疏肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良臨床療效觀察

李書良等

[摘要] 目的 觀察舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的臨床療效。 方法 選擇100 例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為觀察組48例與對(duì)照組52 例，兩組患者同時(shí)使用莫沙必利進(jìn)行治療，觀察組加用舒肝解郁膠囊，兩組患者療程均為 6 周，比較兩組患者的療效、不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)情況。 結(jié)果 觀察組患者總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （x2=82.317，P<0.05）；不良反應(yīng)發(fā)生率兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），且癥狀輕微未中斷治療；觀察組的復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.01）。 結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利可以提高功能性消化不良的治療效果，且不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 舒肝解郁膠囊；莫沙必利；功能性消化不良

[中圖分類號(hào)] R259 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）01-63-03

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床上常見的上消化道癥狀群，約占普通門診的20%～30%，消化專科門診的30%～40%[1]，并且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，通常伴有不同程度的精神心理因素背景。我們觀察了疏肝解郁膠囊聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片對(duì)FD癥狀的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年7月～2012年10月門診和住院確診的100例FD患者，男46例，女54例，隨機(jī)分為觀察組48例及對(duì)照組52例。全部患者均符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，治療前均行相關(guān)檢查排除有肝膽胰胃腸器質(zhì)性疾病、糖尿病、腎臟病、結(jié)締組織病、精神病、藥物因素以及其他功能性胃腸疾病等，兩組患者年齡、性別、病程均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。觀察組48例，男23例，女25例，年齡17～80歲，平均（52.2±11.3）歲，病程3個(gè)月～ 30年，平均（1.5±0.3）年；對(duì)照組52例，男23例，女29例，年齡18～78歲，平均（53.1±12.5）歲，病程3個(gè)月～ 33年，平均（1.7±0.4）年。

1.2 方法

觀察組給予疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，Z20080580）口服，2粒/次，2次/d，早晚各一次；枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，H199990317）5mg/次，3次/d，餐前30min口服。對(duì)照組給予枸櫞酸莫沙必利片，5mg/次，3次/d，餐前30min口服。兩組患者療程均為6周。療程結(jié)束后，觀察兩組患者的療效、不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)情況。

1.3 療效判定

兩組患者均按胃腸道癥狀輕重進(jìn)行評(píng)分，0分：無(wú)癥狀；1分：輕度癥狀，患者需提醒才意識(shí)到癥狀存在；2分：中度癥狀，患者可意識(shí)到癥狀存在，但正常活動(dòng)未受限制；3分：重度癥狀，明顯影響患者生活及工作，難以忍受，無(wú)自發(fā)緩解期，需長(zhǎng)期服藥。主要考核FD患者上腹脹痛、餐后飽脹、食欲不振、噯氣四種最常見癥狀。根據(jù)癥狀減分率作為療效判定標(biāo)準(zhǔn)，減分率=[（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分]×100%，其中70%～100%為顯效，30%～<70%為有效，<30%為無(wú)效，以顯效和有效計(jì)算總有效率[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0軟件統(tǒng)計(jì)包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（）表示，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療6周后療效比較

觀察組顯效率72.91%，總有效率93.75%；對(duì)照組顯效率40.38%，總有效率63.46%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=82.317，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較

觀察組治療前和治療6周末，胃腸道癥狀積分分別為（11.27±1.54）和（4.25±1.06）分（t=19.735，P=0.076），對(duì)照組分別為（12.43±1.44）和（6.67±1.13）分（t=6.714，P=0.169），治療6周末兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.236，P<0.01）；兩組與治療前比較癥狀有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=25.392，P<0.01）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

兩組患者不良反應(yīng)輕微，均未中斷治療。觀察組大便次數(shù)增加2例，腸鳴1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%；對(duì)照組大便次數(shù)增加3例，腸鳴2例，不良反應(yīng)發(fā)生率9.62%，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.4 兩組患者治療后6個(gè)月復(fù)發(fā)率比較

在治療結(jié)束6個(gè)月之后對(duì)兩組患者的復(fù)發(fā)率進(jìn)行調(diào)查與比較，觀察組的復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表3。

3 討論

FD是指持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作的缺乏器質(zhì)性病變和生物化學(xué)異常依據(jù)的一組上消化道癥候群，主要癥狀包括上腹脹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐等，不少患者同時(shí)伴有失眠、焦慮、抑郁、頭痛、注意力不集中等精神癥狀。隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和人們所承受的心理壓力的日益加重，F(xiàn)D的發(fā)病率逐漸上升，已成為現(xiàn)代社會(huì)中一個(gè)主要的醫(yī)療保健問題。FD不僅影響患者生活質(zhì)量，而且造成相當(dāng)高的醫(yī)療費(fèi)用，因此受到越來(lái)越多國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。然而其病因和發(fā)病機(jī)制至今尚未完全清楚，可能與多種因素有關(guān)，胃腸動(dòng)力障礙是其中非常重要的發(fā)病因素，包括胃排空延遲、胃十二指腸運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)失常、消化間期Ⅲ相胃腸運(yùn)動(dòng)異常等。此外精神心理異常與FD的發(fā)病密切相關(guān)。研究表明，F(xiàn)D患者存在個(gè)性差異，焦慮、抑郁積分顯著高于正常人和十二指腸潰瘍組[3]。目前，促胃腸動(dòng)力藥物廣泛應(yīng)用于FD的治療[4]。此外抑制胃酸分泌藥物也常有應(yīng)用。但部分患者治療效果欠佳。

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫(yī)認(rèn)為貫葉金絲桃（國(guó)外稱圣約翰草）具有涼血養(yǎng)陰、開郁安神、清熱解毒等功效。現(xiàn)代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，降低胞內(nèi)外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質(zhì)聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)體再攝取神經(jīng)遞質(zhì)以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平而發(fā)揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)。而刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩(wěn)定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動(dòng)劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元以及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強(qiáng)胃十二指收縮和協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空和腸道蠕動(dòng)[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

傳統(tǒng)以促動(dòng)力劑和抑酸劑為主的治療方法對(duì)部分FD患者療效不佳，尤其是當(dāng)伴有精神癥狀時(shí)。本研究納入100例FD患者，其中50例聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙必利治療，結(jié)果FD患者的大部分癥狀明顯改善，癥狀總積分減低，較治療前和單用莫沙比利差異顯著。研究顯示，單用莫沙比利時(shí)總有效率為63.46%，但患者焦慮和抑郁癥狀不能明顯緩解，部分患者自覺效果不理想，而聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙比利，總有效率達(dá)93.75%，部分患者癥狀甚至完全緩解，療效明顯提高同時(shí)，患者焦慮和抑郁癥狀亦有明顯改善，生活質(zhì)量得以提升，也間接說明FD發(fā)病因素與精神心理異常有關(guān)。并且聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊治療組患者的癥狀緩解時(shí)間較單用莫沙比利組持久，癥狀復(fù)發(fā)率減低。因此，在治療原發(fā)疾病基礎(chǔ)上，配合使用抗焦慮和抑郁藥物，心身同治，可以促進(jìn)疾病的恢復(fù)，縮短治療周期，降低復(fù)發(fā)率，改善生活質(zhì)量。同時(shí)二藥在使用過程中均未見明顯不良反應(yīng)，患者依從性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Lu CL，Lang HC，Chang FY，et al.Prevalence and health/social impacts of functional dyspepsia in Taiwan：a study based on the Rome criteria questionnaire survey assisted by endoscopic exclusion among a physical check-up population[J].Scand J Gastroenterol，2005，40：402-411.

[2] 王霞，陳玉龍.氟哌噻噸美利曲辛—心身疾病臨床研究協(xié)作組. 氟哌噻噸美利曲辛對(duì)伴抑郁的功能性消化不良患者療效的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中華消化雜志，2013，33（7）：448.

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[8] 譚彬.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療老年人功能性消化不良的療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2011，9（20）：110-111.

[9] 楊堅(jiān)勇.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良的臨床療效分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（20）：40-41.

[10] 周琳，孫明珊.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良療效觀察[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8（21）：167-168.

（收稿日期：2013-09-25）

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫(yī)認(rèn)為貫葉金絲桃（國(guó)外稱圣約翰草）具有涼血養(yǎng)陰、開郁安神、清熱解毒等功效。現(xiàn)代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，降低胞內(nèi)外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質(zhì)聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)體再攝取神經(jīng)遞質(zhì)以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平而發(fā)揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)。而刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩(wěn)定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動(dòng)劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元以及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強(qiáng)胃十二指收縮和協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空和腸道蠕動(dòng)[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

傳統(tǒng)以促動(dòng)力劑和抑酸劑為主的治療方法對(duì)部分FD患者療效不佳，尤其是當(dāng)伴有精神癥狀時(shí)。本研究納入100例FD患者，其中50例聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙必利治療，結(jié)果FD患者的大部分癥狀明顯改善，癥狀總積分減低，較治療前和單用莫沙比利差異顯著。研究顯示，單用莫沙比利時(shí)總有效率為63.46%，但患者焦慮和抑郁癥狀不能明顯緩解，部分患者自覺效果不理想，而聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙比利，總有效率達(dá)93.75%，部分患者癥狀甚至完全緩解，療效明顯提高同時(shí)，患者焦慮和抑郁癥狀亦有明顯改善，生活質(zhì)量得以提升，也間接說明FD發(fā)病因素與精神心理異常有關(guān)。并且聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊治療組患者的癥狀緩解時(shí)間較單用莫沙比利組持久，癥狀復(fù)發(fā)率減低。因此，在治療原發(fā)疾病基礎(chǔ)上，配合使用抗焦慮和抑郁藥物，心身同治，可以促進(jìn)疾病的恢復(fù)，縮短治療周期，降低復(fù)發(fā)率，改善生活質(zhì)量。同時(shí)二藥在使用過程中均未見明顯不良反應(yīng)，患者依從性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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[10] 周琳，孫明珊.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良療效觀察[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8（21）：167-168.

（收稿日期：2013-09-25）

舒肝解郁膠囊的主要成分是貫葉金絲桃和刺五加。中醫(yī)認(rèn)為貫葉金絲桃（國(guó)外稱圣約翰草）具有涼血養(yǎng)陰、開郁安神、清熱解毒等功效。現(xiàn)代研究證明，貫葉金絲桃含有大量的貫葉金絲桃素，通過作用于TRP離子通道，增加細(xì)胞內(nèi)Na+濃度，降低胞內(nèi)外Na+梯度，抑制突觸前膜遞質(zhì)聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)體再攝取神經(jīng)遞質(zhì)以及通過影響可溶性NSF附著蛋白及其受體，促進(jìn)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)、停泊、融合、釋放雙重途徑提升突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平而發(fā)揮抗抑郁作用[5]，療效與傳統(tǒng)抗抑郁藥相當(dāng)。而刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等作用，臨床上用于治療神經(jīng)官能癥、神經(jīng)衰弱、憂郁癥等。疏肝解郁膠囊將二藥合用，一主一輔，因此可有效改善FD患者的焦慮、抑郁、失眠或情緒等精神心理癥狀，且與其他抗抑郁和抗焦慮藥物相比具有療效穩(wěn)定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)[6]。

莫沙必利是高選擇性的5-HT4受體激動(dòng)劑，可以興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元以及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，刺激乙酰膽堿釋放，從而增強(qiáng)胃十二指收縮和協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空和腸道蠕動(dòng)[7]，有效改善腹脹、噯氣、反酸、食欲不振、惡心等癥狀[8-10]。

傳統(tǒng)以促動(dòng)力劑和抑酸劑為主的治療方法對(duì)部分FD患者療效不佳，尤其是當(dāng)伴有精神癥狀時(shí)。本研究納入100例FD患者，其中50例聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙必利治療，結(jié)果FD患者的大部分癥狀明顯改善，癥狀總積分減低，較治療前和單用莫沙比利差異顯著。研究顯示，單用莫沙比利時(shí)總有效率為63.46%，但患者焦慮和抑郁癥狀不能明顯緩解，部分患者自覺效果不理想，而聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊和莫沙比利，總有效率達(dá)93.75%，部分患者癥狀甚至完全緩解，療效明顯提高同時(shí)，患者焦慮和抑郁癥狀亦有明顯改善，生活質(zhì)量得以提升，也間接說明FD發(fā)病因素與精神心理異常有關(guān)。并且聯(lián)合使用疏肝解郁膠囊治療組患者的癥狀緩解時(shí)間較單用莫沙比利組持久，癥狀復(fù)發(fā)率減低。因此，在治療原發(fā)疾病基礎(chǔ)上，配合使用抗焦慮和抑郁藥物，心身同治，可以促進(jìn)疾病的恢復(fù)，縮短治療周期，降低復(fù)發(fā)率，改善生活質(zhì)量。同時(shí)二藥在使用過程中均未見明顯不良反應(yīng)，患者依從性好，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2013-09-25）