依那西普輔助治療強(qiáng)直性脊柱炎34例療效觀察

胡濤　王來(lái)斌

[摘要] 目的 對(duì)比觀察依那西普和常規(guī)藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效，分析依那西普的臨床應(yīng)用價(jià)值以及安全性。方法 選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再給予依那西普，對(duì)比兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組并發(fā)癥的發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，并發(fā)癥低，安全性高。

[關(guān)鍵詞] 依那西普；強(qiáng)直性脊柱炎；臨床療效；安全性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R593 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）02-76-03

強(qiáng)直性脊柱炎屬于一種慢性炎癥引起的脊柱關(guān)節(jié)發(fā)炎的炎癥性疾病。如果不及時(shí)治療，病情發(fā)展到中晚期就會(huì)導(dǎo)致脊柱強(qiáng)直和中軸關(guān)節(jié)畸形。常規(guī)治療聯(lián)合使用羥氯喹、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥，經(jīng)過(guò)多年的臨床療效總結(jié)，常規(guī)治療的并發(fā)癥的發(fā)生率較高，臨床療效有待提高[1]。依那西普是一種具有抗炎和抗滑膜增生的生物制劑，根據(jù)研究報(bào)道，依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，我院針對(duì)依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效展開(kāi)研究，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。其中男18例，女16例，年齡29～58歲，平均為（37.4±6.2）歲。所有患者經(jīng)過(guò)本院的全面檢查確診患有強(qiáng)直性脊柱炎，排除患者患有嚴(yán)重的心臟疾病、糖尿病、結(jié)核感染、乙型肝炎以及腎功能異常等疾病。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組18例患者，對(duì)照組16例患者，使得兩組患者在年齡、性別以及疾病方面無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者聯(lián)合給予甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥的常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予依那西普（輝瑞制藥有限公司，S20100019）治療。方法如下：第1個(gè)月皮下注射25mg，第2個(gè)月皮下注射12.5mg，第3個(gè)月皮下注射12.5mg，前2個(gè)月每周注射一次，第3個(gè)月10d注射一次。治療療程為3個(gè)月，一般維持2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白以及不良反應(yīng)等指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)分析軟件，組內(nèi)計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估情況

兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后生理指標(biāo)變化情況

兩組治療前的ESR和CRP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前后相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況

實(shí)驗(yàn)組并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=5.982，P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種風(fēng)濕性疾病，多發(fā)于青壯年人群，患者首先出現(xiàn)比較嚴(yán)重的疼痛感，隨著病程的延長(zhǎng)，會(huì)逐漸失去關(guān)節(jié)能力和勞動(dòng)能力。張振中等[2]研究報(bào)道強(qiáng)直性脊柱炎主要的發(fā)病機(jī)制是：機(jī)體內(nèi)存在的TNF-α能夠刺激血管擴(kuò)張滲出膠原酶和前列腺素，促進(jìn)破骨細(xì)胞溶骨作用，導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞。促進(jìn)金屬蛋白酶的分泌，引起軟骨的降解破壞，促進(jìn)纖維細(xì)胞增生。損傷局部血管內(nèi)皮細(xì)胞，增加通透性，加重局部組織水腫反應(yīng)[2-3]。臨床上治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物常見(jiàn)的有甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶、消炎止痛藥以及皮質(zhì)類(lèi)藥物等。但是臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)這些藥物的療效不肯定，只是對(duì)癥治療，有的不良反應(yīng)較大。依那西普是一類(lèi)TNF-α抑制劑，可以結(jié)合血清中的TNF-α，阻斷TNF-α與TNF-α受體的結(jié)合，抑制由TNF-α介導(dǎo)的異常免疫反應(yīng)以及炎癥過(guò)程[4-6]。

BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分是強(qiáng)直性脊柱炎療效評(píng)定的主要指標(biāo)，主要通過(guò)對(duì)患者的活動(dòng)程度和功能進(jìn)行全面考量，評(píng)分越低說(shuō)明對(duì)患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)功能不良影響越小[7-9]，療效越顯著，本院的研究結(jié)果顯示，依那西普治療后患者的BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分明顯降低，降低程度明顯高于常規(guī)治療。依那西普皮下注射后起效很快，鎮(zhèn)痛效果很好，本院研究顯示治療后的夜間背痛和總體背痛明顯緩解。同時(shí)依那西普可有效緩解脊柱僵硬，因此治療后會(huì)明顯縮短晨僵時(shí)間。依那西普與常規(guī)治療藥物治療后的不良反應(yīng)對(duì)比顯示，依那西普治療后的并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于常規(guī)藥物，主要是注射反應(yīng)和上呼吸道感染，經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)乃幜空{(diào)節(jié)可以有效緩解[10]，說(shuō)明依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著的同時(shí)安全性較高，具有很大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王莉莎，黃烽，張江林，等.腫瘤壞死因子拮抗劑在治療強(qiáng)直性脊柱炎中的安全性分析[J].中國(guó)新藥雜志，2007，16（7）：556-561.

[2] 吳春玲，楊娉婷，劉海娜，等.依那西普聯(lián)合來(lái)氟米特治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床分析[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2011，14（24）：2754-2757.

[3] 梁柳琴，詹鐘平，楊岫巖，等.依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎髖關(guān)節(jié)病變的誘導(dǎo)與維持治療初步探討[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2008，12（9）：591-593.

[4] 梁柳琴，詹鐘平，葉玉津，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，28（8）：1349-1351.

[5] 趙福濤，趙浩，王艷玲，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效分析[J].上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2009，29（12）：1506-1508.

[6] 劉怡.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2013（19）：2930-2931.

[7] 黃烽，張潔，黃建林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（9）：741-745.

[8] 鄧小虎，黃烽，張江林，等.停用依那西普后沙利度胺對(duì)維持強(qiáng)直性脊柱炎患者病情緩解的影響[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2009，13（11）：765-768.

[9] 依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎專(zhuān)家組.依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的專(zhuān)家建議[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（6）：546-549.

[10] 張潔，黃烽，張江林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎肌腱端炎的療效及其評(píng)估初探[J].中華內(nèi)科雜志，2012，51（5）：376-379.

（收稿日期：2013-11-28）endprint

[摘要] 目的 對(duì)比觀察依那西普和常規(guī)藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效，分析依那西普的臨床應(yīng)用價(jià)值以及安全性。方法 選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再給予依那西普，對(duì)比兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組并發(fā)癥的發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，并發(fā)癥低，安全性高。

[關(guān)鍵詞] 依那西普；強(qiáng)直性脊柱炎；臨床療效；安全性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R593 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）02-76-03

強(qiáng)直性脊柱炎屬于一種慢性炎癥引起的脊柱關(guān)節(jié)發(fā)炎的炎癥性疾病。如果不及時(shí)治療，病情發(fā)展到中晚期就會(huì)導(dǎo)致脊柱強(qiáng)直和中軸關(guān)節(jié)畸形。常規(guī)治療聯(lián)合使用羥氯喹、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥，經(jīng)過(guò)多年的臨床療效總結(jié)，常規(guī)治療的并發(fā)癥的發(fā)生率較高，臨床療效有待提高[1]。依那西普是一種具有抗炎和抗滑膜增生的生物制劑，根據(jù)研究報(bào)道，依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，我院針對(duì)依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效展開(kāi)研究，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。其中男18例，女16例，年齡29～58歲，平均為（37.4±6.2）歲。所有患者經(jīng)過(guò)本院的全面檢查確診患有強(qiáng)直性脊柱炎，排除患者患有嚴(yán)重的心臟疾病、糖尿病、結(jié)核感染、乙型肝炎以及腎功能異常等疾病。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組18例患者，對(duì)照組16例患者，使得兩組患者在年齡、性別以及疾病方面無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者聯(lián)合給予甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥的常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予依那西普（輝瑞制藥有限公司，S20100019）治療。方法如下：第1個(gè)月皮下注射25mg，第2個(gè)月皮下注射12.5mg，第3個(gè)月皮下注射12.5mg，前2個(gè)月每周注射一次，第3個(gè)月10d注射一次。治療療程為3個(gè)月，一般維持2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白以及不良反應(yīng)等指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)分析軟件，組內(nèi)計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估情況

兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后生理指標(biāo)變化情況

兩組治療前的ESR和CRP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前后相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況

實(shí)驗(yàn)組并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=5.982，P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種風(fēng)濕性疾病，多發(fā)于青壯年人群，患者首先出現(xiàn)比較嚴(yán)重的疼痛感，隨著病程的延長(zhǎng)，會(huì)逐漸失去關(guān)節(jié)能力和勞動(dòng)能力。張振中等[2]研究報(bào)道強(qiáng)直性脊柱炎主要的發(fā)病機(jī)制是：機(jī)體內(nèi)存在的TNF-α能夠刺激血管擴(kuò)張滲出膠原酶和前列腺素，促進(jìn)破骨細(xì)胞溶骨作用，導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞。促進(jìn)金屬蛋白酶的分泌，引起軟骨的降解破壞，促進(jìn)纖維細(xì)胞增生。損傷局部血管內(nèi)皮細(xì)胞，增加通透性，加重局部組織水腫反應(yīng)[2-3]。臨床上治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物常見(jiàn)的有甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶、消炎止痛藥以及皮質(zhì)類(lèi)藥物等。但是臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)這些藥物的療效不肯定，只是對(duì)癥治療，有的不良反應(yīng)較大。依那西普是一類(lèi)TNF-α抑制劑，可以結(jié)合血清中的TNF-α，阻斷TNF-α與TNF-α受體的結(jié)合，抑制由TNF-α介導(dǎo)的異常免疫反應(yīng)以及炎癥過(guò)程[4-6]。

BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分是強(qiáng)直性脊柱炎療效評(píng)定的主要指標(biāo)，主要通過(guò)對(duì)患者的活動(dòng)程度和功能進(jìn)行全面考量，評(píng)分越低說(shuō)明對(duì)患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)功能不良影響越小[7-9]，療效越顯著，本院的研究結(jié)果顯示，依那西普治療后患者的BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分明顯降低，降低程度明顯高于常規(guī)治療。依那西普皮下注射后起效很快，鎮(zhèn)痛效果很好，本院研究顯示治療后的夜間背痛和總體背痛明顯緩解。同時(shí)依那西普可有效緩解脊柱僵硬，因此治療后會(huì)明顯縮短晨僵時(shí)間。依那西普與常規(guī)治療藥物治療后的不良反應(yīng)對(duì)比顯示，依那西普治療后的并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于常規(guī)藥物，主要是注射反應(yīng)和上呼吸道感染，經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)乃幜空{(diào)節(jié)可以有效緩解[10]，說(shuō)明依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著的同時(shí)安全性較高，具有很大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王莉莎，黃烽，張江林，等.腫瘤壞死因子拮抗劑在治療強(qiáng)直性脊柱炎中的安全性分析[J].中國(guó)新藥雜志，2007，16（7）：556-561.

[2] 吳春玲，楊娉婷，劉海娜，等.依那西普聯(lián)合來(lái)氟米特治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床分析[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2011，14（24）：2754-2757.

[3] 梁柳琴，詹鐘平，楊岫巖，等.依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎髖關(guān)節(jié)病變的誘導(dǎo)與維持治療初步探討[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2008，12（9）：591-593.

[4] 梁柳琴，詹鐘平，葉玉津，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，28（8）：1349-1351.

[5] 趙福濤，趙浩，王艷玲，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效分析[J].上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2009，29（12）：1506-1508.

[6] 劉怡.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2013（19）：2930-2931.

[7] 黃烽，張潔，黃建林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（9）：741-745.

[8] 鄧小虎，黃烽，張江林，等.停用依那西普后沙利度胺對(duì)維持強(qiáng)直性脊柱炎患者病情緩解的影響[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2009，13（11）：765-768.

[9] 依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎專(zhuān)家組.依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的專(zhuān)家建議[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（6）：546-549.

[10] 張潔，黃烽，張江林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎肌腱端炎的療效及其評(píng)估初探[J].中華內(nèi)科雜志，2012，51（5）：376-379.

（收稿日期：2013-11-28）endprint

[摘要] 目的 對(duì)比觀察依那西普和常規(guī)藥物治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效，分析依那西普的臨床應(yīng)用價(jià)值以及安全性。方法 選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再給予依那西普，對(duì)比兩組患者的臨床療效以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率以及C-反應(yīng)蛋白值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組并發(fā)癥的發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，并發(fā)癥低，安全性高。

[關(guān)鍵詞] 依那西普；強(qiáng)直性脊柱炎；臨床療效；安全性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R593 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）02-76-03

強(qiáng)直性脊柱炎屬于一種慢性炎癥引起的脊柱關(guān)節(jié)發(fā)炎的炎癥性疾病。如果不及時(shí)治療，病情發(fā)展到中晚期就會(huì)導(dǎo)致脊柱強(qiáng)直和中軸關(guān)節(jié)畸形。常規(guī)治療聯(lián)合使用羥氯喹、甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥，經(jīng)過(guò)多年的臨床療效總結(jié)，常規(guī)治療的并發(fā)癥的發(fā)生率較高，臨床療效有待提高[1]。依那西普是一種具有抗炎和抗滑膜增生的生物制劑，根據(jù)研究報(bào)道，依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著，我院針對(duì)依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效展開(kāi)研究，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年12月～2012年12月期間在我院住院治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者34例作為研究對(duì)象。其中男18例，女16例，年齡29～58歲，平均為（37.4±6.2）歲。所有患者經(jīng)過(guò)本院的全面檢查確診患有強(qiáng)直性脊柱炎，排除患者患有嚴(yán)重的心臟疾病、糖尿病、結(jié)核感染、乙型肝炎以及腎功能異常等疾病。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組18例患者，對(duì)照組16例患者，使得兩組患者在年齡、性別以及疾病方面無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者聯(lián)合給予甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶以及消炎止痛藥的常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予依那西普（輝瑞制藥有限公司，S20100019）治療。方法如下：第1個(gè)月皮下注射25mg，第2個(gè)月皮下注射12.5mg，第3個(gè)月皮下注射12.5mg，前2個(gè)月每周注射一次，第3個(gè)月10d注射一次。治療療程為3個(gè)月，一般維持2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS、總體背痛VAS、紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白以及不良反應(yīng)等指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)分析軟件，組內(nèi)計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估情況

兩組組內(nèi)治療前后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后的BASDAI評(píng)分、BASFI評(píng)分、晨僵時(shí)間、夜間背痛VAS以及總體背痛VAS相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后生理指標(biāo)變化情況

兩組治療前的ESR和CRP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組治療前后相比差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況

實(shí)驗(yàn)組并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=5.982，P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是一種風(fēng)濕性疾病，多發(fā)于青壯年人群，患者首先出現(xiàn)比較嚴(yán)重的疼痛感，隨著病程的延長(zhǎng)，會(huì)逐漸失去關(guān)節(jié)能力和勞動(dòng)能力。張振中等[2]研究報(bào)道強(qiáng)直性脊柱炎主要的發(fā)病機(jī)制是：機(jī)體內(nèi)存在的TNF-α能夠刺激血管擴(kuò)張滲出膠原酶和前列腺素，促進(jìn)破骨細(xì)胞溶骨作用，導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞。促進(jìn)金屬蛋白酶的分泌，引起軟骨的降解破壞，促進(jìn)纖維細(xì)胞增生。損傷局部血管內(nèi)皮細(xì)胞，增加通透性，加重局部組織水腫反應(yīng)[2-3]。臨床上治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物常見(jiàn)的有甲氨蝶呤、羥氯喹、柳氮磺胺吡啶、消炎止痛藥以及皮質(zhì)類(lèi)藥物等。但是臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)這些藥物的療效不肯定，只是對(duì)癥治療，有的不良反應(yīng)較大。依那西普是一類(lèi)TNF-α抑制劑，可以結(jié)合血清中的TNF-α，阻斷TNF-α與TNF-α受體的結(jié)合，抑制由TNF-α介導(dǎo)的異常免疫反應(yīng)以及炎癥過(guò)程[4-6]。

BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分是強(qiáng)直性脊柱炎療效評(píng)定的主要指標(biāo)，主要通過(guò)對(duì)患者的活動(dòng)程度和功能進(jìn)行全面考量，評(píng)分越低說(shuō)明對(duì)患者的關(guān)節(jié)活動(dòng)功能不良影響越小[7-9]，療效越顯著，本院的研究結(jié)果顯示，依那西普治療后患者的BASDAI評(píng)分和BASFI評(píng)分明顯降低，降低程度明顯高于常規(guī)治療。依那西普皮下注射后起效很快，鎮(zhèn)痛效果很好，本院研究顯示治療后的夜間背痛和總體背痛明顯緩解。同時(shí)依那西普可有效緩解脊柱僵硬，因此治療后會(huì)明顯縮短晨僵時(shí)間。依那西普與常規(guī)治療藥物治療后的不良反應(yīng)對(duì)比顯示，依那西普治療后的并發(fā)癥的發(fā)生率明顯低于常規(guī)藥物，主要是注射反應(yīng)和上呼吸道感染，經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)乃幜空{(diào)節(jié)可以有效緩解[10]，說(shuō)明依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效顯著的同時(shí)安全性較高，具有很大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 王莉莎，黃烽，張江林，等.腫瘤壞死因子拮抗劑在治療強(qiáng)直性脊柱炎中的安全性分析[J].中國(guó)新藥雜志，2007，16（7）：556-561.

[2] 吳春玲，楊娉婷，劉海娜，等.依那西普聯(lián)合來(lái)氟米特治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床分析[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2011，14（24）：2754-2757.

[3] 梁柳琴，詹鐘平，楊岫巖，等.依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎髖關(guān)節(jié)病變的誘導(dǎo)與維持治療初步探討[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2008，12（9）：591-593.

[4] 梁柳琴，詹鐘平，葉玉津，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床研究[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，28（8）：1349-1351.

[5] 趙福濤，趙浩，王艷玲，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效分析[J].上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2009，29（12）：1506-1508.

[6] 劉怡.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效觀察[J].河北醫(yī)藥，2013（19）：2930-2931.

[7] 黃烽，張潔，黃建林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（9）：741-745.

[8] 鄧小虎，黃烽，張江林，等.停用依那西普后沙利度胺對(duì)維持強(qiáng)直性脊柱炎患者病情緩解的影響[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2009，13（11）：765-768.

[9] 依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎專(zhuān)家組.依那西普治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的專(zhuān)家建議[J].中華內(nèi)科雜志，2010，49（6）：546-549.

[10] 張潔，黃烽，張江林，等.依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎肌腱端炎的療效及其評(píng)估初探[J].中華內(nèi)科雜志，2012，51（5）：376-379.

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