黑龍江省的醫院倫理審查委員會現狀調查與分析*

陳兆慧 尹梅 張雪

◆生命倫理與法律

黑龍江省的醫院倫理審查委員會現狀調查與分析*

陳兆慧 尹梅 張雪

本次調研旨在了解黑龍江省的三甲醫院倫理審查委員會及其倫理審查工作開展情況，通過分析其現狀，探討其在人員組成、人員知識能力、評審程序等方面存在的普遍性問題，并提出了相應的對策。

黑龍江??；倫理審查委員會；調查分析

隨著生物醫學科學技術的不斷發展，醫療水平也在飛速發展。然而，在生物醫學發展的背后，存在著很多涉及人類的生物醫學研究項目。受試者由于缺乏專業知識，不能切實地維護自己的生命和健康；為了保障其權益，成立醫院倫理審查委員會就有了其必要性。我國衛生部1998年倫理委員會的成立及《涉及人體的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》《藥品臨床試驗管理規范》《醫學器械臨床試驗規定》等管理規范的相繼出臺，醫院倫理審查委員會的成立也隨之法定化；[1]此后，我國開始逐步重視醫院倫理審查委員會的建設，尤其是北京、天津等發達地區，其建設已步入正軌。本次調研主要以黑龍江省三甲醫院的倫理審查委員會為調查對象，采用問卷、實地訪談的調查方法，2人一組共分兩組進行，調查內容主要包括成立時間、衛生部備案情況、隸屬部門、人員組成、工作會議頻率、換屆頻率、項目審查情況、跟蹤審查及人員培訓等等。

一、黑龍江省的醫院倫理審查委員會現狀

（一）醫院倫理審查委員會基本情況