納曲酮/安非他酮聯合治療在2型糖尿病患者中安全有效

為了評估32m g納曲酮緩釋片/360m g安非他酮緩釋片(NB)在有和沒有服用口服降血糖藥物的超重/肥胖2型糖尿病患者中的有效性和安全性，來自美國德克薩斯州貝勒醫學中心的Priscilla Ho llander教授及其團隊進行了一項56周的雙盲安慰劑對照研究，505例接受規范化生活方式干預的患者按2:1隨機分到NB組或安慰機組。復合主要終點為體重變化百分比和體重下降≥5%。次要終點包括HbA1c＜7%，體重下降≥10%和HbA1c、腰圍、空腹血糖、以及血脂的變化。

該研究結果表明，與安慰劑相比，NB治療引起體重下降的幅度更大，而且體重下降≥5%患者的比例更高。同時，與安慰劑相比，NB導致HbA1c有更多下降，達到HbA1c＜7%患者的比例更高，而且伴隨著三酰甘油和高密度脂蛋白膽固醇的改善。NB與惡心、便秘和嘔吐發生率增加有關。兩組之間在抑郁、自殺意念或低血糖發生率上沒有差異。

該研究發現，NB治療可誘導超重/肥胖的2型糖尿病患者體重下降，并與血糖控制和心血管危險因素的改善有關，NB治療一般耐受性良好，安全性與在非糖尿病患者中使用相似。該研究結果發表在2013年12月的Diabetes care雜志上。