某院164例藥品不良反應報告的分析

袁一英

（蘇州市吳江區中醫醫院 吳江區第二人民醫院，江蘇 蘇州 215221）

某院164例藥品不良反應報告的分析

袁一英

（蘇州市吳江區中醫醫院 吳江區第二人民醫院，江蘇 蘇州 215221）

【摘要】目的了解我院藥品不良反應（ADR）的發生特點與規律。方法對我院2011年～2012 年收集并上報的164例ADR報告分別從性別、年齡分布、藥品種類、給藥途徑、累及的器官或系統及臨床表現等方面進行分類統計和分析。結果164例ADR中，涉及藥品10類，其中抗感染藥物位居首位，有95例（57.9%），其中，頭孢菌素類、喹諾酮類和大環內酯類藥分別為45例（占47.4%）、25 例（26.3%）、9 例（占9.5%）；其次是中藥制劑，有26例（占15.9%）；男性與女性比例為1∶1.13，60歲以上人群44例（占26.8%）；以靜脈滴注和口服給藥為主，分別為142例（占86.6%）、18例（占11.0%）；ADR的臨床表現以皮疹、瘙癢等皮膚及其附件損害為主（占56.7%），其次是消化系統（占15.9%）。結論臨床應重視和加強ADR監測，合理用藥，密切關注中藥注射劑的使用，減少和避免ADR的發生。

【關鍵詞】藥品不良反應；報告；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有害的和與用藥目的無關的反應[1]。在我國，ADR監測制度正在逐步完善和加強，而我院的ADR的監測工作也有了較大進步，ADR報告在數量和質量的提高尤為顯著，本文回顧性分析了我院2011年～2012年收集并上報的164例ADR報告情況，其目的在于對我院ADR發生的特點與規律進行了解，并且對ADR報告的質量進行評價，從而確保臨床合理用藥，減少各種藥源性疾病的發生，提高ADR監測工作的質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于蘇州市吳江區第二人民醫院2011年～2012年各科室上報的所有ADR報告表164例。

1.2 方法

對164例報告表中患者的性別與年齡、涉及的藥品種類、給藥途徑、累及的器官或系統及臨床表現等指標進行詳細記錄，并對其進行描述性分析[2]。

2 結 果

2.1 性別與年齡分布

在164例ADR報告中，男性77例，女性87例。男女比例約為1∶1.13，可見男性所占比例較低。在任何年齡組中均有ADR發生，其中所占比例最高的是50～59歲的中老年人（20.1%）以及60歲以上的老年人（26.8%）。具體分布情況見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 引發ADR的藥品種類及分布

根據《中國藥典.臨床用藥須知》（2005版）的藥品分類方法，本組164例ADR涉及的藥品共分為10類，其中95例ADR報告是由抗感染藥引起的，超過總病例數的一半以上，占總例數的57.9%，位居首位；中藥制劑引起的ADR報告26例，占總例數的15.9%，位居第二。具體分布詳見表2。

表2 引發ADR報告的藥品種類及構成比

2.3 引發ADR的抗感染藥物分類及分布

在引發ADR的95例抗感染藥物中，頭孢菌素類引起的ADR報告最多，45例（47.3%）；其次是喹諾酮類，25例（26.3%）。具體分布見表3。

表3 引發ADR的抗感染藥物種類及構成比

2.4 ADR累及器官或系統及臨床表現

在本組164例ADR報告中，居于首位的是皮膚及其附件損害（占56.7%），其次是消化系統損害（占15.9%）。詳見表4。

2.5 引發ADR的給藥途徑分布

164例ADR報告中，有142例（占86.6%）是由靜脈滴注給藥引發的，該給藥方式引發ADR的概率最高。詳見表5。

2.6 ADR的類型

164例ADR報告中，已知的一般ADR所占比例最多，為159例，占97.0%，ADR類型及構成比見表6。新的一般ADR為2例，占1.2%，詳見表7。嚴重的ADR為3例，詳見表8。

2.7 ADR的轉歸

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現

表5 引發ADR的給藥途徑分布

表6 ADR類型及構成比

表7 引發新的一般ADR的藥品及臨床表現

表8 引發嚴重ADR的藥品及臨床表現

ADR發生后，164例報告中，135例停藥后自行好轉，占82.3%；29例經對癥治療后痊愈，占17.7%；無死亡病例。

3 討 論

3.1 加強對重點人群ADR的監控力度

在本組的164例ADR報告中，女性患者發生ADR的比例略高于男性，該結果與文獻報道相似[1]。在年齡分布與ADR的關系中，可以發現不同年齡段發生ADR的比例是不同的，其中所占比例較大的是60歲以上的老年人及50～59歲的中老年人。這于老年患者的生理功能有關，且合并有各種慢性疾病，長期使用各種藥物治療，極易引起ADR的發生[3]。因此，應監測好老年患者的臨床用藥，并且對老年患者的用藥劑量進行適當調整，減輕藥物引起的器官損害。

3.2 合理應用抗感染藥物

由表2可見，在引發的ADR藥物種類中，抗感染藥物所占比例居于首位（占57.9%）。這不僅與抗感染藥物的廣泛應用有關，更重要的是，臨床上沒有合理使用抗感染藥物，從而導致ADR的發生[4]，在整理分析ADR病例的過程中，我們發現臨床上仍然存在不合理用藥的現象，如不合理選擇抗生素、超適應證用藥、特殊人群用藥未加強監護、忽視藥物相互作用等情況。因此，臨床上應嚴格執行相關用藥規章制度，減少和避免不合理用藥的發生，從而降低ADR的發生率。

3.3 規范用藥途徑

引發ADR的另一重要因素是用藥途徑，由表5可見，由給藥方式引起的ADR中以靜脈滴注方式所占比例最高，為86.6%；其次是口服給藥，為11.0%。靜脈給藥是將藥物直接注入血液中，藥物不經過跨膜轉運吸收，可使藥物直接進入體循環、起效快、作用顯著，臨床應用較多，故不良反應發生迅速而嚴重[5]；另外，靜脈給藥途徑導致ADR與所用輸液器的質量以及藥品與輸液器材料相溶等因素有關[6]。

3.4 ADR損害情況的分析與建議

由表4可見，ADR可累及全身各器官或系統，其中損害最多的是皮膚及其附件（占56.7%），其次是消化系統反應（占15.9%）。皮膚損害主要表現為全身或局部瘙癢、皮疹、注射部位疼痛等，考慮可能是變態反應所致的各種藥疹，皮損程度與部位因藥疹類型不同而異，但均伴有不同程度的瘙癢[7]。在損害程度上，癥狀較輕、易于發現的占98.2%，臨床癥狀嚴重的占1.8%，由此可見，臨床藥品不良反應以輕度損害為主，這主要是由于藥品不良反應的輕度損害癥狀明顯，便于及時發現，及時診斷處理；而嚴重的不良反應與患者的原發病相互混雜，并且存在著用藥種類多、醫療行為不當等不利因素，發現不及時或者是誤診、漏診，因此，可能出現漏報、遲報或瞞報現象，使得其比例降低。因此，臨床上要提高對ADR風險的重視，加強對藥品不良反應的監測，要對嚴重的ADR加以重視，預防和避免更多的患者發生新的嚴重的ADR。

3.5 ADR的轉歸

ADR轉歸大部分都是停藥后自行好轉，一部分是治療后痊愈，未導致嚴重結果，無死亡病例發生，這表明雖然ADR臨床表現各不相同，但只要醫護人員及時發現、及時診斷、正確處理，一般均能取得良好效果。

參考文獻

[1] 馮春麗,李春.我院654例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房, 2010,21(26):2470-2471.

[2] 閆薈羽,孫智輝,王繼萍,等.我院1557例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房,2013,24(14):1310-1312.

[3] 劉妍妍,邱浩.我院248例不良反應報告分析[J].中國醫藥導報, 2012,9(6):123.

[4] 楊華,林煥澤,吳秀榮.茂名地區2007-2009年抗菌藥物致不良反應報告分析[J].中國藥房,2011,22(6):534.

[5] 楊曉.正確選擇給藥途徑慎用靜脈給藥方法[J].中國實用鄉村醫學雜志,2006,13(7):55-56.

[6] 瞿敏.451例藥物不良反應報告分析[J].臨床醫學工程,2011,18 (3):452.

[7] 楊君,黃仲義.我院609例藥源性皮疹病例分析[J].中國藥房,2013, 24(14):1308-1310.

中圖分類號：R994

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2014）15-0090-02