靜脈滴注中藥注射劑的不良反應及護理防范措施

高彥陽

(河北省石家莊市中醫醫院感控部，河北 石家莊 050051)

靜脈滴注中藥注射劑的不良反應及護理防范措施

高彥陽

(河北省石家莊市中醫醫院感控部，河北 石家莊 050051)

副作用;注射劑;護理

辨證論治是中醫治療用藥基礎和精髓［1］，中藥注射劑是采用現代科學技術，以中醫理論為指導，從中藥或復方藥物中提取有效成分制成的注射劑。隨著我國中藥的快速發展，中藥注射劑在臨床上得到了廣泛應用，其療效確切，特別是在清熱解毒、治療腦血管疾病等方面起到了不可替代的作用。但隨著中藥注射劑種類的增多，中藥注射劑的安全問題越來越引起人們的關注，近年來有關中藥注射劑引起的不良反應甚至導致死亡事件都時有發生，如葛根素注射液引起急性血管內溶血，蓮必治注射液引起急性腎衰竭，莪術油注射液引起變態反應性休克等均具有較嚴重的臨床表現和較高的死亡率，這引起廣大醫護人員的高度重視。筆者通過分析靜脈滴注中藥注射劑在臨床應用中藥物的配伍、使用過程中存在的問題，從護理工作角度提出了安全防范措施，從而有效預防不良反應的發生。

1 中藥注射劑的特點

中藥注射劑以液體狀態注入人體組織、血管，快速分解分散，與靶組織或受體作用迅速，尤其靜脈注射藥物直接進入循環系統，適用于危重癥患者的急救。由于注射劑不經胃腸道給藥，避免了肝臟的首過作用，具有較高的生物利用度，因此劑量準確、作用可靠。另外，中藥注射劑進行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速康復，如復方當歸注射液小量穴位注射，對各種急慢性損傷、關節疼痛等具有一定的療效。中藥注射劑尤其適用于那些對胃腸道有刺激性或在消化道失活的中藥，如動物藥中多肽口服在消化道失活，改成注射劑后療效可靠。

2 中藥注射劑不良反應發生的原因

2.1 中西藥注射劑配伍出現的問題 在臨床上為了減少患者的液體總量，有時會將中西藥注射劑混合在一起使用，雖然混合后液體的澄明度合格，但是液體內的微粒數增加，肉眼不易觀察到。實驗研究表明，中藥注射劑經配伍后直徑在2、5、10 μm的不溶性微粒顯著增加，超出了《中華人民共和國藥典》的限量規定，認為可能是中藥注射劑成分復雜，因pH值改變或氧化、縮合、水解等而析出微細沉淀［2］。中藥制劑的配伍比較復雜，在與西藥聯合應用時可以發生配伍禁忌，在出現配伍禁忌后，容易產生色澤加深、pH值變化，出現泡沫、沉淀等。如第1組液體氟羅沙星注射液接第2組液體痰熱清注射液時就會在輸液管內出現溶液混濁現象。還有頭孢類液體接丹參注射液也會出現上述現象，這是由于兩藥之間出現了嚴重的配伍禁忌，不但起不到治療疾病的作用，反而會使其毒性增強。

2.2 中藥注射劑內在質量不穩定 中藥材受到產地、季節、時間、加工炮制的影響，其質量直接影響中藥注射劑的質量，因產地不同、采摘時間不同、加工炮制方法的差異，藥物的有效成分和毒性也不相同，因此中藥注射劑不良反應的發生與中藥質量存在一定的相關性。

2.3 配制方法不當 配液后放置時間過長、不同藥物使用同一個注射器、未嚴格執行無菌操作規程等都可以造成藥物之間出現不良反應，導致藥物析出雜質增加，微粒增大而發生沉淀。

2.4 超劑量使用 超劑量使用可造成藥物濃度過高，任意加大劑量可能造成不良反應，蔡皓東［3］對158例雙黃連粉針劑不良反應報告分析，結果表明超劑量、超濃度使用雙黃連粉針劑均可出現不同程度的不良反應，2例出現了嚴重不良反應。

2.5 靜脈滴注速度過快 靜脈滴注速度過快可引起局部血管刺激性疼痛，甚至發生靜脈炎。靜脈滴注速度過快，由于單位時間內輸進體內的致敏物含量或熱原量增加達到一定量時易發生變態反應及熱原反應，對體質虛弱及敏感患者可能引起不良反應。

2.6 標準不完善 1993年以前，我國對中藥注射劑沒有明確的技術指導原則，1993年國家規定了中藥注射劑研發要求，其中一條是以凈藥材投料制成的中藥注射液中能夠可測成分必須達到總固體物的20%，以有效部位投料制成的中藥制劑可測成分達到總固體成分的70%，這些規定對于成分復雜的中藥，其內涵不明的物質是什么，是否與不良反應有關均不得而知。

3 預見性護理防范措施

3.1 用藥前詳細詢問過敏史 詢問患者過敏史，配制試敏液。加強心理護理，對有過敏史者，在其輸液卡上貼上紅色標記以引起各班護理人員的警惕。詢問患者過敏史包括藥物過敏史、食物過敏史及疾病過敏史等，對有過敏史、年老體弱、肝腎功能不全、小兒等特殊人群要慎重用藥。靜脈滴注過程中要注意觀察有無變態反應并備好急救藥物。

3.2 規范技術操作 配藥前認真檢查藥物的外觀質量，有無渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題，查看藥品的出廠日期和有效期，杜絕使用不合格注射劑。仔細閱讀說明書，了解藥物的理化性質、藥理作用、注意事項及不良反應等提示，嚴格把握藥物輸注時的濃度范圍。嚴格執行“三查七對”制度，用藥前認真檢查藥物，如出現混濁、沉淀、變色、漏氣等質量問題，不得使用;對需要靜脈滴注多組液體的患者，在2組液體之間，最好使用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液進行沖管，使兩藥之間互不影響;認真按照操作規范進行，不同的藥物不得使用同一個注射器，藥物應現用現配，對粉劑應先將藥物充分溶解后再加入液體中，避免造成藥物性微粒增加，導致不良反應發生。

3.3 嚴格控制滴速和給藥濃度 用藥前仔細閱讀說明書，按照藥品說明書中規定選擇溶媒，注意藥物濃度，嚴格按說明書使用劑量，不要隨意加大用量。靜脈滴注過程中要嚴格控制滴速，尤其是對小兒及老年體弱、冠心病患者更應注意，滴速以控制在40滴/min為宜。由于不同的個體在性別、年齡、生理、病理狀態，尤其遺傳、新陳代謝、酶系統及個人習慣等方面都存在著差異，所以對藥物不良反應的敏感性不同。因此，同一劑量、同一藥物絕大多數患者能耐受，但有的病例會出現不良反應。密切觀察患者臨床表現，告知患者及家屬藥物不良反應的表現，及時反饋靜脈滴注時的各種反應，及早發現不良反應，及時對癥處理。必要時進行多功能心電監護。

3.4 嚴密觀察用藥反應 特別是在患者用藥初期，護士要加強巡視，觀察患者如出現胸悶、皮膚瘙癢、惡心嘔吐等癥狀，應及早處理，并告知患者在用藥過程中如有任何不適應及時告訴醫生和護士，以便及早采取應對措施。靜脈滴注結束后，囑患者臥床留觀30 min，如無不適，方可離開。告知患者遲發型反應的表現，如有不適，及時與醫生聯系。

3.5 建議使用精密過濾輸液器 輸液器對于靜脈滴注中《中華人民共和國藥典》規定微粒數的控制作用是關鍵性的，可見選擇高質量醫療用品是醫療安全的保證之一［4］，也是減少患者由于靜脈滴注引起的不良反應的有效措施。所以，在輸入中藥注射劑時盡量使用精密過濾輸液器，其濾過裝置采用雙層過濾介質結構，不易脫落，因此其納污能力強，過濾精度高，可有效阻止微粒進入人體內，減少微粒對血管的刺激，減少靜脈炎發生。同時，也去除藥物中的雜質及不溶性微粒，提高了輸入液體的純度，減少變態反應的發生。

4 建立不良反應監測系統

針對目前中藥注射劑使用量大、品種繁多的情況，我院建立了中藥注射劑不良反應登記報告制度和嚴重不良反應的應急預案。護理部對臨床使用中藥注射劑及操作環節進行督導，并組織護理人員培訓學習，提高了護理人員對藥物不良反應突發事件的防范能力，從而保障患者用藥的安全性和治療效果，極大減少不良反應的發生。

小 結 我國最早的藥學文獻《神農本草經》就將各種藥物的配伍使用關系歸納為“七情”，對中藥不良反應的防范和處理就有高度認識，在中藥配伍時“相畏、相殺”就能減輕或消除不良反應，而“相惡、相反”的配伍就產生或增加中藥的不良反應。首先，要嚴格遵循《中藥注射劑研究的技術要求》中所制定的中藥注射劑的研制，應根據臨床急重癥用藥需要及療效明顯優于其他給藥途徑的原則。其次，中藥注射劑組方要本著宜簡不宜繁的原則，成分越復雜質量可控性越差，不良反應越嚴重。第三，嚴格進行上市前安全性評價，嚴格執行藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)、藥品臨床試驗管理規范(GCP)的操作規程。加強輔料的安全性研究?？傊?，中藥注射劑發生不良反應的原因復雜，且無特異性拮抗劑，加強中藥注射劑圍靜脈滴注期的護理及預防，可以及時發現、處理不良反應，最大限度地降低藥源性損害，同時也能夠有效減少或避免醫療糾紛。

［1］張明生，周亞軍.淺談中藥藥源性疾病的預防［J］.光明中醫，2008，23(12):2027.

［2］劉鳳琳，周建軍.清開靈注射液與輸液配伍的穩定性考察［J］.中國中藥雜志，1998，23(6):357-358.

［3］蔡皓東.雙黃連針劑不良反應病例分析［J］.藥物不良反應雜志，1999，1(1):36-40.

［4］汪艷，王桂芳，葉海英.靜脈用藥不良反應與藥液中不溶性微粒數量相關性的初步分析［J］.第一軍醫大學學報，2004，24(1):24-26.

(本文編輯:習 沙)

R28;R285.6;R248

A

1002-2619(2014)08-1220-02

高彥陽(1970—)，女，副主任護師。從事臨床護理工作。

2013-02-27)