參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽治療急性心肌梗死急診冠脈介入術后30例臨床觀察

凌鵬 廖振琦 張國慶

（蘇州大學附屬第二醫院，江蘇蘇州 215004）

參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽治療急性心肌梗死急診冠脈介入術后30例臨床觀察

凌鵬 廖振琦 張國慶

（蘇州大學附屬第二醫院，江蘇蘇州 215004）

目的：觀察在西藥常規治療基礎上加用參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽注射液治療急性心肌梗死急診冠脈介入術后的臨床療效。方法：將120例患者隨機分為4組：治療組、對照1組、對照2組、對照3組，每組30例。對照1組給予急性心肌梗死西藥常規治療；對照2組在對照1組治療基礎上加用丹參多酚酸鹽注射液；對照3組在對照1組治療基礎上加用參脈注射液；治療組在對照1組治療基礎上同時加用參脈注射液和丹參多酚酸鹽注射液。4組均治療7d，觀察治療前后LVE、NT-proBNP及hs-CRP指標的變化。結果：4組患者治療后LVEF明顯高于治療前，NT-proBNP、hs-CRP明顯低于治療前，治療組改善程度優于各對照組。結論：在西藥常規治療基礎上加用參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽注射液治療急性心肌梗死急診冠脈介入術后療效顯著，可明顯改善患者心功能。

急性心肌梗死 參麥注射液 丹參多酚酸鹽注射液 左室射血分數 血清N 末端利鈉肽前體 高敏C反應蛋白

近年來，筆者對急性ST段抬高性心肌梗死（ASTEMI）患者急診冠脈介入（PCI）術后加用參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽治療，觀察藥物對心功能相關指標的影響，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集2013年1月～2014年6月因急性心肌梗死在蘇州大學附屬第二醫院心內科治療并行急診PCI術的患者，共120例，隨機分為治療組及對照1組、對照2組、對照3組。對照1組30例：男28例，女2例；年齡47～75歲，平均年齡（59.7± 8.1）歲。對照2組30例：男27例，女3例；年齡47～75歲，平均年齡（61.2±9.8）歲。對照3組30例：男25例，女5例；年齡45～75歲，平均年齡（61.9±10.1）歲。治療組30例：男24例，女6例；年齡48～75歲，平均年齡（59.7±8.5）歲。4組患者一般資料比較均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷參照文獻[1]的診斷標準。中醫氣陰兩虛血瘀證候診斷參照文獻[2]制定，需具備以下表現：胸悶，胸痛，活動后加重，氣短乏力，口干喜飲，舌紅少苔或無苔，脈細澀或結代。

1.3 納入標準（1）心電圖顯示ST段抬高的首次AMI患者；（2）直接行急診PCI術，經冠狀動脈造影證實罪犯血管再通的患者；（3）年齡45～75歲；（4）符合中醫氣陰兩虛瘀血證型者；（5）患者及家屬簽署知情同意書。

1.4 排除標準（1）年齡<45歲或>75歲的患者；（2）妊娠期或哺乳期婦女；（3）患有精神病、惡性腫瘤者；（4）合并嚴重肝、腎、造血系統、神經系統等原發性疾病者；（5）患者拒絕簽署知情同意書，或估計依從性較差，隨訪可能性較小者；（6）參加其他臨床試驗的患者。

1.5 退出標準（1）圍手術期死亡病例；（2）治療期間出現嚴重不良反應，難以繼續治療者。

2 治療方法

2.1 對照1組PCI術后予以阿司匹林腸溶片、低分子肝素、氯吡格雷、阿托伐他汀、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）等常規治療。

2.2 對照2組在對照1組治療基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽注射液（上海綠谷制藥有限公司），0.2g加入生理鹽水250mL后靜滴，每日1次。

2.3 對照3組在對照1組治療基礎上加用參脈注射液（雅安三九藥業有限公司）100mL靜滴，每日2次。

2.4 治療組在對照1組治療基礎上同時加用參脈注射液和丹參多酚酸鹽注射液，劑量同前。

4組均于治療7d后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標觀察治療前后左室射血分數（LVEF）、血清N末端利鈉肽前體（NT-proBNP）、高敏C反應蛋白（hs-CRP）指標的變化。

3.2 統計學方法本研究數據均采用SPSS17.0軟件處理，計量資料以（±s）表示，采用配對t檢驗和單因素方差分析，以P<0.05為有顯著性差異。

3.3 治療結果

3.3.1 病例脫落情況本研究過程中，共有2例患者因死亡而退出試驗，其中對照1組和對照3組各1例。

3.3.2 LVEF變化比較見表1。

表1 4組治療前后LVEF比較%

3.3.3 NT-proBNP變化比較見表2。

表2 4組治療前后NT-proBNP比較pg/mL

3.3.4 hs-CRP變化比較見表3。

表3 4組治療前后hs-CRP比較mg/L

3.4 不良反應4組患者服藥后均未見嚴重不良反應，血、尿、糞常規及肝腎功能均未見明顯異常。

4 討論

急性心肌梗死（AMI）是急性冠脈綜合征（ACS）的一種，包括ASTEMI和急性非ST段抬高性心肌梗死（NSTEMI），圍手術期隨時可發生心源性休克、致命性心律失常、急性心力衰竭等，嚴重時可危及患者生命，屬于冠心病的危重類型。對于ASTEMI患者，如果入院時處于急診PCI 12h時間窗內，依據指南應立即行急診PCI術。急性心肌梗死屬于中醫學“胸痹”、“真心痛”等病范疇，前期的臨床研究也表明氣陰兩虛血瘀證是AMI最常見的證型之一，益氣養陰、活血化瘀是臨床常用的治法之一[3]。既往較多文獻報道了益氣養陰配伍活血化瘀法治療AMI術后的療效，但罕見益氣養陰配伍活血化瘀法對AMI患者LVEF、NT-proBNP、hs-CRP等實驗室指標影響的報道。

在動物實驗及臨床試驗中，臨床常用的許多益氣養陰藥物顯示能提高心肌耐缺氧能力，降低心肌氧耗，調節心肌代謝，增強心肌收縮力，增加心肌血流灌注，促進心肌修復，保護缺血心肌，逆轉心室重構，保護心功能；而活血化瘀藥物多顯示具有抗凝、抗血小板聚集、擴張血管、保護血管內皮、降低血黏度、改善血流動力學等有益作用。根據中醫學整體觀念、辨證論治的思想，我們認為心之氣陰虧虛是急性心肌梗死的原發病因，而瘀血、水阻、飲停等則屬于繼發病因，補虛扶正、益氣養陰、活血利水應是心肌梗死后的重要治法。此法在干預心室重構的過程中應該起到積極的作用，具有廣闊的研究前景，也為我們進行本課題研究提供了理論依據。根據中醫學“氣行則血行”及“不通則痛”的理論，本研究在常規西藥治療的基礎上加用參麥注射液聯合丹參多酚酸鹽治療氣陰兩虛血瘀證型急性心肌梗死，結果表明，治療后可明顯提升患者LVEF，降低NT-proBNP和hs-CRP，效果明顯優于單用常規西藥治療及西藥加參麥注射液或西藥加丹參多酚酸鹽，提示益氣養陰聯合活血化瘀用藥效果顯著，值得臨床推廣。

LVEF是常用的評價心功能的指標，能夠準確地反映心肌的收縮功能。Lang RM等[4]以LVEF作為AMI患者的分層標準，LVEF≥55%為正常，LVEF=45%～54%為輕度心功能受損，LVEF=30%～44%為中度心功能受損，LVEF<30%為重度心功能受損，且發現中、重度心功能受損的AMI患者發生心血管不良事件和死亡的比例較正常和輕度受損心功能的患者明顯增加。本研究結果顯示，只有治療組治療后的LVEF達到正常（超過55%），可明顯改善患者心功能。

BNP及其同源物NT-proBNP是內源性利鈉肽（NP）家族的成員之一，是主要來源于心室的肽類激素，對于心功能的改變有很高的特異性和敏感性。升高的BNP水平反映心肌缺血損傷和心功能受損的嚴重程度，與心肌缺血壞死的面積明顯相關，對ACS的預后具有重要意義。Grabowski等[5]對126例ST段抬高型心肌梗死患者進行42天隨訪觀察，發現BNP>331pg/mL對42天內死亡預測的敏感性與特異性分別為87.9%和90%，即使在Killip I級患者中其死亡預測作用亦強。本研究結果顯示，治療組和對照3組NT-proBNP明顯低于其他兩組，證實可改善臨床預后。

CRP是一種能與肺炎球菌莢膜C多糖物質反應的急性期反應蛋白，當機體受到損傷、應激時，血清濃度迅速上升，起到調理感染，激活補體并參與細胞凋亡的作用，可作為一種敏感的炎性標志物表示機體的炎性反應程度。hs-CRP是臨床實驗室采用超敏感檢測技術檢測出的低濃度CRP。目前已有多項研究證明，hs-CRP在心血管疾病中具有診斷及預測價值。本研究結果顯示，治療后治療組hs-CRP明顯低于其他三組，證實在西醫常規治療基礎上，加用益氣養血活血方案可明顯降低機體炎性反應，改善心肌功能。

中醫治病遵循辨證論治，正確的辨證是論治的基礎，這樣才能使藥物發揮最大療效。有文獻報道活血化瘀藥物可明顯降低NT-proBNP和hs-CRP，但本研究結果中，活血化瘀藥丹參多酚酸鹽未能降低NT-proBNP和hs-CRP，可能由于本研究病例偏少，觀察時間偏短所致，結果是否準確有待大規模、多中心、隨機雙盲試驗的進一步證實。亦有文獻報道，AMI患者出院后繼續口服益氣養陰活血中藥能明顯改善介入后ACS患者的心功能，減少1年內心血管不良事件的發生[6]。故我們亦建議患者出院后1年內應繼續堅持服用益氣養陰配伍活血化瘀中藥以鞏固療效。

[1]中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會，中國循環雜志編輯委員會.急性心肌梗死診斷和治療指南.中華心血管病雜志，2001，29（12）：705

[2]國家中醫藥管理局醫政司胸痹急癥協作組.胸痹心厥（冠心病心肌梗死）急癥診療規范.中國中醫急癥，1995，4（4）：183

[3]蘇誠煉，沈紹功.現代中醫心病學.北京：北京科學技術出版社，1997：61

[4]Lang RM，Bierig M，Devereux RB，et al.Recommendations for chamber quantification.Eur J Echocardiogr，2006（7）：79

[5]Grobowski M，Filipiak KJ，Karpinski G，et al.Serum B-type matriuretic peptide levels on admission predict not only shoutterm death but also angiographic success of procedure in paitents with acute ST-elevation myocardial infarction treated with primary angioplasty.Am Heart J，2009，148（4）：655

[6]劉紅櫻.益氣養陰活血配伍對介入后急性冠脈綜合征患者心功能的保護作用.北京：中國中醫科學院，2010

編輯：王沁凱岐軒

R542.220.5

：A

：1672-397X（2014）12-0021-03

凌鵬（1988-），男，碩士研究生，研究方向為中西醫結合心血管病。619118503@qq.com

2014-07-26