丁苯酞軟膠囊治療缺血性卒中71例療效觀察

李聰敏 張 江 李 靜 張會凱

(河北省新樂市中醫醫院醫保科，河北 新樂 050700)

卒中是臨床常見病、多發病，具有高致殘率、高死亡率的特點，其中缺血性卒中發病率高于出血性卒中，約占卒中總數的60% ～70%，輕則頭暈、惡心、嘔吐，重則肢體偏癱、大小便失禁，嚴重危害患者身心健康［1］。丁苯酞軟膠囊是治療腦缺血的國家一類新藥，能改善腦部微循環、腦部能量代謝，阻斷缺血性卒中腦損傷的多個病理環節，從而改善腦梗死的神經功能缺損癥狀［2］。本研究應用丁苯酞軟膠囊治療急性缺血性卒中71例，并與復方丹參注射液治療71例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 符合“各類腦血管疾病診斷要點”標準［3］，并經腦CT和(或)MRI證實為缺血性卒中。

1.1.2 納入標準 年齡＞40歲;神經功能缺損評分16～30分［4］;發病均在24 h內;吞咽功能正常，檢查合作;近期無外科手術，無口服激素、免疫抑制劑;經倫理委員會批準，患者及家屬知情同意并簽署協議書。

1.1.3 排除標準 意識障礙、精神異常及癡呆等無法合作者;影響吸收的胃腸道疾病、出血性疾病及出血傾向;嚴重心、肝、腎功能障礙及其他嚴重伴發疾病;過敏體質及對芹菜過敏者。

1.2 一般資料 全部142例均為2013-02—2013-12我院中風科住院患者，隨機分為2組。治療組71例，男47例，女24例;年齡41～75歲，平均(54.26±7.87)歲;身高149～180 cm，平均(157.51±6.33)cm;體質量 62～84 kg，平均(72.09±6.17)kg。對照組71例，男34例，女37例;年齡42～72歲，平均(53.21±8.27)歲;身高151～174 cm，平均(156.13±5.38)cm;體質量60 ～80 kg，平均(71.10±5.35)kg。一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予溶栓，改善腦微循環，抗血小板聚集、抗凝、保護腦神經等常規治療。

1.3.1 對照組 復方丹參注射液(上海第一生化制藥廠，國藥準字H20010304)16 mL，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500 mL中，每日1次靜脈滴注，連續治療20 d。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上加丁苯酞軟膠囊(石藥集團恩必普藥業有限公司，國藥準字H20050299)200 mg，每日3次口服，連續治療20 d。

1.4 觀察指標及方法

1.4.1 日常生活活動 (ADL)評估［5］ADL評估包括上下肢動作共20項，每項動作完全不能完成者得0分，需要他人較多協助者得1分，需要他人一般協助者得2分，能獨立完成者得3分。共計上下肢各30分為滿分。基本痊愈:評分減少91% ～100%，病殘程度0級;顯著進步:評分減少46% ～90%;進步:評分減少18% ～45%;無變化:評分減少18%以下;惡化:評分增加18%以上。以基本痊愈+顯著進步統計總有效。

1.4.2 神經功能缺損評分［4］從意識、運動、感覺、語言、視覺等各方面進行總體評估，評分＜10分，患者癥狀較輕，日常生活影響較小，可早期床上及下床活動;評分≥10分，患者需要絕對臥床休息，活動減少。輕型＜4分，15分≥中型≥4分，重型＞15分。如果測評結果存在分歧，則需第三方進行核實，確保結果真實可靠。

1.5 統計學方法 應用SPSS 17.0統計軟件進行統計學處理，計量資料以均數±標準差(±s)表示，符合正分布的組間比較采用兩樣本t檢驗，非正態分布采用Mann-Whitney u檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組療效比較 治療組71例，基本痊愈9例，顯著進步45例，進步11例，無變化4例，惡化2例，總有效率76.06%;對照組71例，基本痊愈4例，顯著進步25例，進步33例，無變化7例，惡化2例，總有效率40.84%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后ADL評分及神經功能缺損評分比較見表1。

由表1可見，治療組治療11、20 d及對照組治療20 d后ADL評分及神經功能缺損評分均較本組治療前明顯改善(P＜0.05)，且治療組改善優于對照組同期(P＜0.05)。

表1 2組治療前后ADL評分及神經功能缺損評分比較分，±s

表1 2組治療前后ADL評分及神經功能缺損評分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組同期比較，△P＜0.05

對照組(n=71)治療組(n=71)20 d ADL評分 12.43±7.34 15.18±7.57 18.64±5.77* 12.14±7.26 17.62±7.24＊△ 22.41±5.82治療前 治療11 d 治療20 d 治療前 治療11 d 治療＊△神經功能缺損評分 24.75±6.29 20.09±4.87 17.84±4.24* 24.09±6.80 17.16±4.49＊△ 11.43±3.78＊△

2.3 不良反應 治療組服藥后出現胃腸道不良反應1例，隨著治療時間的延長逐漸減輕至消失，未退出試驗，出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)輕度升高6例，天冬氨酸氨基轉氨酶(AST)升高1例，隨著治療時間的延長自然恢復，未予特殊處理。對照組出現ALT升高并自然恢復3例。

3 討論

缺血性卒中是腦血流障礙所致的突發性、局灶性腦功能障礙，腦組織因血管阻塞而引起缺血性壞死或軟化，因此改善腦微循環，維持腦部充足供血對治療缺血性卒中具有積極影響［6］。丁苯酞是治療腦缺血的國家一類新藥，能改善腦部微循環、腦部能量代謝，對抗炎癥反應［7］。國內外大量研究表明，丁苯酞可以改善線粒體功能，提高血管內皮一氧化氮(NO)水平，影響花生四烯酸代謝，減少再灌注損傷，提高腦血管內皮NO和前列腺素E2(PGE2)的水平［8］，抑制谷氨酸釋放，降低細胞內鈣濃度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性，縮小梗死面積，保護神經元，進而更有利于神經功能的恢復，適于中度急性缺血性卒中早期用藥［9］。洪麗等［10］應用丁苯酞治療急性腦梗死，治療20 d后美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分明顯降低，ADL評分及血漿NO水平明顯提高，有效的改善了血管內皮功能，這與邵宏元［11］研究結果一致。本研究中，丁苯酞治療的缺血性卒中患者ADL評分明顯升高，總有效率顯著提高;神經功能缺失評分明顯降低，提示丁苯酞能明顯改善缺血性腦卒中患者臨床癥狀，促進腦功能恢復，提高患者生活自理能力，減輕后遺癥。

丁苯酞的副作用主要是引起肝功能異常，主要是ALT和AST升高，一般不超過正常值的2倍，胃腸道反應僅表現為惡心、腹瀉等癥狀。本研究中治療組患者不良反應輕微，隨著治療時間的延長，逐漸減輕至消失，未出現病例脫落。綜上所述，丁苯酞軟膠囊對急性缺血性卒中的治療有效、安全，值得臨床推廣。

［1］ 胡維銘，王維治.神經內科主治醫師700問［M］.2版.北京:中國協和醫科大學出版社，2000:12.

［2］ 薛文翠，李抒，孫晨，等.急性腦梗死患者血小板活化指標與神經功能缺損評分間的關系［J］.疑難病雜志，2006，5(3):197-199.

［3］ 中華神經科學會，中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經雜志，1996，29(6):379-380.

［4］ 全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)［J］.中華神經科雜志，1996，29(6):381-383.

［5］ 中國康復醫學會陜西分會.腦血管病的康復醫療方案及評估標準:修訂稿［J］.中國康復醫學雜志，1990，5(3):135-143.

［6］ 應忠明.丁苯酞治療急性缺血性腦卒中臨床研究［J］.心腦血管病防治，2013，13(3):237-238.

［7］ Liu CL，Liao SJ，Zeng JS，et al.dl-3-n-butylphthalide prevents stroke via improvement of cerebral microvessels in RHRSP［J］.J Neurol Sci，2007，260(1-2):106-113.

［8］ 廉超玲，廉霞，范波勝，等.丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死的療效觀察［J］.中國實用神經疾病雜志，2011，14(5):56.

［9］ 沃靜波.丁苯酞軟膠囊聯合復方丹參注射液治療急性缺血性腦卒中臨床療效分析［J］.海峽藥學，2013，25(4):133-135.

［10］ 洪麗，王獻.丁苯酞對急性腦梗死患者療效及血漿NO的影響［J］.中國實用神經疾病雜志，2010，13(15):49-50.

［11］ 邵宏元.丁苯酞膠囊治療急性缺血性腦卒中療效觀察［J］.中國藥物與臨床，2009，9(6):531-532.