藥物集中配制質量影響因素分析及對策

陳鳳蓮 何冰晶 張麗珍

福建省腫瘤醫院 福建福州 350014

藥物集中配制質量影響因素分析及對策

陳鳳蓮 何冰晶 張麗珍

福建省腫瘤醫院 福建福州 350014

目的:探討靜配中心藥物配制質量影響因素。方法:收集分析藥物配制中配置間環境、配制人員等因素對藥物配制質量影響。結果:加強藥物配制人員培訓，嚴格執行操作規程等可以提高藥物配制質量。結論:完善藥物配制質量控制措施，是確保臨床用藥安全的重要因素。

靜配中心;藥物配制;配制質量

靜脈藥物集中配置中心工作包括審方、備藥、藥物配制等多個環節，藥物配制是最關鍵環節，藥物配制質量直接影響病人的用藥安全，作者針對本科室藥物配制過程中發現的問題進行分析總結提出以下幾點藥物配制質量影響因素，并根據衛生部頒布關于《靜脈用藥集中調配質量管理規范》［1］，對提高靜配中心藥物配制質量的方法進行積極探索，不斷提高藥物的配制質量。

1 配置間環境

1.1 配置間潔凈度

我國傳統的靜脈藥物配制是由護士在暴露的治療室內完成，環境的潔凈度無法得到保障，使藥物的受污染概率大大提高。我院靜脈藥物集中配置中心嚴格按照《靜脈用藥集中調配質量管理規范》配置藥品，機器設備定期檢測，及時維修，定期監測空氣潔凈度，保證配置室空氣潔凈度達萬級標準，操作臺內空氣潔凈度達百級標準，操作人員嚴格執行操作規程，降低了微生物、微粒污染的概率。我院靜配中心自成立以來未發現因藥物配制質量問題導致病人產生醫院感染或其他不良后果。

1.2 配置間舒適度

配制人員需要在相對閉塞的負壓狀態下的配置間內長時間工作，配置間的舒適度非常重要，保持配置間噪聲＜65dB、溫度18－22℃、濕度45－75%、光線適宜的舒適環境，才能讓配制人員情緒穩定，注意力集中，提高藥物配制質量和效率。

2 藥物性狀和性質

2.1 溶媒和藥物溶解度

配制藥物過程需要藥物充分溶解，完全抽取，才能確保病人用藥劑量準確性。不同藥物溶解速度不一樣，同類藥物在不同溶劑中溶解速度也不一樣，如阿霉素類粉劑，使用注射用水可以快速溶解，但難溶于生理鹽水。皂苷類、多西他賽等藥物配制時會產生較多的泡沫，需將足量溶酶沿瓶壁緩慢注入西林瓶內，藥物完全溶解后再緩慢抽出。環磷酰胺需要加入適量生理鹽水，振蕩后才能充分溶解，多西他賽、替考拉寧等則需要用專用足量溶劑溶解，適當靜置后再抽取液體。一些中藥制劑不宜用生理鹽水稀釋，因成分復雜，容易發生鹽析。

2.2 藥物包裝

不同品種藥品包裝不同，抽吸藥液方法也不同，如思美泰、貝科能等所使用的西林瓶是中空的，瓶塞部分兩邊高，在進行藥液抽取的過程中，藥液會積累在瓶塞低陷的位置，因此需要采取斜穿針頭的吸取方法，才能將藥液抽盡。抽取安瓿內的藥液時需要保持針尖斜面適當朝下，藥液才能完全吸收。甲強龍制劑由于溶媒量少，一次抽取無法將瓶內藥劑全部抽取干凈，可以進行二次溶解抽取。

2.3 配伍禁忌

不同藥物加入同一袋溶液內有可能發生配伍禁忌，給病人帶來傷害及藥物浪費，配制人員要定期學習，通過查找相關資料觀察了解藥物間的相互作用，嚴格遵守配藥規程，注意藥物配制順序，先加濃度高藥物再加溶度低的藥物可降低藥物反應發生率。鈣與磷合用時，配制不當可導致鈣磷沉積，可能引起病人導管阻塞、間質性肺炎、呼吸窘迫綜合征，甚至死亡。配制時需將兩種藥物加入不同輸液袋內，分別加入三升袋內，脂肪乳化顆粒對離子濃度較敏感，不宜與電解質、微量元素直接相混，直接相混易造成脂肪乳顆粒聚集，引發血栓性靜脈炎［2］。

2.4 胰島素使用

胰島素在藥物配制過程中廣泛應用，配制不當可能導致低血糖休克，高血糖，感染等嚴重后果，胰島素使用說明書提示本品開啟后在溫度＜25℃可以保存4周，專家則建議胰島素開啟后有效期為7天。我院靜配中心使用方法為胰島素開啟7天內有效，配制靜脈高營養藥物則使用當日開啟的胰島素。與其它藥物配伍時先加入胰島素，再加其他藥物，避免其他藥物混入胰島素瓶內。

3 不溶性微粒

藥物配制過程中，添加藥物的品種越多，產生的微粒也會隨之增多［3］，因此控制不溶性微粒現已成為保證輸液安全的重要環節，配制人員要嚴格遵守操作規程，避免藥物配伍禁忌產生微粒，保持配制間整潔，避免經常走動，減少來自于空氣的微粒。使用砂輪切割安瓿瓶頸需要沿著瓶頸位置的劃痕進行均勻切割，減少砂輪磨損過程中產生的碎屑，切割后需要使用75%乙醇進行消毒，避免碎渣進入瓶中，盡量選擇細沙、顆粒較少的砂輪。常規的斜面針頭對瓶塞進行穿刺的過程中容易產生橡皮塞，并且針孔的尺碼越大，所產生的碎屑顆粒也越大［4］，因此，在藥物調配的過程中需要選擇尺碼適合的側孔針頭進行藥物抽取。避免對西林瓶瓶塞或輸液瓶瓶塞進行反復穿刺，降低橡皮塞產生的幾率。

4 配置人員

大量的臨床實踐可以明確，為了提高配置的安全性和有效性，必須加強對配制人員的培訓。配制人員需要掌握藥物的用法、用量、配伍禁忌等，嚴格執行操作規程，不斷提高操作技能，保持良好的身體心理狀態，才能保證藥物配制質量和效率。

5 查對制度

PIVAS需要嚴格執行查對制度才能保證病人用藥安全，包括備藥、藥物配制、出倉等環節的查對，其中藥物配制環節查對至關重要。配制人員要嚴格進行三查，查對藥物藥名濃度劑量有效期等，以及一次性注射和三升袋等器具有效期、質量，才能保證藥物配制質量，防止差錯。

藥物配制質量與病人的用藥安全密切相關，但其易受多種因素影響，且各種因素復雜。實踐表明，正是通過充分策劃、準確實施、嚴格檢查與認真處置，對工作人員加強技能及質量意識培訓，配備適宜的工作設備及器具，制定作業規范指導實施，對不同藥物按其物理、化學特性科學處理，嚴格保障作業場所潔凈度及其它工作環境，于每個作業環節嚴格控制，對過程進行嚴密監控，從而保證藥物配制質量，提高藥物的利用率，確保了病人的用藥安全與效能。

［1］黃瑤琴，呂衛紅，江鑫.靜配中心藥物調配工作質量和效率的方法探討［J］.海峽藥學，2011，23(11):253－254.

［2］徐孝麟.TPN的配制與穩定性［J］.中國藥房，2000，11(1):45.

［3］白林，王曉蕾，陸璐.靜脈注射劑與輸液配伍的不溶性微粒考察［J］.中國藥物應用與監測，2007，4(5):25－27.

［4］劉宇英，何曙云，林格，等.不同型號針頭穿刺膠塞形成微粒情況的研究［J］.中華護理雜志，2000，35(12):758－759.

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1009－6019(2014)10－0304－01