探討智慧藥檢、智慧實驗室體系構(gòu)建

北京市藥品檢驗所（100035）楊 昀 秦軍 周建平 王志斌

“智慧實驗室”是一種新型實驗室的管理模式，也是一種實驗室建設(shè)的新思維，它是將實驗室的管理者、操作者與實驗室儀器設(shè)備、軟硬件設(shè)施緊密結(jié)合起來的產(chǎn)物。智慧實驗室是一個系統(tǒng)，彼此之間普遍聯(lián)系，相互促進，彼此影響。智慧中的“智”是技術(shù)、“慧”是人，要注重“人機結(jié)合、人網(wǎng)結(jié)合、以人為本”，它是信息時代的產(chǎn)物，但有不僅僅局限于網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)方面的泛在，更是指創(chuàng)新和服務(wù)的泛在[1]。

在將來，通過網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)系，數(shù)據(jù)分析等信息技術(shù)的應(yīng)用，機構(gòu)可以憑借網(wǎng)絡(luò)和移動終端等實現(xiàn)實驗室的業(yè)務(wù)流程支持、業(yè)務(wù)管理、檢驗量值傳遞、報告書的形成、邏輯規(guī)則驗證、質(zhì)量控制、儀器及試驗材料專業(yè)管理、人員管理等，并對產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行分析和優(yōu)化選擇，解決實驗室和管理中的問題。

1 客戶服務(wù)方面

可以向客戶提供網(wǎng)絡(luò)平臺查詢，使客戶了解自己需提供的材料、資料、注意事項等相關(guān)信息，查詢檢驗進程，在檢驗完成后可自動接到系統(tǒng)通知，前來領(lǐng)取檢驗報告和退樣等資料，并能進行服務(wù)評價反饋。

2 業(yè)務(wù)管理方面

負責(zé)人可查閱相關(guān)工作人員已完成和未完成的工作情況，并進行提醒；可了解科室的工作總體情況、工作量、收入、錯誤發(fā)生率、時限統(tǒng)計等，進行動態(tài)管理；并借助計算機進行數(shù)據(jù)分析，協(xié)助管理者找出影響工作效率和質(zhì)量的癥結(jié)，監(jiān)督檢查部門工作情況。專業(yè)管理模塊還可以進行風(fēng)險控制，對錯項、漏項做控制，對效率、成本進行核算和控制；對實驗室的流程以及突發(fā)事件進行有效控制；提供應(yīng)急處理方案，在異常情況下保證工作的運行。工作人員可借助智能平臺進行自我管理，了解工作進程，可通過移動終端或個人電腦獲得提醒，了解自己的目標(biāo)、任務(wù)以及完成情況，制定工作計劃表，了解工作進度，并即時處理和反饋問題及工作信息。通過告警和提示功能，讓實驗室管理人員和操作人員能夠及時準(zhǔn)確、時刻關(guān)注影響運行指標(biāo)的各項參數(shù)，從而減少錯誤的發(fā)生。此外，便捷的網(wǎng)絡(luò)和通訊可以輕而易舉的將多地點實驗室、多部門更加緊密的聯(lián)系起來，使溝通更為便利、交流更加有效。工作人員可以在計算機前完成儀器設(shè)備使用預(yù)約、工作資料和實驗材料申請等工作，通過網(wǎng)絡(luò)平臺參與實驗資料的調(diào)配。

3 教育培訓(xùn)方面

可以便利的組織個人或部門的經(jīng)驗介紹活動。所內(nèi)制定教育計劃表，安排宣講主題，由在此方面擅長的工作者（機構(gòu)內(nèi)外專家）實施宣講，通過局域網(wǎng)分享學(xué)習(xí)內(nèi)容，并進行交流討論，并計入學(xué)分。這樣就可以解決目前集中培訓(xùn)需要大家統(tǒng)一利用工作時間進行學(xué)習(xí)，而且交流互動有限的問題。

4 檢驗工作方面

可借助現(xiàn)有實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS系統(tǒng)）進行功能的擴展，實現(xiàn)檢品處理的全流程跟蹤、測量數(shù)據(jù)和圖片的上傳、數(shù)據(jù)的分析挖掘、風(fēng)險分析與提示、報告形成與邏輯審核等。隨著實驗室自動化系統(tǒng)的建立和完善，研究計劃的制定、研究調(diào)查、實驗設(shè)備的設(shè)計和試制、實驗樣品的準(zhǔn)備、實驗數(shù)據(jù)的搜集整理、研究成果的發(fā)表與普及、數(shù)據(jù)庫的建造等各項研究分析活動都可以實現(xiàn)。

隨著自動化進程的發(fā)展，實驗室的技術(shù)資源和信息資源以及人的智力資源都將被納入實驗室自動化系統(tǒng)，現(xiàn)代科技發(fā)展如：實驗設(shè)備的控制、文獻專利情報研究的管理、各種數(shù)據(jù)庫的建立、專家系統(tǒng)的采用等。

5 人員管理方面

管理人員通過對實驗室工作流程的監(jiān)測可以及時、準(zhǔn)確的了解實驗室操作人員對事件的處理情況、遇到的問題，并對流程的質(zhì)量和時效進行把握和控制。此外，動態(tài)的更新可以使管理者及時了解機構(gòu)人員的整體分布、構(gòu)成情況、職稱情況、在班情況、工作進程等有效信息。在一定時間內(nèi)可以對人員進行績效分析，進行評估，從而為管理者進行工作分配、績效獎勵等諸多方面提供可靠的依據(jù)和數(shù)據(jù)支持。

6 實驗儀器設(shè)備管理方面

搭建實驗儀器設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)平臺可以將實驗室里的氣相液相色譜儀、質(zhì)譜、光譜儀乃至如天平、溫濕度計等實驗儀器設(shè)備、環(huán)境監(jiān)控設(shè)備通過現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)融入網(wǎng)絡(luò)，形成一個智能化、數(shù)字化、自動化的儀器網(wǎng)絡(luò)，為實驗室檢測、監(jiān)控提供充滿智慧的物聯(lián)平臺。

這個平臺能夠讓檢驗員通過辦公電腦發(fā)出檢測指令，在辦公室內(nèi)收集檢測數(shù)據(jù)，既可對檢測工作有效掌控，能掌握檢測工作的全過程，實時監(jiān)控實驗儀器設(shè)備的狀態(tài)和實驗環(huán)境情況，避免了實驗室檢測、管理的盲點；又可以提高效率減少差錯，借助自動在線實時雙向數(shù)據(jù)采集功能，實現(xiàn)檢測工作數(shù)字化、自動化、規(guī)范化，讓檢驗員擺脫了大量繁瑣重復(fù)性工作，減少了差錯，提高了檢測效率。

還可有效回溯，儀器原始數(shù)據(jù)一體化管理，便于實驗數(shù)據(jù)回溯，節(jié)約成本，保證質(zhì)量[2][3]。

總而言之，構(gòu)建智慧型的實驗室將從規(guī)則、人員管理、文檔管理、培訓(xùn)、儀器管理、環(huán)境管理、精密度控制、質(zhì)量的持續(xù)改進等諸多方面實現(xiàn)實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智能化、科學(xué)化。建立智慧藥檢、構(gòu)建智慧型實驗室體系是對國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求加強食品藥品安全科技工作的積極響應(yīng)和有益嘗試。