道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究

鐘 鳴，安一丹甘肅中醫(yī)學(xué)院經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

專 題·政策法規(guī)

道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究

鐘 鳴，安一丹甘肅中醫(yī)學(xué)院經(jīng)貿(mào)與管理學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

探討道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的法律問題以及道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律對策，指出目前甘肅省對道地隴藥缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識，致使道地隴藥優(yōu)勢無法轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，無法有效促進甘肅省中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。因此，尊重知識產(chǎn)權(quán)意識保護，運用法律手段保護和發(fā)展道地隴藥，全面構(gòu)建道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，對隴藥的發(fā)展起至關(guān)重要的作用。

道地隴藥；知識產(chǎn)權(quán)；制度法規(guī)；原產(chǎn)地標志

道地藥材是我國醫(yī)藥界在長期實踐中總結(jié)出的品質(zhì)優(yōu)良、藥效穩(wěn)定的中藥材，對于中醫(yī)藥發(fā)展具有非常重要的意義，是國際上具有優(yōu)勢地位的物質(zhì)資源和知識資源，是我國傳統(tǒng)知識保護的重要內(nèi)容。甘肅省地處北溫帶，地形復(fù)雜，大陸性氣候特征明顯，生物類型多樣，資源豐富，具有很好的中藥材生長環(huán)境，其中藥材種植歷史悠久，產(chǎn)品市場知名度高，是我國中藥材的優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)之一，被稱為“千年藥鄉(xiāng)”，形成了獨特的“隴藥”品牌效應(yīng)，在國內(nèi)外中藥材市場上享有良好聲譽［1-3］。

由于我國在法律制度方面對中醫(yī)藥的保護不夠完善，隨著隴藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，各種隱患也隨之而來，其中表現(xiàn)最為明顯的是對道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)侵害日益嚴重。現(xiàn)就如何更好地對隴藥相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進行保護這一問題進行研究分析。

1 道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的法律問題

1.1 原產(chǎn)地標識權(quán)保護存在缺失 地理標志制度是一種無形的財產(chǎn)權(quán)，作為知識產(chǎn)權(quán)的一種，具有巨大的經(jīng)濟價值［4］。地理標志又稱原產(chǎn)地標志，是指標示某商品來源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽或其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或人文因素所決定的標志。與其他產(chǎn)品相比，地理標志產(chǎn)品伴隨著高質(zhì)量、高知名度、高附加值等優(yōu)點。同時，地理標志代表著其標示商品和服務(wù)質(zhì)量，可用于識別與其他同類產(chǎn)品的區(qū)別。但由于我國地理標志保護和原產(chǎn)地標識權(quán)保護相關(guān)法律法規(guī)的缺失，道地藥材的概念被偷換濫用、傳統(tǒng)藥材炮制工藝失傳或瀕臨失傳、道地藥材的產(chǎn)區(qū)無法分享到道地藥材在商業(yè)利用中的衍生利益等原因［5］，使得道地藥材質(zhì)量下降或偽劣產(chǎn)品橫行，最終將導(dǎo)致市場對道地藥材產(chǎn)生錯誤認識，從而造成公眾對道地藥材的負面印象，這種現(xiàn)象在隴藥中普遍存在。

1.2 道地隴藥相關(guān)傳統(tǒng)知識和遺傳資源流失 近年來，西方逐漸興起“植物藥”的運用，相關(guān)跨國制藥公司將目光鎖定在道地藥材資源，為其創(chuàng)造巨額利潤，從藥材出銷角度講是道地藥材的福音，然而國際市場中來自中國的道地藥材所占份額遠不及日本、美國等國家所產(chǎn)的所謂“洋中藥”。而國外所用的制藥原材料大部分從中國進口，經(jīng)過加工后在國際市場上高價售出。目前我國出口中藥多以原料藥材廉價賣出，成藥比例較小［6］。

甘肅省作為中藥材資源大省，大部分隴藥藥材以原藥材或初級產(chǎn)品形式供應(yīng)市場，沒有深入地對藥材進行加工或使用相關(guān)工藝進行進一步炮制，導(dǎo)致了大量道地隴藥藥材知識產(chǎn)權(quán)的流失，也喪失了其在國際市場的競爭力，嚴重阻礙了隴藥資源的開發(fā)和保護。

1.3 保護方式過于單一 甘肅省道地隴藥的保護與國家整體情況相類似，以行政保護為主、輔以一定的地方政策支持。行政保護對中藥材而言有審批速度快、申報門檻低等特點，與中藥行業(yè)發(fā)展水平相適應(yīng)，在中藥材品種及新藥的研發(fā)上起一定的保護作用。但由于相關(guān)法律的缺乏，行政保護對中藥的生產(chǎn)方法、中藥生產(chǎn)的專用器械方面無法給予保護，行政保護的主體也僅限于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并不涉及藥材的種植者和藥材產(chǎn)區(qū)，對國外生產(chǎn)企業(yè)也沒有約束力。我國加入世界貿(mào)易組織后，隨著知識產(chǎn)權(quán)國際一體化的趨勢，傳統(tǒng)的行政保護已經(jīng)不能滿足日益發(fā)展的道地藥材的知識產(chǎn)權(quán)保護的需要。

1.4 專利保護力度不夠 甘肅省道地隴藥的專利保護力度極小，究其原因，在于以下幾個方面：①研發(fā)創(chuàng)新意識不夠，獨家品種少。據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計，甘肅省僅有不到1 0%的藥品生產(chǎn)技術(shù)具有獨立自主的知識產(chǎn)權(quán)，其他為仿制或改良技術(shù)，因此，研發(fā)人員對專利的渴求性不高。②對專利的保護意識不強。即便有相關(guān)獨立自主的知識產(chǎn)權(quán)藥品研發(fā)，研發(fā)人員也少主動提及專利申請，中藥專利申請量與中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模極不相符。③專利申請結(jié)構(gòu)不合理。專利申請的大部分來自非職務(wù)申請，鮮見職務(wù)申請，這與一般研發(fā)專利常識相悖，嚴重制約了隴藥知識產(chǎn)權(quán)的保護力度。

2 道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律對策

2.1 完善道地隴藥的特定原產(chǎn)地規(guī)則 道地藥材與一般中藥材相比，不僅擁有一般特性，還有產(chǎn)量高、療效顯著、品種優(yōu)良、炮制講究等特點。由于道地藥材的本身特性需要特定的地理環(huán)境作支持，因此將道地藥材納入“地理標志”保護范圍，對于提高藥材質(zhì)量和中藥材的附加值具有非常重要的意義。

地理標志和原產(chǎn)標識制度在國外早已施行，世界貿(mào)易組織成立后，《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（以下簡稱《T R I P S》）明確將地理標志納入了知識產(chǎn)權(quán)保護范圍，地理標志成了當今世界普遍關(guān)注的一項知識產(chǎn)權(quán)。甘肅省是全國中藥材資源大省，人工種植面積位居全國第三，中藥材品種資源豐富，質(zhì)地優(yōu)良，對道地隴藥的原產(chǎn)地名稱進行保護，可最大程度發(fā)揮隴藥優(yōu)勢，從而為中醫(yī)藥事業(yè)添磚加瓦。

國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家中醫(yī)藥管理局應(yīng)根據(jù)《T R I P S》中第9條關(guān)于“原產(chǎn)地名稱”的規(guī)定，制定出符合我國國情中藥原產(chǎn)地名稱保護以及實施的相關(guān)制度，從而更好地實現(xiàn)對道地中藥材的保護。當獲得地理標志保護后，相關(guān)管理部門既可促使原產(chǎn)地標識權(quán)利人對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督，也可運用相關(guān)法律對道地藥材進行權(quán)利維護，可大大促進道地藥材的國際國內(nèi)貿(mào)易，給道地藥材的生產(chǎn)地區(qū)及種植人員信心，使道地藥材的傳統(tǒng)優(yōu)勢得以充分發(fā)揮。甘肅省相關(guān)部門應(yīng)制定相關(guān)政策，以加強對道地隴藥的相關(guān)地理標志保護制度的實施。

2.2 制定道地藥材的質(zhì)量標準，提高市場準入率 道地藥材經(jīng)過多年的發(fā)展、經(jīng)營，使得其品牌價值更加多元化。隴藥以獨特的優(yōu)勢在市場中發(fā)揮作用，也是中藥相關(guān)標準化的重要參考指標之一。但由于缺乏有效的評估和監(jiān)督體系，現(xiàn)今國內(nèi)藥材市場藥材品種繁多，品質(zhì)參差不齊，在一定程度上加大了對我省隴藥的擠壓空間，對其健康、持續(xù)的發(fā)展造成了不利影響。而目前國際市場對天然藥物品質(zhì)的要求卻日益增高，沒有現(xiàn)成的制度來對道地藥材進行保護，將對我國道地藥材的發(fā)展產(chǎn)生重大制約。雖在2 0 0 2年制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材的生產(chǎn)進行規(guī)制，并未專門對道地藥材的質(zhì)量和標準有進一步的規(guī)定，從而使得我國道地藥材在質(zhì)量標準存在缺失。

2 0 0 6年國務(wù)院發(fā)布的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2 0 0 6—2 0 2 0年）》對國際認可的中醫(yī)藥標準規(guī)范體系的建立已有了相應(yīng)的規(guī)劃，包括對純中藥人體保健品、美容化妝品、抗癌藥品的質(zhì)量標準的制定，中藥生產(chǎn)加工、儲運等環(huán)節(jié)質(zhì)量控制管理規(guī)范等主要技術(shù)標準的確認。但該質(zhì)量標準如何認定，制定主體為誰，質(zhì)量標準的實施和監(jiān)督主體怎么確定等問題，在我國的現(xiàn)行法律制度中沒有得到明確體現(xiàn)。甚至全國大會常委會制定并頒布的《藥品管理法》和國家質(zhì)監(jiān)總局通過的《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》中對中藥材的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定有著明顯不同。因此，甘肅省相關(guān)部門可基于本省條件先行制定出臺道地隴藥的有關(guān)標準并將其推行，同時呼吁國家相關(guān)部門盡快完善該質(zhì)量標準。

2.3 完善道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護的相關(guān)政策并嘗試將其法律化 法律對中藥材市場的規(guī)范起著不可替代的作用。經(jīng)過多年的努力，我國已經(jīng)建立了相對完善的知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，但到目前為止，針對中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護不夠健全。為此，國家相關(guān)部門應(yīng)從中藥的傳統(tǒng)和特殊性兩方面入手，在現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)保護法律、法規(guī)體系中適時調(diào)整相關(guān)條款，并從中藥自身出發(fā)，構(gòu)建適應(yīng)我國中藥發(fā)展規(guī)律的知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系。

建立我國特色中藥知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系，既要符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)發(fā)展規(guī)律，又要與現(xiàn)代國際相關(guān)法律、法規(guī)相適應(yīng)。筆者認為我省有關(guān)部門可先制定有關(guān)道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)保護政策，在省內(nèi)推行。經(jīng)過一定時期的實踐后，再嘗試將其轉(zhuǎn)化為地方性法規(guī)，以知識產(chǎn)權(quán)保護法律、法規(guī)為主要方面，以政府行政職能為輔助，將二者有機統(tǒng)一，進一步規(guī)范隴藥市場，努力維護我省道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)主體權(quán)益。

2.4 培養(yǎng)道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)人才 道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護，關(guān)鍵在于對人才的保護。對道地隴藥的保護，有賴于對隴藥具有高度熟悉技能的人才。應(yīng)對道地藥材傳統(tǒng)炮制工藝，國家保護配方采取傳承人制度，將其列為非物質(zhì)文化保護名錄中，同時還應(yīng)培養(yǎng)一批既熟悉隴藥相關(guān)知識又熟悉知識產(chǎn)權(quán)保護的復(fù)合型人才，如中藥企業(yè)經(jīng)營管理者、高校科研教師、學(xué)生及中藥研發(fā)生產(chǎn)部門的從業(yè)人員等，在其崗位上從事專門的研發(fā)以及專利申請工作，在隴藥生產(chǎn)研發(fā)的各個環(huán)節(jié)中都要注意保護好道地隴藥知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。

3 結(jié)語

隨著新醫(yī)改政策的出臺和醫(yī)療保障制度的進一步健全，醫(yī)藥產(chǎn)品內(nèi)需將進一步擴大。同時由于傳統(tǒng)中醫(yī)的復(fù)興和國家政策的支持保護，使得醫(yī)療資源的配置更加合理，從而導(dǎo)致基層用藥需求逐步增加。因此，中藥材產(chǎn)業(yè)將會迎來一次大的飛躍。道地隴藥以及隴藥產(chǎn)業(yè)是我省的傳統(tǒng)民族產(chǎn)業(yè)，又是當今快速發(fā)展的新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們要充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，將其發(fā)展成為具有較高技術(shù)含量、以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為特征的新興產(chǎn)業(yè)群體，實現(xiàn)隴藥產(chǎn)業(yè)的國際化道路，它又是傳統(tǒng)中藥文化典型代表之一，有著深厚的歷史積淀和傳承，在當前經(jīng)濟發(fā)展的歷史機遇前，更應(yīng)積極參與到國際競爭中來，發(fā)揮其自身獨特的優(yōu)勢。進一步提高我省在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的國際地位，擴大國際醫(yī)藥界的影響力，提高在國際醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，使之成為外向型經(jīng)濟的一個重要增長點。

［1］劉維忠.欠發(fā)達地區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥工作的實踐與探索［J］.甘肅中醫(yī)，2011，24（3）：1-6.

［2］李盛華.打隴藥優(yōu)勢之品牌 走中醫(yī)藥特色之路［J］.西部中醫(yī)藥，2012，25（2）：1-2.

［3］毛春燕.地方特色中藥標本館建設(shè)的探索與實踐［J］.西部中醫(yī)藥，2012，25（8）：48-50.

［4］張翔飛.知識產(chǎn)權(quán)新論［M］.北京：人民法院出版社，2002：454.

［5］李昶，黃璐琦.道地藥材知識產(chǎn)權(quán)的文化多樣性思考［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010，17（2）：6-7.

［6］張巖.中藥知識產(chǎn)權(quán)利益平衡機制［J］.江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2009，20（2）：93-95.

Study on Intellectual Property Protection of Genuine Long Herbs

ZHONG Ming，AN Yidan
School of Economics and Management of Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

The paper is discussing legal issues existed in intellectual property protection（IPP）of genuine Long herbs and the countermeasures of genuine Long herbs IPP.Now the people in Gansu province are lack of IPP awareness so that the advantages of genuine Long herbs couldn’t be transformed into the superiority of IPP，and it could promote the development of herbs and the related industries in Gansu province effectively.Therefore，it is vital to develop Long herbs by respecting IPP awareness，protecting and developing genuine Long herbs with legal measures，comprehensively building IPP system for genuine Long herbs.

genuine Long herbs；intellectual property；system and laws；the symbol of the origin

R282

A

1004-6852（2014）05-0080-03

2014-03-18

鐘鳴（1980—），男，博士研究生，講師。研究方向：國際經(jīng)濟與貿(mào)易、民族經(jīng)濟學(xué)。