除痹顆粒治療濕熱痹阻型強直性脊柱炎的臨床研究※

孟凡瑞 通訊作者：馬 永

（河南省中醫院，鄭州 450002）

強直性脊柱炎（AS）臨床癥狀常以肌腱端炎、炎性腰痛及不對稱的外周大關節疼痛為特點，也可累及肺、腎、眼等器官及心血管系統［1］。本病多見于青壯年，并有家族聚集性，其患病男女比例約為10∶1［2］。本病發病情況與HLA-B27密切相關。我國發病率為0.3%左右，患者HLA-B27陽性率高達90%。AS起病隱匿、病程較長，大多數患者髖關節、脊柱、骶髂關節均可受累，導致關節活動障礙，最終發展為纖維性強直，造成殘疾，嚴重影響患者生活質量。筆者2012年3月～2013年7月采用除痹顆粒治療濕熱痹阻型強直性脊柱炎60例，效果較好，報道如下。

一般資料

120例均為我院骨科門診的強直性脊柱炎患者，按就診先后順序隨機（1∶1）分為兩組。治療組60例中男53例，女7例；年齡18～46歲，平均（33.56±6.58）歲；病程1～6年，平均（3.02±2.54）年。對照組60例中男54例，女6例；年齡18～49歲，平均（34.26±7.35）歲；病程1～7年，平均（3.26±2.07）年。兩組基線資料，經統計學分析，無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。

西醫診斷標準：參照美國風濕病學會1984年修訂的紐約標準［3］進行診斷。

中醫辨證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002版）中關于痹證濕熱痹阻證的診斷標準［4］。

納入標準：符合西醫診斷標準；中醫辨證標準為濕熱痹阻；病程大于6個月；年齡18～60歲；2周未使用對本病治療有影響的藥物；自愿參加試驗，簽署知情同意書。

排除標準：不符合納入標準；妊娠期或哺乳期婦女；酒精、毒品、藥物依賴患者；有心腦血管疾病者；晚期嚴重關節畸形、殘廢、喪失勞動力者；對治療藥物過敏者；近期使用激素類藥物患者；依從性差，重要資料不全者。

治療方法

對照組采用濕熱痹膠囊（遼寧華源本溪三藥有限公司；批準文號：國藥準字Z20060263）治療，4粒，每天3次，口服。

治療組給予除痹顆粒（藥物組成：當歸15g，川芎12g，羌活10g，雞血藤30g，路路通15g，桑枝30g，桑寄生30g，鹽杜仲30g，川續斷25g，川牛膝15g，蒼術15g，薏苡仁30g，煅龍骨30g），每日1劑，水沖，分早晚2次服。兩組均12周為1個療程。

治療結果

療效指標：VAS評分，Bath強直性脊柱炎功能指數評分，抑郁自評量表（SDS），焦慮自評量表（SAS）。

安全性指標：定時檢測受試者血壓、脈搏、體重、三大常規、肝功能、腎功能、血脂、血糖、心電圖、腦電圖等。

療效標準［4］：臨床痊愈：臨床癥狀、體征基本消失，臨床證候積分減少大于95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，臨床證候積分減少70%～95%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，證候積分減少30%～70%；無效：未達到上述標準或加重者。

兩組臨床療效比較：對照組60例，臨床痊愈23例，顯效17例，有效13例，無效7例，總有效率88.33%；治療組60例，臨床痊愈15例，顯效15例，有效14例，無效16例，總有效率73.33%。

兩組患者治療后的VAS評分及Bath強直性脊柱炎功能指數評分比較，見表1。

表1 治療組與對照組患者治療前后的VAS評分及Bath強直性脊柱炎功能指數評分比較表（）

表1 治療組與對照組患者治療前后的VAS評分及Bath強直性脊柱炎功能指數評分比較表（）

注：與對照組比較，＊表示P＞0.05，★表示P＜0.05；與同組治療前比較＃表示P＜0.05

兩組患者治療后的抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）評分比較，見表2。

表2 治療組與對照組患者治療后的抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）評分比較表（）

表2 治療組與對照組患者治療后的抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）評分比較表（）

注：與對照組比較，＊表示P＞0.05，★表示P＜0.05；與同組治療前比較＃表示P＜0.05

兩組不良反應比較：對照組3例患者有明顯腹瀉，治療組有3例出現腹瀉，改為飯后服用腹瀉消失。

討論

強直性脊柱炎以脊柱強直和骶髂關節炎為主要病變。其活動期臨床表現以脊背、肩背、腰骶、頸項等處的疼痛為主，常兼有外周關節的紅腫、僵硬、活動受限。強直性脊柱炎濕熱痹阻型除上述臨床癥狀外還可見口干、口渴，尿色黃赤，身熱不揚，煩悶不安，汗出，舌紅苔黃膩，脈濡數或滑數等［5］。

中醫無強直性脊柱炎的病名，根據其臨床癥狀可歸屬于“痹證”“腰痛”“身痛”范疇。《素問·痹論》說：“風、寒、濕三氣雜至，合而為痹。”同時指出：“五臟皆有所合，病久而不去者，內舍于其合也。故骨痹不已”。現代中醫認為，強直性脊柱炎其病因主要為內傷和外感兩類［6］。在內腎陽不足，髓脈空虛，不能濡養督脈；同時先天稟賦不足，精血虛弱，筋脈失去濡養，脊骨受損而致本病。在外多為濕熱、風寒之邪乘虛侵犯腎脈，經脈不通，營衛不和，氣血凝滯，經絡痹阻而成病。治療宜清熱化濕、補腎活血。

根據其病因病機擬定除痹顆粒，方中桑寄生、鹽杜仲、川續斷補肝腎、強筋骨、強腰膝；當歸、川芎、雞血藤補血活血、通經絡、活血化瘀；路路通、桑枝、羌活祛風濕、通絡除痹；蒼術、薏苡仁清熱利濕；川牛膝清利血脈，引藥下行；煅龍骨重鎮安神。全方共奏清熱化濕、補腎活血之功。

研究顯示治療組療效優于對照組，說明除痹顆粒治療濕熱痹阻型強直性脊柱炎有較好的臨床療效。

［1］劉慧敏，王昊，徐愿，等.閻小萍運用補腎強督活血通絡法辨治強直性脊柱炎［J］.北京中醫藥，2010，29（6）：417-418.

［2］王昊，閆小萍，孔維萍，等.補腎強督方對強直性脊柱炎患者骨質疏松及骨量減少的影響［J］.中國中西醫結合雜志，2011，31（4）：471-473.

［3］章玲艷.補腎強督治僂湯聯合督灸治療強直性脊柱炎的臨床觀察［D］.廣州中醫藥大學2012屆碩士學位論文，2012.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：121.

［5］王為蘭.中醫治療強直性脊柱炎［M］.北京：人民衛生出版社，2003：50-62.

［6］朱婉華.朱良春治療風濕病學術思想和診療技術的研究［J］.中國中醫骨傷科雜志，2009，17：229-230.