疫苗生病了嗎

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今年1月3日，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委就2013年12月報告的全國17例疑似與接種乙肝疫苗有關的死亡病例通報稱，均已明確與接種疫苗無關。其中1例已康復出院的重癥病例，不排除是乙肝疫苗引起的過敏性休克。調(diào)查顯示，康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗均未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

然而，這個官方結論并沒有平息爭議，反而引發(fā)了民眾的質(zhì)疑。

肯定和擔心

近期，各地頻繁曝光疑似乙肝疫苗致死事件后，對乙肝疫苗的懷疑已經(jīng)在10個省份產(chǎn)生了后果，乙肝疫苗接種在這些地區(qū)下降30%。甚至，連其他種類的疫苗接種也下降了15%。中國疾病預防控制中心的一項調(diào)查表明，30%的家長對預防接種產(chǎn)生猶豫心理，還有約20%的家長不愿帶孩子去接種疫苗。這也意味著，不僅中國可能再次背上乙肝大國的壞名聲，可能還會讓脊髓灰質(zhì)炎及其他傳染病死灰復燃。

其實，中國生產(chǎn)乙肝疫苗的技術是十分安全和成熟的。世界衛(wèi)生組織（WHO）對中國的疫苗調(diào)查后，給予充分肯定。WHO駐華代表處代辦施南博士說：“中國政府所采取的調(diào)查程序，是符合世界衛(wèi)生組織推薦的標準的，對中國的乙肝疫苗應該抱有信心，這絕對是中國最成功的疫苗項目之一?！?/p>

接種乙肝疫苗只是抗御一種疾病，而各種疫苗對控制和消滅多種疾病的好處是顯而易見的。接種疫苗遠比發(fā)生疾病后的治療更為重要，因為接種疫苗能根除疾病，而且投入的費用更少，挽救的病人更多。天花就是因為人類社會開展疫苗接種后，消滅的第一個大規(guī)模傳染性疾病。

1966年，在世界衛(wèi)生大會上宣布，決定在全球展開大規(guī)模的消滅天花運動，主要方式就是接種天花疫苗。時至1977年10月26日，隨著索馬里的一名炊事員被治愈，危害人類數(shù)千年的天花，終于被根除。

事實證明，疫苗接種對人類健康有著重要意義。然而，從歷史和現(xiàn)實的情況來看，中國國內(nèi)出現(xiàn)的不愿接種疫苗的行動，確實是一個危險的信號。

抵制的教訓

脊髓灰質(zhì)炎是人類第二個利用疫苗可以消滅的疾病，但由于2003年尼日利亞的抵制，使得該疾病到今天還未能像天花一樣被消滅。

2003年，尼日利亞三個州的政治和宗教領導人發(fā)起了抵制接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗的運動。他們聲稱疫苗會引起不育癥和艾滋病。在尼日利亞北方最大的商業(yè)大都市卡諾，1000萬人聯(lián)合抵制疫苗接種。這個抵制行動持續(xù)了一年，卻產(chǎn)生了嚴重后果。到2007年底時，尼日利亞北部地區(qū)大量兒童錯過了接種時機，直接導致新發(fā)脊髓灰質(zhì)炎病例向上爬升了225%，達到751例。同時脊髓灰質(zhì)炎病毒經(jīng)由尼日利亞這個缺口傳入周邊非洲約12個國家，使得原本近乎成功的全球根除小兒麻痹癥的運動遭到重創(chuàng)，出現(xiàn)了破壞性的逆轉(zhuǎn)。

尼日利亞的抵制行動在后來進一步升級，甚至接近瘋狂。2013年2月8日上午，10名正在為兒童接種小兒麻痹疫苗的醫(yī)務人員在卡諾州遭槍殺，包括一名男性和9名女性醫(yī)護人員。一伙不明身份武裝人員于當日在卡諾州首府卡諾市，當街殺死2名醫(yī)務人員，約半小時之后，在該市豪陶羅區(qū)的一個保健中心又殺死了8名正在為兒童接種疫苗的醫(yī)務人員。

由于此事的影響，尼日利亞的醫(yī)務工作者們擔心，這個國家可能會再次處于崩潰的邊緣。2013年7月，已有近10%的卡諾州5歲以下的兒童，由于其父母拒絕而未能接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗。

小兒麻痹癥曾是危害兒童健康的主要殺手，每年至少造成逾125個國家的35萬兒童淪為殘疾人?！叭蚋郝楸园Y計劃（GPEI）”自1988開始實施以來，在全球范圍內(nèi)已基本消除了小兒麻痹癥。目前，世界上仍在流行此病癥的國家包括尼日利亞、巴基斯坦和阿富汗等三國。據(jù)GPEI統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年小兒麻痹癥在上述三國發(fā)病數(shù)依次為121、58和37例。

由于接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗，1994年在美洲消滅了脊髓灰質(zhì)炎，2000年在包括中國在內(nèi)的西太平洋地區(qū)消滅了脊髓灰質(zhì)炎，2008年在歐洲消滅了脊髓灰質(zhì)炎。尼日利亞抵制接種脊髓灰質(zhì)炎的行動不僅對于WHO在全球消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標是一個巨大的打擊，而且更重要的是會讓更多的人終生受到脊髓灰質(zhì)炎的損害，無法正常生活。

安全性和偶合癥

中國的乙肝疫苗為何會在嬰兒接種后出現(xiàn)死亡呢？這首先在于疫苗的安全性并非是百分之百，尤其是接種疫苗后可能出現(xiàn)偶合癥。偶合癥是指，接種者接種疫苗時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，或者接種后原有疾病急性復發(fā)或者病情加重，引發(fā)死亡等。

這也直指疫苗的安全性標準。疫苗的安全性是一個既絕對又相對的標準。絕對的標準是，每種疫苗都要達到國際公認的保護標準，即對70%以上的人群產(chǎn)生保護效應，同時在使用疫苗后不應當危及性命；不會導致持續(xù)性的功能喪失或身體殘障；不能產(chǎn)生新生兒缺陷等。

但是，疫苗安全性也有相對標準，指的是沒有一種藥物是百分之百的安全，由于種種原因，在疫苗接種過程中或接種后，可能發(fā)生受種者機體組織器官、功能損害，甚至會造成個別接種者的死亡，偶合癥是表現(xiàn)形式之一。

即使所有疫苗都按規(guī)范來審批和制作，也不可能保證疫苗百分之百的安全。因為，即使是疫苗的大規(guī)模臨床試驗，也只是達到1萬人左右，這種試驗對于一些小概率的嚴重不良反應，如偶合癥死亡和過敏性休克這種發(fā)生率不到百萬分之一的情況，就不容易觀察到。

這也引出了另一個問題，能否通過對疫苗的嚴格監(jiān)管使疫苗的安全性提高。在我國，疫苗上市和使用后的監(jiān)管有兩個方面，一是疫苗質(zhì)量檢驗監(jiān)督，二是疫苗接種后有效性和不良反應的監(jiān)測。對于前者，正如WHO所認定的，中國計劃接種的疫苗是有質(zhì)量保證的，是符合國際標準的。但是，對于后者，即疫苗接種后有效性和不良反應的監(jiān)測，卻存在明顯不足，這才使得當有人因疑似接種疫苗而誘發(fā)死亡時，民眾會妄加揣測。

人類與疾病之間的抗爭貫穿著整個社會和科學的發(fā)展，其中籌碼，便是鮮活的生命。疫苗是人類取勝的先招和殺招，積極配合疫苗接種不但是對健康負責，同時也是作為公民的義務，理性認識疫苗的好處，保護自己的同時，也是在保護他人。

責編 /劉明燁

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