男性不育畸形精子癥，偏陰虛者加知母、黃柏，偏陽虛者加黑螞蟻。經(jīng)過我們的臨床觀察，中藥“生精活血顆粒”對男性不育畸形精子癥有良好的療效，能明顯改善患者的精子畸形率，提高精子質(zhì)量。

現(xiàn)代藥理研究證實補腎類中藥可以改善下丘腦-垂體-睪丸性腺軸的功能，能夠促進下丘腦促性腺激素釋放激素的釋放，提高垂體促黃體生成素、促卵泡生長激素的合成、分泌，促進睪丸合成、釋放睪酮，啟動、促進精子的發(fā)生[4]。活血化瘀類中藥能保護血管內(nèi)皮細胞，清除活性氧及氧自由基，減輕炎癥及免疫反應(yīng)，保護細胞的結(jié)構(gòu)與功能的完整性，促進損傷組織的修復(fù)，改善血液循環(huán)及神經(jīng)營養(yǎng)，特別是改善微循環(huán)[5]。“生精活血顆粒”方中用枸杞、菟絲子、五味子、覆盆子、桑椹補腎生精，用鎖陽等補陽以生精，在眾多的滋膩之品中，用茯苓、車前子健脾化濕行氣，使其補而不膩；桃仁、丹皮、桂枝、白芍能養(yǎng)血活血，行瘀化瘀，改善睪丸的血運，促進睪丸生精功能。

在本研究中服用“生精活血顆粒”的治療組，在提高男性正常精子比率、精子活力、活動率、精子密度的療效明顯優(yōu)于單一服用多維元素片的對照組，可見，中藥“生精活血顆粒”是治療畸形精子癥、提高精子質(zhì)量的有效方法。

精子/畸形; 生精活血顆粒; 不育, 男性

1 郭應(yīng)祿, 李宏軍主編. 男性不育癥. 第1版. 北京: 人民軍醫(yī)出版社, 2003: 36

2 柴福蓮, 康學萍, 王春燕. 1208例男性不育癥臨床診斷.中國生育健康雜志 2010; 21(2): 118, 123

3 關(guān)艷冰, 梁幕蘭, 程軍平. 黃精贊育膠囊治療精液異常致不育癥57例臨床觀察. 新中醫(yī) 2004; 36(3): 26-27

4 焦擁政, 孔令輝. 賈金銘用活血化瘀法治療男科疾病經(jīng)驗. 中醫(yī)雜志 2002; 43(10): 744-745

5 劉杰文, 齊淑玲. 血瘀證實質(zhì)和活血化瘀藥物作用機理的研究. 中醫(yī)藥通報 2003; 2(1): 2-9

（2013-08-18收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.05.015

R 697.2