平胃膠囊聯合奧美拉唑治療幽門螺桿菌相關性胃潰瘍40 例*

張 晶，付 偉，汪龍德

(1.甘肅中醫學院，甘肅 蘭州730000;2.甘肅中醫學院附屬醫院，甘肅 蘭州730020)

幽門螺桿菌(helicobacter pylori，Hp)感染是上消化道潰瘍發生的主要原因。目前，臨床主要使用西藥抗生素聯合質子泵抑制劑(三聯法、四聯法、序貫法等)根除幽門螺桿菌。隨著大量抗生素的廣泛運用，Hp 對相應抗生素的耐藥率顯著增高，已很大程度上影響到部分Hp 的根除率［1］。同時研究［2］發現:脾胃濕熱證與幽門螺桿菌感染密切相關。中藥中清熱利濕藥物對Hp 有良好的療效，如蒲公英、黃連等［3］。2009 年11 月—2012 年3 月，筆者采用平胃膠囊聯合奧美拉唑治療幽門螺桿菌相關性胃潰瘍40 例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的幽門螺桿菌相關性胃潰瘍患者80 例，按1∶1 的比例隨機分為治療組和對照組。治療組40 例，男25 例，女15 例;年齡21 ～65 歲;病程1 ～3 個月。對照組40 例，男18 例，女22 例;年齡21 ～68 歲;病程1 ～3 個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］標準。病例均有典型的臨床癥狀、體征，經胃鏡證實為活動性胃潰瘍，Hp 檢測為陽性(Hp 檢查方法:C-14 尿素呼氣試驗)，惡性腫瘤和疑似病者除外。中醫診斷標準按照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中有關胃脘痛脾胃濕熱證的辨證標準。

3 治療方法

對照組給予奧美拉唑，20 mg/次，2 次/d，口服。治療組在對照組治療基礎上加服平胃膠囊(由甘肅中醫學院附屬醫院制劑室生產，甘藥制字z12002224)，藥物組成:蒼術12 g，厚樸12 g，木香6 g，枳殼12 g，陳皮10 g，柴胡12 g，白芍12 g，白及12 g，三棱10 g，海螵蛸12 g，生雞內金15 g，浙貝母10 g，黃連5 g，蒲公英10 g，延胡索10 g。4 粒/次，3 次/d，口服。

兩組均治療4 周后判定療效。

4 觀測指標及方法

4.1 中醫臨床癥狀分級量化標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］制訂。對每一癥狀依據主次不同記入總分，治療前后以總分多少判斷療效。主癥胃脘疼痛、脘腹脹滿、食少納呆按無、輕、中、重分別記為0 分、2 分、4 分、6 分;次癥大便稀溏、燒心泛酸、口干口臭按無、輕、中、重分別記為0 分、1 分、2 分、3 分;舌苔脈象分為0 分(舌淡、苔薄白、平脈)與3 分(舌淡或胖大、苔白厚或黃膩、脈沉細或細滑)。

4.2 胃鏡檢查

治療前及停藥后進行檢查。

4.3 幽門螺桿菌檢查

治療前及停藥后1 個月進行檢查。

5 療效判定標準

5.1 中醫證候療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂。治愈:主、次癥消失，證候積分減少≥95 %。顯效:主癥與次癥均有明顯改善，證候積分較治療前減少≥70% ～＜95 %。有效:主、次癥減輕，證候積分較治療前減少≥30% ～＜70 %。無效:主、次癥均無明顯改善，證候積分減少＜30%。

5.2 胃鏡療效判定標準

痊愈:潰瘍完全消失，局部輕度充血，無明顯水腫。顯效:潰瘍基本消失，仍有明顯炎癥。有效:潰瘍面縮小50%以上。無效:潰瘍面縮小不足50%。

5.3 Hp 的根除標準

按照參考文獻［1］的標準。14C-UBT 呼氣試驗檢測“陰性”，定為根除。

6 統計學方法

采用SPSS 13.0 統計分析軟件處理。計量資料數據以均數(x-)± 標準差(s)表示，組間比較采用t 檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit 分析。以P ＜0.05 為差別有統計學意義。

7 結 果

7.1 兩組中醫證候療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit 分析，u =3.84，P ＜0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組中醫證候療效對比

7.2 兩組治療后胃鏡療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit 分析，u =1.97，P ＜0.05，差別有統計學意義。

表2 兩組治療后胃鏡療效對比

7.3 兩組Hp 根除率對比見表3。

表3 兩組Hp 根除率對比

7.4 兩組治療前后癥狀積分對比見表4。

表4 兩組治療前后癥狀積分對比 分±s

表4 兩組治療前后癥狀積分對比 分±s

注:與同組治療前對比，* P ＜0. 05，＊＊ P ＜0. 01;與對照組治療后對比，# P ＜0.05，## P ＜0.01。

組別 例數 時間 胃脘疼痛 脘腹脹痛 食少納呆 胃部灼熱治療組 40 治療前4.0±0.0 3.9±0.4 3.4±0.9 2.0±0.2治療后 1.1±1.4＊＊## 0.8±1.0＊＊ 1.0±1.0＊＊## 0.8±0.6＊＊對照組 40 治療前 3.6±0.8 3.6±0.8 3.2±1.0 2.0±0.0治療后 2.4±1.4 1.5±1.2 1.9±1.0 1.1±0.3組別 例數 時間 口干 口臭 泛酸 大便稀溏治療組 40 治療前2.4±0.5 1.4±0.8 1.8±0.6 0.8±0.5治療后 1.0±0.8＊＊ 0.5±0.5＊＊# 0.2±0.4＊＊ 0.1±0.3＊＊#對照組 40 治療前 2.5±0.5 0.2±0.4 1.6±0.5 0.7±0.4治療后1.2±1.0 0.2±0.4 0.4±0.5 0.3±0.4

8 討 論

幽門螺桿菌被發現20 多年來，國內外消化界學者對其流行病學、致病機制、治療及其耐藥性等各方面進行了大量的研究，根除Hp 的治療在臨床上運用已相當普遍。但由于Hp 菌株的變異及抗生素濫用等種種原因，Hp 耐藥率明顯上升，嚴重影響了常用治療方案的療效。中醫學研究［5］表明:在胃病患者脾胃濕熱證中Hp 檢出率最高。中醫學認為:Hp具有類似濕熱病邪的致病特點(隱匿性、漸進性、反復性、遷延性)，應歸屬于六淫濕熱之邪，而胃內“濕熱”環境有利于Hp 的生存。因此，中醫藥治療應當以健脾和胃、清熱利濕為主。平胃膠囊是以宋代《太平惠民和劑局方》中平胃散為基礎方加減化裁而來。方中君藥蒼術辛香苦溫，入中焦能燥濕運脾為主，兼以健脾行氣和胃，使脾健氣行，濕自化。厚樸苦溫芳香，行氣散滿;陳皮理氣化滯，助蒼術除濕運脾，為臣藥。佐使黃連、蒲公英清熱瀉火，滌蕩胃腸濕熱積滯以和胃;枳殼、延胡索、木香、柴胡、三棱助君臣以行氣消痞，疏肝和胃;白及、海螵蛸、浙貝母抑酸止痛;白芍養血柔肝;雞內金消食健胃。諸藥合用，具有健脾利濕、清熱解毒、制酸和胃之效。經長期臨床觀察表明，該方在治療脾胃濕熱型幽門螺桿菌相關性胃炎中有良好療效［6］。本研究結果表明:運用平胃膠囊聯合奧美拉唑對幽門螺桿菌陽性胃潰瘍有明顯改善，治療組明顯優于對照組;且在幽門螺桿菌根除率方面，較對照組有明顯提高。說明中藥和西藥各有所長，臨床如能合理聯合運用，可取得更好的效果。

［1］中華醫學會消化病學分會.幽門螺桿菌共識意見［J］.中華消化雜志，2004，24(2):126 -127.

［2］胡秀華，王雪茜. 中醫藥治療幽門螺桿菌相關性胃炎綜述［J］.中醫雜志，2010，51(10):267.

［3］胡玲，勞紹賢，鄺棗園，等. 對幽門螺桿菌相關胃病脾胃濕熱證發生機制的思考［J］. 中西醫結合學報，2008，6(6):565 -568.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:330 -333.

［5］向志平.中醫藥治療HP 感染性慢性胃炎研究現狀［J］.四川中醫，2010，28(11):49 -52.

［6］王寧，汪龍德. 平胃膠囊治療脾胃濕熱型耐藥幽門螺桿菌相關性胃炎療效觀察［J］. 中國中醫藥信息雜志，2011，18(12):78 -79.