丹梔逍遙丸聯合維生素B6治療功能性高泌乳素血癥臨床研究

齊巧霞，何 威，謝 樂

（陜西中醫學院2012級碩士研究生，陜西 咸陽 712046）

丹梔逍遙丸聯合維生素B6治療功能性高泌乳素血癥臨床研究

齊巧霞，何 威，謝 樂

（陜西中醫學院2012級碩士研究生，陜西 咸陽 712046）

目的：觀察丹梔逍遙丸配合維生素B6治療高泌乳素血癥的臨床療效。方法：60例隨機分為兩組各30例，觀察組用丹梔逍遙丸及維生素B6治療，對照組用溴隱亭治療。結果：總有效率觀察組90．00%，對照組86．66%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0．05）。兩組治療后血清激素水平比較差異無統計學意義（P＞0．05），中醫證候改善觀察組優于對照組（P＜0．05）。結論：丹梔逍遙丸聯合維生素B6治療高泌乳素血癥效果較好。

高泌乳素血癥；丹梔逍遙丸；維生素B6

高泌乳素血癥是指外周血中泌乳素水平異常增高，引起下丘腦-垂體-卵巢軸功能紊亂，而導致以異常泌乳為特征之一并伴有月經稀少、閉經、多毛、不孕等癥狀的女性生殖疾病［1］。高泌乳素血癥在普通人群發病率為0.4%，而在生殖障礙女性的發病率為9%～17%［2］。筆者用中西醫結合方法治療功能性高泌乳素血癥取得良好效果，現報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2013年11月至2014年4月陜西中醫學院附屬醫院門診患者，隨機分為觀察組及對照組各30例。觀察組年齡最大38歲，最小22歲；病程最短6個月，最長8年，平均2.97年。對照組年齡最大36歲，最小20歲；病程最短6個月，最長6年，平均2.84年。兩組資料經統計學檢驗差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：參照《中華婦產科科學》［1］和《臨床生殖內分泌學：女性與男性》［3］。①臨床表現為擠壓或自行溢乳，月經紊亂及不孕，性功能改變，多毛，不孕。②清晨空腹血PRL水平測定，診斷高泌乳素血癥標PRL＞1000mLU/l或＞30ng/mL。CT或MRI檢查排除占位性病變（腦垂體微腺瘤或腺瘤）。排除哺乳、應激、服藥、胸壁刺激等引起的高催乳素血癥。

中醫辨證標準：參考《中華人民共和國國家標準·中醫臨床診療術語證候部分》［4］。主癥為月經量少，或閉經，或婚后不孕，有溢乳現象；情緒抑郁或煩躁易怒。兼癥為①經行少腹脹痛，兩脅脹痛。②乳房脹痛。③口干口苦，失眠多夢。④舌紅絳，苔黃，脈弦數。具備主癥加兼癥①～④中任何1項即可診斷。

2 治療方法

觀察組：用丹梔逍遙丸（由昆明中藥廠有限公司生產，國藥準字Z53020866），于月經周期第3天開始，每次9g，日2次口服，經期停用。服中藥前1h口服維生素B630mg，日3次。1個月經周期為一療程，連服3個療程。

對照組：口服甲磺酸溴隱亭（匈牙利吉瑞大藥廠生產，注冊證號H20110116），于月經周期第3天開始服用，每次1.25mg、每日1次，若無副反應3天后增至每次1.25mg、每日2次，以后維持此劑量。1個月經周期為一療程，連服3個療程。

3 觀察指標

血清性激素5項測定于治療前后各查1次，取血時間為月經第3天9～11（am）。

4 療效標準

根據《中醫病證診斷療效標準》［5］。痊愈：血PRL降至正常，癥狀消失，3個月未復發。顯效：血PRL下降1/2以上，但仍高于正常值，癥狀改善60%以上。有效：血PRL下降1/2以下，癥狀改善30%～60%。無效：血PRL無明顯下降，癥狀改善30%以下或無效。

5 治療結果

兩組綜合療效比較：觀察組痊愈8例（26.66%），顯效11例（36.67%），有效8例（26.66%），無效3例（10.00%），總有效率90.00%。對照組痊愈7例（23.33%），顯效10例（33.33%），有效9例（30.00%），無效4例（13.33%），總有效率86.67%。兩組總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

兩組治療前后中醫癥候改善比較：見表1。

表1 兩組治療前后中醫癥候比較 例（%）

兩組治療后血清性激素比較：見表2。

表2 兩組治療后血清性激素比較 （±s）

表2 兩組治療后血清性激素比較 （±s）

組別 PRL（μg/L） LH（U/L） FSH（U/L）T（mmol/L）E2（pg/mL）觀察組 27.01±7.36 6.84±1.23 4.61±1.94 1.56±0.25 35.55±9.81對照組 25.34±5.86 5.49±0.94 4.72±2.12 1.64±0.29 36.32±6.98

6 討 論

高泌乳素血癥屬中醫“乳汁自出”、“閉經”、“不育”等范疇，在《濟陰綱目》記載：“有未產前乳汁出者謂之乳泣，生子都不育，經帶尚未論及。前癥氣血俱虛用十全大補湯，肝經血熱用加味逍遙散，肝經火旺用四物柴梔蘇連湯，肝脾郁怒用加味歸脾湯。”［6］維生素B6參與氨基酸的脫羧和轉氨過程，與腦內所有神經遞質的合成有關，同時維生素B6的輔酶形式PLP直接參與催化糖原的分解，還能調控基因表達及血紅蛋白的合成。當缺乏維生素B6時則出現虛弱、失眠、神經紊亂等癥狀［7］。丹梔逍遙丸配合維生素B6可以明顯改善內分泌狀態，使下丘腦-垂體-卵巢生殖軸重新恢復動態平衡。

［1］ 曹澤毅．中華婦產科學（下冊）［M］．北京：人民衛生出版社，1999：2168-2172．

［2］ 王停．通經回乳方治療高泌乳素血癥的復方優化研究［D］．北京中醫藥大學，2004．

［3］ 葛秦生．臨床生殖內分泌學：女性與男性［M］．北京：科學技術文獻出版社，2001：369．

［4］ 國家技術監督局．中華人民共和國國家標準（中醫臨床診療術語證候部分）［M］．北京：中國標準出版社，1997：1-23．

［5］ 國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準［M］．北京：中國標準出版社，1994：71．

［6］ 羅元愷．中醫婦科學［M］．上海：上海科學技術出版社，1984：148．

［7］ 肖玉梅，李楠，傅濱．維生素B6——人體“建筑師”［J］．大學化學，2010，25（增刊）：57-61．

R655.8

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1004-2814（2014）11-1021-02

2014-07-07