八珍湯加減聯合化療治療晚期胃癌40例臨床觀察

江蘇省儀征市中醫院，江蘇 儀征 211400

近年來，筆者以八珍湯加減方聯合化療治療晚期胃癌40例，取得較好的療效，現將治療情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均來自2010年9月至2013年6月期間于我院腫瘤科就診的晚期胃癌患者，總計72例，隨機分為治療組和對照組。治療組40例，其中男28例、女22例；平均年齡(56.87±3.29)歲；確診到開始本次治療時間平均為2個月；病理類型：低分化腺癌12例，高分化腺癌26例，黏液腺癌2例；轉移情況：腹腔淋巴結轉移29例，肝轉移7例，肺轉移4例。對照組32例，其中男20例，女12例；平均年齡(55.73±5.42)歲；確診到開始本次治療時間平均為2個月；病理類型：低分化腺癌9例，高分化腺癌21例，黏液腺癌1例，印戒細胞癌1例；轉移情況：腹腔淋巴結轉移24例，肝轉移5例，肺轉移3例。兩組患者在性別、年齡、病理類型、轉移情況等方面情況比較，無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準參照《臨床診療指南腫瘤分冊》[1]中所制定胃癌的診斷標準。中醫辨證標準參照《中醫診斷學》[2]和《臨床中醫腫瘤學》[3]相關標準。

1.3 納入標準 病理學診斷標準符合胃癌診斷標準：①未行根治性手術或術后明確復發轉移而未再次手術治療的患者；②預計生存期大于3個月，kamofsky≥60分，TNM分期為ⅢB-Ⅳ期；③骨髓、肝、腎、心功能正常。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 采用XELOX方案，具體為：奧沙利鉑(L-OHP)130mg/m2，第1天靜脈滴注2h；希羅達(XELODA)100mg/m2，口服，第1～14天，每日2次，第15～21天暫停化療藥物。21d為1個周期，治療2個周期。

1.4.2 治療組 在對照組化療基礎上加服八珍湯加減方。處方：黨參10g，生黃芪30g，茯苓10g，炒白術10g，當歸10g，生地黃10g，炒白芍10g，雞血藤20g，菟絲子20g，仙鶴草20g，女貞子10g，阿膠10g(烊化)，炒薏苡仁30g，炒谷芽30g，炒麥芽30g，大棗15g，生姜6g，生甘草6g。每日1劑，水煎2次分服，每次200ml，連服2個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 近期療效 依據RECIST制定的實體瘤治療療效的評定標準[4]，進展(PD)，穩定(SD)、部分緩解(PR)、完全緩解(CR)，其中CR+PR視為有效。

1.5.2 生存質量kamofsky(KPS)評分 采用KPS評分法[5]，按0-100分標準判斷，療程結束后較治療前評分增加≥10分者為改善，減少≥10分者為惡化，增加或減少<10分者為穩定。

1.5.3 中醫癥狀積分 借鑒《中藥新藥臨床研究指導原則》中的有關標準[6]，分別給予治療組和對照組治療前后進行證候量化分級評分，根據癥狀評分值變化情況制訂。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，積分值下降>70%；有效：中醫臨床癥狀、體征有所好轉，積分值下降30%～70%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，積分值下降<30%。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.6 統計方法 收集的數據采用SPSS 19.0進行統計分析，計量資料組間對照采用t檢驗；計數數據采用卡方檢驗、秩和檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期臨床療效比較 治療組40例中，完全緩解(CR)3例，部分緩解(PR)26例，穩定(SD)7例，進展(PD)4例，有效(CR+PR)率72.50%；對照組32例中，完全緩解(CR)1例，部分緩解(PR)16例，穩定(SD)8例，進展(PD)7例，有效(CR+PR)率53.13%。經統計學處理，兩組有效率有統計學差異(P<0.05)。具體見表1。

表1 兩組近期療效比較[例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 兩組治療后KPS評分比較 治療組生存質量kamofsky(KPS)評分，改善21例，穩定13例，惡化6例，改善率52.50%，穩定率32.50%，惡化率15.00%；對照組生存質量kamofsky(KPS)評分，改善10例，穩定13例，惡化9例，改善率31.25%，穩定率40.63%，惡化率22.50%。經統計學處理，兩組患者改善率、惡化率均有統計學差異(P<0.05)。具體見表2。

2.3 兩組患者療效比較 治療組顯效8例，有效25例，無效7例，總有效率82.50%；對照組顯效3例，有效11例，無效16例，總有效率59.38%。兩組患者總有效率比較，具有統計學差異(P<0.05)。具體見表3。

表2 兩組治療后KPS評分比較[例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

表3 兩組患者療效比較(例)

注：與對照組相比，*P<0.05。

3 討論

目前胃癌仍為威脅人類健康的主要惡性腫瘤之一，胃癌患者在就診時多為晚期，許多患者已不能接受根治手術治療。而隨著抗腫瘤藥物的深入研發，新的化療方案也為胃癌晚期患者帶來一線生機，化療逐漸成為主流治療方案。中醫學認為胃癌屬“噎膈”、“反胃”等疾病范疇。本病因長期飲食失常，情志不遂，勞倦內傷等因素，致肝失疏泄、胃失和降、脾失健運，最終導致氣滯血瘀，凝結于胃而成。隨著病情的發展，晚期胃癌更多常見氣血兩虧，脾運失建之征象。因此，筆者認為，對于晚期胃癌的治療關鍵措施在于補益氣血、健脾助運，選方以八珍湯化裁。方中黨參、黃芪、白術、茯苓、甘草、苡仁益氣健脾，補益中焦以復脾之運化功能；當歸、生地、白芍、雞血藤、阿膠、仙鶴草補血養血，和營消瘀；菟絲子、女貞子平補陰陽；谷芽、麥芽和胃助運；仙鶴草又名脫力草，腫瘤患者多有乏力癥狀，用之可顯著改善乏力癥狀；生姜能止化療之嘔吐，與大棗、甘草同用調和諸藥。全方共奏補益中氣、和營養血、健脾助運之功效。現代研究亦證實，該方中多味中藥有抗腫瘤提高機體免疫力之功效，如黨參、黃芪、白術等，而薏苡仁之有效成分薏苡仁酯被制成中成藥康萊特注射液已廣泛應用于腫瘤科。

本研究顯示，八珍湯加減聯合XELOX方案對于胃癌晚期患者的近期臨床療效、KPS評分及中醫證候評分方面均有較好的療效，與對照組相比有統計學差異(P<0.05)。總之，中醫藥治療能彌補單純西醫治療對于改善患者癥狀方面無明顯收效的不足，采用中西醫結合方法治療胃癌具有獨特的優勢，值得臨床推廣。

[1]中華醫學會．臨床診療指南·腫瘤分冊[M]．北京：人民衛生出版社，2005：254.

[2]朱文鋒．中醫診斷學[M].2版．北京∶中國中醫藥出版社，2009:182，1922.

[3]周岱翰．臨床中醫腫瘤學[M]．北京：人民衛生出版社，2003，162.

[4]Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerta J, et al. New response evaluation criteria in solid tumors: revised RECIST guideline[J]. Eur J Cancer. 2009,45(2): 228.

[5]張陽，朱眉 ，曹旸 ，等.華蟾素聯合化療治療中晚期胃癌療效觀察[J].河南腫瘤學雜志，2005，18(5)：359.

[6]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002：133.