便舒合劑治療慢傳輸型便秘臨床療效觀察

李建國，吳至久，唐學貴

(1.巴中市中醫院肛腸科，四川 巴中 636001；2.川北醫學院附屬醫院肛腸科，四川 南充 637000)

慢傳輸型便秘是臨床常見的消化系統疾病之一，是慢性功能性便秘的一個類型。流行病學調查發現便秘在我國的發病率為10%～15%，而其中慢傳輸型便秘占45.5%[1]。是由于各種原因導致的腸道運動功能障礙、腸內容物通過緩慢，臨床上具有慢性、原發性、功能性的特點。由于導致便秘的病變或功能改變局限于結腸，或以結腸為主，故又稱慢傳輸型便秘。慢傳輸型便秘主要臨床表現是較長時間大便次數少，無腸道蠕動的感覺，及無便意或不自主排便，多數患者伴有腹脹等。極大程度地降低了患者的生活質量。診療上到目前為止仍然沒有形成統一規范和路徑，西醫主要以西藥藥物治療為主，其毒副作用明顯，易產生藥物依賴性，停藥后復發，治標不治本；手術治療損傷大，并發癥多，遠期效果不確切，多數患者不愿接受。而發揮中醫藥特色優勢治療慢傳輸型便秘在臨床中得到了體現。 我科從2012年3月至2014年8月在“以補為通、以補治秘”[2]的理論指導下選擇“宣肺、健脾、補腎”作用的中藥，自擬便舒合劑(院內制劑)治療慢傳輸型便秘180例，取得了良好的療效，現報告如下。

1 治療與方法

1.1 臨床資料

選取來我院2012年3月至2014年8月就診的門診患者，經肛門指檢，運輸實驗，排糞造影，電子結腸檢查，排除出口梗阻型便秘和混合型便秘，確診為慢傳輸型便秘的360例，采用入院先后順序將患者隨機分為觀察組和對照組各180例。觀察組中180例，男性72例，女性108例，平均年齡56(35～78)歲，平均病程11.2(3～26)年；對照組中男性75例，女性105例，平均年齡53(25～80)歲，平均病程9.1(4～28)年，兩組患者的性別、年齡、病程、癥狀差異無統計意義(P>0.05)。

1.2 診斷標準

符合西醫診斷標準參照《功能性胃腸病羅馬III診斷標準》[3]和中醫診斷標準參照1995年國家中醫藥管理局制定的實施《中醫病證診斷病型標準》[4]中虛秘診斷標準和中華醫學會制定《便秘診治暫行標準》。

1.3 方法

觀察組采用自擬便舒合劑(院內制劑)藥物組成方：生黃芪30 g、黨參20 g、生白術40 g、柴胡10 g、枳殼12 g、桔梗12 g、肉蓯蓉20 g 、何首烏20 g、鎖陽15 g、當歸12 g、萊服子18 g 、焦三仙20 g、甘草5 g，制成規格為500 mL/瓶的合劑成功后指導患者每日口服，用法為：100 mL/次，3次/d。對照組采用口服麻仁丸[湖北諾得勝制藥有限公司，生產批號：國藥準字 Z42020417]，2次/d，6 克/次。兩組患者2周為一個療程，觀察2個療程，電話或門診隨訪6個月。

1.4 臨床癥狀打分標準[5]

①排便間隔時間：<3 d(0分)、3～4 d(2分)、5～7 d(4分)、>7 d(6分)；②一次性排便時間：<5 min(0分)、5～10 min(2分)、11～30 min(4分)、>30 min(6分)；③糞便性質：成型(0分)、干便(2分)、球狀(4分)；④排便困難程度：正常(0分)、費力(2分)、灌腸或用開塞露(4分)、用手摳(6分)。

1.5 療效判斷標準

按照國家中醫藥管理局1995年頒布的《中醫病證診斷及療效標準》[4]及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]。①痊愈：排便正常，或恢復至病前水平，其他癥狀全部消失者；②顯效：排便明顯改變，排便間隔時間及便質接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內，其他癥狀大部分消失者；③有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質干結改善，其他癥狀均有好轉者；④無效：便秘及其他癥狀均無改變者。

1.6 統計學分析

所有數據分析由SPSS13.0軟件完成。計數資料采用秩和檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較

從表1可以看出，觀察組痊愈率、顯效率、有效率、無效率和總有效率與對照組比較，均有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較

*P<0.05，與對照組比較。

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

從表2可以看出，觀察組排便時間間隔，一次性排便時間，糞便性質，排便困難程度明顯優于對照組(P<0.05)

表2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

*P<0.05，與對照組比較。

2.3 不良反應及隨訪結果

對照組有56例患者服藥后出現輕度腹痛、腹瀉等不良反應，經對癥處理后好轉，觀察組有8例患者服藥后出現輕度腹痛、腹瀉等不良反應，經對癥處理后好轉，無其他嚴重不良反應發生。經6個月的電話或門診隨訪，隨訪期內復發與對照組比較，復發率明顯低于對照組(P<0.05)。

3 討論

便秘是大便秘結不通，排便時間延長，或欲大便而艱澀不暢的一種病證[7]。發病逐年呈上升趨勢，病狀輕重不一，人們常以排便次數減少，排便困難，排便不暢三個條件為診斷依據。絕大部分以慢性功能性便秘為主，屬于中醫“虛秘”范疇，古文獻對便秘有研究[8]。祖國醫學常分虛秘、實秘兩類，其病機屬大腸傳導失常，同時與肺、脾、胃、肝、腎等臟腑的功能失調有關。胃與腸相連，胃熱熾盛，下傳大腸，燔灼津液，大腸熱盛，燥屎內結；恣食生冷，凝滯胃腸，或外感寒邪，積聚胃腸，則腸失傳導，糟粕不行。脾主運化，若脾虛失運，糟粕內停，則大腸失傳導之功；肺熱肺燥，下移大腸，則腸燥津枯；肝主氣機，若肝郁氣滯，或氣郁化火傷津，則腑氣不通，氣滯不行；腎司二便，若腎陰不足，則腸失濡養，便干不行，若腎陽不足，則大腸失于溫煦，傳運無力，大便不通。諸因皆可影響發本病癥。筆者認為慢傳輸型便秘病因一是先天稟賦較差、二是調養失當、三是口服瀉藥傷正氣，依多數醫家“因虛致秘”、“以補為通、以補治秘”的理論指導，治療上從整體出發，針對病因辨證施治，合理使用中藥，貴在審證求因，據因立法遣方[9]。

方中黃芪、黨參具有補氣健脾升陽之功，為補中益氣之要藥，重用生白術取益氣健脾潤腸之功，共為君藥；柴胡疏肝理脾，調暢氣機，升清降濁；枳殼破氣消積，行氣開胸，寬中除墜，加快糞便排出；桔梗性平味苦，即升且降，善于升宣提肺，能解肺與大腸之氣機，氣機暢則室塞散，上竅開則下竅開通利，正寓：“提壺揭蓋”法之意；肉蓯蓉味甘滋補，甘溫助陽，質潤滋養，咸入腎為補腎益精之良藥；何首烏歸肝腎制用補益精血，無陰則陽無以生與肉蓯蓉合用、陰陽互生，大補腎陰，肝腎同原與鎖陽合用大補腎陽；當歸補血以潤腸通便健脾，上味共為臣藥；萊服子、焦三仙消食化積、和胃為佐藥；甘草調諸藥為使藥。現代藥理研究：黃芪能改變脾虛大鼠胃腸推進功能，調節胃腸動力異常[10]；肉蓯蓉中含有的半乳糖醇可以顯著縮短小鼠通便時間[11]；大劑量的白術煎劑能顯著加強動物胃腸的收縮，主要通過興奮膽堿能受體實現的[12]；萊菔子使豚鼠、胃底縱行肌條和胃幽門部環形肌緊張性和收縮性增高有促腸推進作用[13]。

麻仁丸具有潤腸泄熱，行氣通便之效，為臨床常見治療功能性便秘的藥物，故選為對照藥品。研究中表明，從有效性方面來看，總有效率組件差異有統計學意義；安全性方面，觀察組發生輕度腹痛腹瀉8例，對照組36例，兩組均經對癥處理后好轉，無其他嚴重不良反應發生。說明便舒合劑治療慢傳輸型便秘療效確切，排便癥狀明顯改善。6月后電話隨訪，提示便舒合劑治療慢傳輸型便秘遠期療效優于麻仁丸，同時服藥期間還可以配合飲食、運動達到根治療效，但到目前為止尚需進行大量樣本多中心觀察以進一步證實。

【參考文獻】

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