環氧乙烷滅菌器的安全管理探討

韋志遠

(廣西南寧市第八人民醫院，南寧530001)

環氧乙烷滅菌器的安全管理探討

韋志遠

(廣西南寧市第八人民醫院，南寧530001)

本文從環氧乙烷的理化性質、滅菌原理、工作流程以及周邊環境，探討制定環氧乙烷滅菌器的操作方法以及如何進行有效的科學管理，保證環氧乙烷滅菌器的使用安全，防止由于誤操作和管理上的漏洞，給工作人員和其他人員帶來身體上的傷害。

環氧乙烷；滅菌器；安全管理

1 環氧乙烷的特性

環氧乙烷簡稱EO，是一種環氧化合物，分子式為C2H4O,沸點為10.7℃。液態環氧乙烷在4℃時相對密度為0.884(水的相對密度為1)。氣態時相對密度為1.52(空氣相對密度為1)，易燃易爆。環氧乙烷具有中度毒性，它可以以任何比例溶于水，生成乙二醇，乙二醇也是有毒物質。人瞬間大量吸入或長期慢性吸入環氧乙烷，或者眼睛、皮膚接觸環氧乙烷以及消化道接觸到環氧乙烷都將對人的身體造成很大的傷害。

2 環氧乙烷的滅菌原理

環氧乙烷由于能夠與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝，能夠抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。因此環氧乙烷在低溫下，對各種微生物、病毒、芽孢、細菌、繁殖體等均可滅殺，目前是醫療行業滅菌效果最好的化學滅菌器之一。另一方面，環氧乙烷具有穿透力強的特點，能夠穿透包裝微孔而達到被消毒物品的深部，從而實現包裝滅菌，延長無菌物品的有效期限。對醫院來說，許多不能用高溫消毒的各種醫療器械用品，都首先采取用環氧乙烷來進行低溫滅菌消毒。

3 環氧乙烷滅菌器的結構原理和工作流程

3.1 我院新購進的新華醫療XG2.C-220型滅菌器的滅菌室是采用特制鋁合金材料制成，外部采用加強筋結構和保溫處理。垂直平移式前門精致美觀，密封性能好。管路系統采用抗腐蝕能力強的不銹鋼材料。一臺小型空壓機和一臺真空泵，用來通過氣動閥門控制滅菌室內的脈動真空、保溫、加濕和排氣。德國產氣動閥和西門子可編程邏輯控制器，有效和穩定地控制著設定的程序功能。合上電源，按下啟動“ON”按鈕,從觸摸屏上選擇和設定好運行程序，滅菌器會自動進行準備工作。裝上環氧乙烷氣罐，將清洗干凈的被消毒物品或打好包放入滅菌籃筐內，并按要求放好測試紙推入滅菌室，關閉前門，點擊“運行程序”選擇合適的滅菌溫度和打印方式就可以開始滅菌了。其過程為全自動數字控制，自動打印運行過程，故障自動報警并顯示故障代碼以便查找故障原因。

3.2 其基本工作流程為：

(1)抽空：開機后安裝在設備內部的小型負壓泵將滅菌室內壓力抽空至設定的負壓值，該值出廠已設定為180mbar,通過換算相當于以MPa為單位的內室壓力表的0.082MPa。

(2)加溫：將室內溫度通過加熱器加至設定的溫度值，出廠已設定有兩個溫度值(37℃和55℃)，可根據被消毒的物品來選擇設定的溫度值。

(3)保壓：在達到設定的壓力和溫度后，讓機器運行一定的時間(設定為20min)，檢查機器密封性能是否達標，如泄漏量不超過設定值才能進行下道程序。

(4)加濕：通過加濕器將滅菌室內的相對濕度緩慢均勻地升至設定值(設定為60%)，并保持一定時間，使滅菌物品充分濕潤，以利于吸收消毒氣體。

(5)滅菌：機器通過自動裝置刺破環氧乙烷氣瓶，瓶內的消毒氣體散發到整個腔室內，等到室內壓力達到設定值后，開始滅菌計時(設定為60min)，計時完成后就意味著滅菌階段的完成。

(6)脈動：通過反復數次(設定為5次)的脈動，抽出滅菌室內的消毒氣體，小空壓機充入新的空氣，滅菌室內的壓力在設定值(下限為180mbar,上限為750mbar)之間波動，排出滅菌室內的大部分有毒有害氣體。

(7)通風：經過長時間(設定為720min)的抽出滅菌室內的殘余有毒氣體，徹底清除了環氧乙烷氣體，使滅菌物品上面的環氧乙烷殘留量符合國家的相關標準。

(8)結束：開啟滅菌器前門取出滅菌物品，查看測試紙是否合格。滅菌工作結束，整個過程總共需要大概950min。

4 環氧乙烷的安全管理及注意事項

4.1 制定環氧乙烷的采購、保存和使用制度并懸掛上墻。操作人員須持證上崗，專人負責。滅菌器使用的純環氧乙烷氣體，又名“高純EO消毒劑”是由鋁合金氣瓶密封盛裝的。在購進驗收時，必須認真查看有無產品合格證，氣瓶有無變形、漏氣，重量是否明顯輕于其他氣瓶，如發現不符合質量要求的產品，要及時向采購人員反應并與廠家聯系退換。平時保存時最好放在涼爽、通風的專門區域內。進貨、領取、使用EO消毒氣瓶和回收空瓶都必須登記好臺賬。儲存的環境溫度應控制在30℃以下，并遠離強酸、強堿、強氧化劑等禁忌物，嚴禁高溫、煙火。環氧乙烷只能在有效期內使用。

在每次消毒滅菌時，要將環氧乙烷氣瓶口準確放入定位圈中，用手往里輕推到位，使氣瓶被限位塊緊緊卡住。滅菌器每運行完一個滅菌周期，就要用掉一瓶環氧乙烷氣體。當運行周期結束后，需將空環氧乙烷氣瓶從滅菌室內取出，按照相關規定進行處理，統一回收。

4.2 排氣管道的安裝要求。排氣管道需通過密封的單獨管道從機器接到室外，室外的管道出口周圍8m內必須無易燃易爆物，并且為無人員作業的場所，無房屋門窗及進氣口。排氣管道應當暢通無阻，不得有凹陷和回圈形成水汽聚集而造成阻塞。在垂直部分超過3m時，在室內管道上要加裝一截集水管和水閥用來排放集水。

4.3 房間的通風要求。安裝滅菌器的房間要求通風良好，每小時不少于10次的空氣交換量，確保新鮮空氣的進入。要掛有明顯的易燃易爆、有毒危險、禁煙禁火的警示標志，并配備有滅火器等消防器材。

4.4 由于環氧乙烷無法殺滅被有機物覆蓋的微生物，因此所有物品都要進行徹底清洗干凈后并風干才能裝入滅菌器進行消毒。

5 突發情況的應急處理

5.1 如發現有氣瓶漏氣，必須帶好防毒面具，將漏氣的氣瓶用濕布包好，拿到遠離人群的空曠地方，讓它自然揮發掉。

5.2 如發生燃燒可使用泡沫、干粉、二氧化碳滅火器將明火熄滅，再將它移至空曠地方。若不能堵漏滅火，燃燒又不會燒到其他物品，可以任其燃盡，打開排氣扇排氣，迅速疏散人員遠離現場。如果著火點在滅菌器機體上，請立即切斷電源再進行滅火。

5.3 如果眼睛、皮膚接觸到環氧乙烷，立即脫去被污染的衣著。用大量流動清水或生理鹽水徹底清洗至少15min，然后盡快就醫治療。

5.4 在滅菌程序運行過程中，如果不是特殊原因請不要進行復位操作，只有在抽空階段、保壓階段和加濕階段才可以進行復位操作。當環氧乙烷氣罐被刺破之后的滅菌階段，機器是無法進行復位操作的，這是出于對安全的考慮而設計的。

6 環氧乙烷滅菌運行中的故障分析和處理方法

6.1 在機器運行中發生突然斷電時，要先查看打印機的運行記錄，判斷運行在哪個階段，報告專業技術人員到現場，檢查斷電的原因，待排除故障恢復來電后再進行相應地處理。

6.2 機器在運行中如發生影響機器正常運行的故障時，會發出報警聲，并在顯示屏上顯示故障代碼，操作人員可根據故障代碼查出故障的原因，如自己不能進行處理可通知有關技術人員來進行處理。

結論：環氧乙烷消毒劑具有良好的滅菌效果，但又具有一定的毒性和危險性，在操作時一定要嚴格執行操作規程，樹立安全意識，才能避免造成人身傷害。

[1]崔麗 周春燕 環氧乙烷滅菌器在我院的安全應用管理 中國醫療器械信息 2010年第16卷第9期

[2]梁建梅 環氧乙烷滅菌器安全應用及管理 山西醫藥雜志 2012年第12期

2013-12-02

TH771+.4

B

1002-2376(2014)04-0137-02