羅紅霉素及阿奇霉素不良反應的回顧性分析

云南省紅河州第三人民醫院藥學部，云南 個舊 661000

羅紅霉素屬于大環內酯類抗生素，主要用于治療革蘭陽性細菌、厭氧菌、支原體和衣原體等；阿奇霉素是半合成的十五元環大環內酯類抗生素，又名阿紅霉素或阿奇紅霉素[1]。這兩種抗生素均可通過口服和靜脈注射的方式給藥。臨床中兩種抗生素主要用于呼吸道感染、皮膚感染、耳鼻喉感染等[2]，用途廣泛，作用效果明顯。但羅紅霉素和阿奇霉素也會導致一系列的不良反應，妊娠期和哺乳期婦女慎用。為探究羅紅霉素和阿奇霉素的不良反應，筆者采用回顧性分析的方法，利用《中國期刊全文數據庫》進行文獻檢索，對羅紅霉素和阿奇霉素臨床中產生的不良反應進行總結，報道如下。

1 資料和方法

1.1 資料及來源 進入《中國期刊全文數據庫》主界面，利用關鍵詞搜索“羅紅霉素”、“阿奇霉素”，選擇2009年至2014年期間國內應用羅紅霉素、阿奇霉素導致藥物不良反應的文獻，分類整理。共有312篇羅紅霉素、431篇阿奇霉素的文獻被采納，患者給藥方式為口服和靜脈注射。

1.2 收集指標和分類方法 記錄用藥人數、年齡、給藥途徑和劑量、藥物產生的不良反應癥狀，產生不良反應人數等具體信息。羅紅霉素和阿奇霉素均為單獨使用，且根據相關標準[3]，對藥物產生的不良反應和檢驗指標異常，依照5級評定法，對文獻中評價結果為前3級的資料進行分析并分類。

2 結果

2.1 羅紅霉素

2.1.1 發生藥物不良反應(ADR)的病人年齡與ADR分類 60歲以上患者不良反應發生率明顯高于15～59歲組和15歲以下組，組間比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。羅紅霉素所引起的主要不良反應包括胃腸系統損害、中樞及外周神經系統損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統損害、凝血功能障礙、泌尿系統時損傷、免疫功能紊亂和內皮系統損傷；其中胃腸道損傷最大，占不良反應發生率的75.95%。結果見表1、表2。

2.1.2 藥物停用情況 因ADR被迫停藥患者共有13例，占ADR總患者數的1.98%，占用藥治療患者數的0.33%。

表1 羅紅霉素引起ADR發生的年齡情況

注：與15歲以下及15～59歲組比較，*P<0.05。

表2 羅紅霉素引起ADR分類與發生情況

表3 阿奇霉素引起ADR發生年齡情況

注：與15歲以下及60歲以上組比較，*P<0.05。

2.2 阿奇霉素

2.2.1 發生ADR的病人年齡與ADR分類 15～59歲組患者不良反應發生率明顯高于60歲以上組和15歲以下組，組間比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。阿奇霉素主要引起的不良反應包括胃腸系統損害、中樞及外周神經系統損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統損害、凝血功能障礙、循環系統功能損傷、泌尿系統疾病、免疫功能紊亂、內皮系統損傷、呼吸系統疾病和誘茶堿中毒；其中胃腸道損傷最大，占不良反應發生率的73.00%。結果見表3、表4。

表4 阿奇霉素引起ADR分類與發生情況

2.2.2 藥物停用情況 因ADR被迫停藥患者共有22例，占ADR總患者數的1.63%，占用藥治療患者數的0.25%。

3 討論

羅紅霉素和阿奇霉素都是臨床中被廣泛應用的大環內酯類抗生素，服用后分布在上下呼吸道以及生殖泌尿系統，2h達到體內最高血藥濃度[4]。以代謝產物或原形經糞便和尿液排出體外。若患者存在肝臟功能障礙則應減少使用劑量。羅紅霉素和阿奇霉素都會引起一系列的不良反應，主要包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應，皮疹、蕁麻疹等皮膚過敏反應等。本研究結果表明，羅紅霉素和阿奇霉素都可以引起胃腸系統損害、中樞及外周神經系統損害、皮膚及其附件損害、肝膽系統損害、凝血功能障礙、泌尿系統時損傷、免疫功能紊亂和內皮系統損傷等。這就要求臨床醫生嚴格控制抗生素的應用，也要求民眾提高對抗生素的認識，不能濫用羅紅霉素和阿奇霉素。

綜上所述，臨床中應注意羅紅霉素、阿奇霉素的不良反應，嚴格控制用量，必要時停藥，避免產生更加嚴重的后果。

[1] 陳育煌.羅紅霉素阿奇霉素藥物不良反應分析比較[J].醫藥論壇雜志，2009，30(20)：49-50.

[2] 車瑞琴.羅紅霉素、克拉霉素藥物不良反應回顧性分析[J].藥物與臨床，2010，48(4)：75-77.

[3] 王迎春，周學琴，劉玉琴.阿奇霉素藥物不良反應/事件報告相關因素的分析[J].中國抗生素雜志，2012，37(1)：73-75.

[4] 魏錦繡，張虹云，崔向麗.32例靜脈滴注阿奇霉素不良反應分析[J].中國藥物警戒，2010，7(1)：52-55.