呼吸機(jī)臨床使用中硬件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量控制探討

蘇建奎

(新疆自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療器械中心 設(shè)備維修科，新疆烏魯木齊 830001)

呼吸機(jī)臨床使用中硬件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量控制探討

蘇建奎

(新疆自治區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)療器械中心 設(shè)備維修科，新疆烏魯木齊 830001)

本文就我院美國泰科NPB760型18臺(tái)呼吸機(jī)使用超過5年的呼吸機(jī)硬件進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)的一些問題以及處理的辦法和醫(yī)療設(shè)備維修的同行進(jìn)行交流探討。

潮氣量；氧氣傳感器；平均氣道壓力；備用電池

呼吸機(jī)是一種能代替、控制和改變?nèi)说恼Ｉ砗粑黾臃瓮饬浚淖兒粑δ埽瑴p輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟貯備能力的裝置，在臨床中成為常規(guī)治療設(shè)備。但在使用過程中，越來越多的問題也隨之體現(xiàn)出來，現(xiàn)就我院使用超過5年的美國泰科NPB760型18臺(tái)呼吸機(jī)主要參數(shù)作如下檢測和分析，和同行探討交流。

在進(jìn)行檢測呼吸機(jī)主要參數(shù)前，簡單介紹下呼吸機(jī)主要的基本功能，呼吸機(jī)在臨床中必須具備的4個(gè)基本功能是：向肺充氣、吸氣向呼氣轉(zhuǎn)換、排出肺泡氣以及呼氣向吸氣轉(zhuǎn)換，依次循環(huán)往復(fù)。因此必須有：(1)能提供輸送氣體的動(dòng)力，代替人體呼吸的工作。(2)能產(chǎn)生一定的呼吸節(jié)律，包括呼吸頻率和吸呼比，以代替人體呼吸中樞神經(jīng)支配呼吸節(jié)律的功能。(3)能提供合適的潮氣量(VT)或分鐘通氣量(mV),以滿足呼吸代謝的需

要。(4)供給的氣體最好經(jīng)過加溫濕化，代替人體鼻腔功能，并能供給高于大氣中所含的含氧量，以提高吸入的氧氣濃度所需氧氣。那么就以上主要參數(shù)進(jìn)行檢測(檢測儀器為：瑞典奧利科IMT MEDICAL,校準(zhǔn)日期為：2013.4.26,通氣模式：A/C-VCV,設(shè)置條件為：潮氣量500ML,氧氣濃度50%，平臺(tái)壓力25)：

(1)對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行編號(hào)1—18,潮氣量檢測值見表1。

(2)對(duì)18臺(tái)呼吸機(jī)進(jìn)行后備電池測試，備用時(shí)間如下：

通過對(duì)以上呼吸機(jī)進(jìn)行分析，按照醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB/國—2008)，呼吸機(jī)潮氣量允許偏差為最大量程的±2%，根據(jù)泰科公司操作說明書提供數(shù)據(jù)，NPB760呼吸機(jī)潮氣量可調(diào)范圍為50-2000mL，那么我們認(rèn)為設(shè)置值為500m時(shí)潮氣量在460-540mL之間數(shù)值為正常。檢測出潮氣量不準(zhǔn)確的臺(tái)數(shù)為4臺(tái)，其他均在正常值范圍內(nèi)。

表1 呼吸機(jī)1-18潮氣量檢測值

編號(hào)123456789101112131415161718報(bào)警時(shí)長(min)4659108128893524581232712878896556646853

平均氣道壓力不準(zhǔn)確臺(tái)數(shù)為0。

正常氧氣濃度偏差值為5%，那么設(shè)置值為50%時(shí)氧氣濃度控制在47.5%-52.5%屬于正常范圍。檢測出氧氣濃度不準(zhǔn)確臺(tái)數(shù)為2臺(tái)。

綜合以上數(shù)據(jù)，其中有6臺(tái)不能正常使用，占總臺(tái)數(shù)的33%，那就是說，1/3的呼吸機(jī)是不能正常工作的。再加上后備電池不能達(dá)到30min的呼吸機(jī)，總數(shù)占到了8臺(tái)。接近50%的呼吸機(jī)是不能正常工作的。

那么就如上呼吸機(jī)進(jìn)行使用時(shí)會(huì)有哪些風(fēng)險(xiǎn)，潮氣量不準(zhǔn)確或是氧氣傳感器失靈會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)肺不張，低氧血癥，以及氣壓傷、呼吸性堿中毒、減少心輸出量等再傷害，備用電池不足直接導(dǎo)致呼吸機(jī)停止工作，病人出現(xiàn)窒息死亡等發(fā)生醫(yī)療糾紛。

出現(xiàn)這些問題我們?cè)撊绾谓鉀Q，簡單的做法對(duì)于潮氣量不準(zhǔn)確的呼吸機(jī)，我們一般采取重新做自檢，若自檢可以通過，潮氣量還是有誤差，就進(jìn)行流量傳感器定標(biāo)或是校準(zhǔn)。氧氣濃度不準(zhǔn)確進(jìn)行氧氣傳感器定標(biāo)，若定標(biāo)無法通過，則需更換氧傳感器。后備電池在急救設(shè)備中，屬于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別高的類型，所以在測試完成后，時(shí)間上達(dá)不到要求的必須更換。

在實(shí)際使用過程中，如何控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，降低呼吸機(jī)硬件故障在使用過程中出現(xiàn)的問題，我認(rèn)為要做到以下幾個(gè)方面的預(yù)防：

(1)定期對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行保養(yǎng)、除塵、檢測，定量分析呼吸機(jī)是否存在風(fēng)險(xiǎn)，有沒有硬件故障時(shí)間為3個(gè)月。

(2)對(duì)于潮氣量不準(zhǔn)確的呼吸機(jī)，進(jìn)行分析，首先確定是管路漏氣還是氣源故障(空氣或氧氣)，還是傳感器故障，若是管道問題，要提醒使用科室仔細(xì)檢查，認(rèn)真核對(duì)。若是硬件有問題，則要根據(jù)故障現(xiàn)象判斷到底是哪個(gè)部件出現(xiàn)問題，及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)或是更換。

(3)對(duì)于平均氣道壓力達(dá)不到要求的，進(jìn)行分析是阻塞還是呼吸機(jī)順應(yīng)性降低，或是對(duì)壓力傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)或是更換。

(4)定期檢測呼吸機(jī)后備電池待用狀態(tài)，對(duì)于備用時(shí)間低于30min的更換后備電池。

(5)在轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)時(shí)，提醒使用操作人員應(yīng)盡量保持平穩(wěn)，避免發(fā)生呼吸機(jī)在運(yùn)動(dòng)過程中導(dǎo)致內(nèi)部螺絲松動(dòng)或是氣路管道脫落情況。

綜上所述，預(yù)防性檢測呼吸機(jī)性能在臨床使用中很有必要，做完檢測后有紙質(zhì)文件證實(shí)呼吸機(jī)性能，避免一些在醫(yī)療中發(fā)生的問題，對(duì)于在呼吸機(jī)預(yù)防性方面還有遺漏或是不足，懇請(qǐng)和同行交流探討。

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2013-12-18

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