關注同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書的差異性，保障用藥安全

宋培興

云南省保山市人民醫院藥劑科 云南 保山 678000

關注同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書的差異性，保障用藥安全

宋培興

云南省保山市人民醫院藥劑科 云南 保山 678000

目的:嚴格按藥品生產廠家隨藥品所附說明書使用藥品，保障用藥安全，促進合理用藥。方法:從藥品皮膚過敏試驗、適應癥、用法用量等容易造成用藥安全問題方面比較同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書。結果:同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書或在藥品皮膚過敏試驗、或在適應癥、或在用法用量方面存在差異性。結論:在使用藥品前，一定要詳細閱讀藥品生產廠家隨藥品所附的說明書，完全、嚴格按照藥品生產廠家隨藥品所附說明書的規定使用藥品，保障用藥安全。

同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書;差異性;用藥安全

1.概述

1.1 同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥物皮膚過敏試驗的規定有所不同

同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥物皮膚過敏試驗的規定有所不同:例如，上海某藥廠生產的"注射用頭孢噻肟鈉"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書沒有明確標明"用藥前需進行過敏試驗"字樣;而安徽威爾曼制藥有限公司、廣藥天心藥業股份有限公司所生產的"注射用頭孢噻肟鈉"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"注意事項"中明確標明"用藥前需進行過敏試"。例如，瑞士諾華制藥生產的"鮭魚降鈣素注射液"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"注意事項"中只要求過敏體質者用藥前最好先做皮試;而上海第一生化藥業有限公司生產的"鮭魚降鈣素注射液"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"注意事項"中明確標明"用藥前需進行過敏試驗"。

1.2 同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥品適應證的標注有所不同

同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥品適應證的標注有所不同:例如，江蘇正大天晴藥業集團股份有限公司生廠的"唑來膦酸注射液"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"適應癥"項標注的是"惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛";而瑞士諾華所生產的"唑來膦酸注射液"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"適應癥"項標注的是"用于治療絕經期婦女的骨質疏松癥。用于治療Paget＇s病(變形性骨炎)。"。

1.3 同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥品用法用量的標注有所不同

同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書對藥品用法的標注有所不同:例如，深圳翰宇藥業股份有限公司生產的"注射用胸腺五肽"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"用法用量"項標注的是"肌內注射或皮下注射";而海南中和藥業有限公司生產的"注射用胸腺五肽"，藥品生產廠家隨藥品所附的說明書在"用法用量"項標注的是"肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。"。

2.討論

《醫療機構藥事管理規定》第2條明確指出:藥學部門要建立"以患者為中心"的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作;臨床藥學專業技術人員應收集有關藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，臨床藥師有責任提供有關藥物的咨詢服務，宣傳合理用藥的重要內容。藥品說明書是藥物信息最基本、最主要的來源，是指導臨床用藥和患者自我藥療的主要依據，是國家食品藥品監督管理局(SFDA)審核批準的具有法律效力的文件，是其他藥物信息所不可替代的［1］。《處方管理辦法》第四章第十四條規定:醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。《處方管理辦法》第五章第三十五條規定:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括:(一)規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用藥不適宜情況。因此，藥師要仔細閱讀藥品生產廠家隨藥品所附的書明書。特別是，正在使用的某一藥品一旦變更藥品生產廠家時，藥師更要仔細閱讀藥品生產廠家隨藥品所附說明書，同時對同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書進行比較、對照、分析，及時發現同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書存在的差異性，并在處方調配時嚴格按照藥品生產廠家隨藥品所附說明書的規定審核處方，同時對臨床醫師做好藥品說明書服務。只有對同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書的差異性引起高度重視，才能促進臨床完全、嚴格按照藥品生產廠家隨藥品所附說明書的規定使用藥品，嚴防用藥差錯，保障用藥安全。

3.結語

綜上所述，有時，同一藥品、不同廠家隨藥品所附說明書的內容會有所不同。在臨床用藥中，醫師應注意區別選擇，遵循藥品生產廠家隨藥品所附說明書的指導準確處方藥品。在調配處方時，藥師必須把好關，認真按藥品生產廠家隨藥品所附說明書審核處方，發現問題，及時與醫師取得聯系，進行有效溝通，防止用藥差錯。

［1］葉詠年主編.藥學綜合知識與技能［M］.北京:中國中醫藥出版社 .2003:5.

R952

B

1009－6019(2014)11－0331－01