祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

卓雄珍，陳世康

（廣東省農墾中心醫院中醫科，廣東 湛江 524002）

觀察與研究

祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

卓雄珍，陳世康

（廣東省農墾中心醫院中醫科，廣東 湛江 524002）

目的：觀察祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎的臨床療效。方法：采用隨機對照開放性試驗性設計，將64例分為治療組和對照組各32例，治療組予祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊口服，對照組予雙氯芬酸鈉口服，兩組均治療14天，分別于治療前及治療后第1、2周末進行癥狀體征評分、判定臨床療效。結果：治療組、對照組總有效率分別為93．75%、81．25%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0．05）。對照組在第1周末癥狀體征積分高于治療組（P＜0．05），治療組在第2周末癥狀體征積分高于對照組（P＜0．05）。結論：祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎療效良好。

膝關節骨性關節炎；祖師麻片；仙靈骨葆膠囊；對照治療觀察

我們用祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

共64例，均為2011年2月至2014年4月在本院住院和門診患者，隨機分為兩組各32例。治療組男10例，女22例；年齡50～70歲，平均（62.65±0.62）歲；病程3～20年，平均（9.12±3.25）年。對照組男9例，女23例；年齡50～71歲，平均（61.56±0.67）歲；病程3～20年，平均（9.32±4.25）年。兩組性別、年齡、病程等比較差異無統計學意義（P＜0.05），具有可比性。

納入標準：參照美國風濕病協會膝關節骨性關節炎臨床診斷標準［1］；①膝關節痛在就診前1個月大于等于14天；②膝關節活動時有摩擦響聲；③X線片示膝關節骨端邊緣有骨贅形成；④膝關節周圍腫脹；⑤膝關節晨僵小于等于30min；⑥年齡大于等于40歲。具①③或①②④⑤⑥即可確診。

排除標準：①膝部有外傷手術史；②膝部有腫瘤、結核、骨髓炎等疾患；③嚴重肝腎功能不全、嚴重心血管疾病、糖尿病及精神疾病；④有藥物過敏史。

2 治療方法

對照組：用雙氯芬酸鈉（鄭州天耀科技有限公司生產）25mg，每日3次口服，14天為一療程。

治療組：用祖師麻片（秦皇島市山海關藥業有限責任有限公司）3片，每日3次口服，仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司生產）3粒、每日2次口服，14天為一療程。

3 觀察方法

治療前及治療第1、2周末采用計分法觀察癥狀體征情況，計分參照日本骨科學會（JOA）膝關節骨性關節炎治療效果評分標準［2］，滿分100分。①疼痛：計分30分。可步行1km以上，有疼痛，計25分；可步行500m至1km，有疼痛，計20分；可步行100m至500m，有疼痛，計15分；可室內步行或步行100m以下，有疼痛，計10分；不能步行，計5分；不能站立，計0分。②上下樓梯：上下自由，無疼痛，計25分；上下自由，有疼痛，或使用扶手無疼痛，計20分；使用扶手，疼痛，計15分；一步一步、有疼痛，或使用扶手、一步一步、無疼痛，計10分；使用扶手，一步一步，有疼痛，計5分；不能行走，計0分。③屈曲角度及強直、攣縮：能達到正常坐姿的活動度，計35分；能達到側身坐、盤腿坐的活動，計30分；能屈曲110°以上，計25分；能屈曲75°以上，計20分；能屈曲35°以上，計10分；能屈曲小于35°，且強直，高度攣縮，計0分。④腫脹：無水腫、腫脹，計10分；有時需要穿刺，計5分；經常需要穿刺，計0分。

4 療效標準

參照JOA評分結合《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］。痊愈：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率大于等于95%，關節活動正常。顯效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率70%～94%，關節活動不受限。有效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率30%～69%，關節活動改善。無效：疼痛、腫脹等癥狀體征積分改善率不足30%，關節活動無變化。改善率=［（治療前積分-治療后積分）÷（治療前積分）］×100%。

5 治療結果

臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

癥狀體征積分變化情況見表2。

表2 兩組癥狀體征積分變化情況比較 （分，s）

表2 兩組癥狀體征積分變化情況比較 （分，s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05。

組別 n 治療前 第1周末 第2周末治療組 32 21.00±2.56 35.32±6.07*△75.54±8.71*△對照組 32 20.54±3.84 57.00±6.39 62.76±9.06

治療組2例出現輕微上消化道不適感，飯后服藥不適癥狀自行緩解。對照組5例出現不同程度胃痛，適當加服雷坭替丁膠囊后癥狀均緩解。

6 討 論

膝關節骨性關節炎屬中醫“痹證”范疇。多由于年老體虛，風寒濕邪痹阻經絡，血行瘀滯，不通則痛。治療宜強筋壯骨，溫經散寒除濕，活血通絡。

祖師麻為瑞香科瑞香屬植物黃瑞香的根皮及莖皮，用于治療疼痛、跌打損傷、風濕性關節炎和支氣管炎等癥。有消炎鎮痛的作用。仙靈骨葆膠囊主要成份為淫羊藿、續斷、補骨脂、地黃、丹參、知母等。淫羊藿補腎陽，調血脈，續折傷，止崩漏；補骨脂溫腎助陽，納氣，止瀉；地黃滋陰補血，益精填髓；丹參活血祛瘀，調結止痛，養血安神，涼血消癰；知母清熱瀉火，生津潤燥，能緩和壯陽藥之燥性。諸藥合用，有補腎強身、接骨續筋、壯陽健骨、活血通絡止痛功效。祖師麻片聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎效果明顯優于用雙氯芬酸鈉治療，且胃腸道不良反應少。

［1］ 曾慶馀，許敬才．骨關節炎的分類診斷與流行病學［J］．中國實用內科雜志，1998，18（2）：108-109．

［2］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則［M］．北京：中國醫藥科技出版社，2002：292-295．

Objective：To investigate the clinical effects of “Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule” in treating Knee osteoarthritis.Methods：A randomized controlled open trial was conducted；64 cases were randomized into treatment group and control group；treatment group in which 32 cases were treated with modified “Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule”and control group in which 32 cases were treated with diclofenac sodium tablets orally， with a course of 14 days.The symptoms and signs were scored before and after treatment for 1 and 2 weeks to evaluate the clinical efficacy.Results：The total effective rate was 93.75% in the treatment group and 81.25% in the control group， with a significant difference between the two groups（P＜0.05）；the score of symptoms and signs was higher in the control group than in the treatment group at the end of the first week（P＜0.05），but the score was higher in the treatment group than the control group at the end of the second week（P＜0.05）. Conclusion：“Zushima Pian and Xianlinggubao Capsule”has positive effect on Knee osteoarthritis.

Knee osteoarthritis；Zushima Pian；Xianlinggubao Capsule；Chinese medicine

R255.684.3

B

1004-2814（2014）11-0994-02

2014-07-11