沙巴棕軟膠囊治療良性前列腺增生臨床觀察

諸靖宇 王彥彬 周 鵬 杭州市第三人民醫院泌尿外科 杭州 310009

良性前列腺增生（BPH）是泌尿外科常見疾病之一，發病率隨年齡增加而增加，60歲時大于50%，80歲時大于83%[1]。常伴有夜尿增多、排尿困難、尿潴留等下尿路癥狀，嚴重影響患者生活質量。目前對輕中度前列腺增生患者，仍以藥物治療為主[2]。沙巴棕軟膠囊有效成分主要為脂肪酸和B谷固醇，是治療前列腺增生的一種植物制劑[3]。我們對前列腺增生患者給予沙巴棕軟膠囊治療12周，對其臨床療效綜合分析，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2013年1月—2013年5月就診于我院泌尿科門診BPH患者74例，年齡56～76歲，平均（63.2±4.8）歲，病程 3個月～22年，平均 60.3個月。均有下尿路梗阻或刺激癥狀，患者均簽署知情同意書。入組患者隨機分為治療組37例，年齡56～74歲，平均（62.8±4.6）歲，病程 4個月～22年，平均（60.1±7.6）個月。對照組 37例，年齡 57～76 歲，平均（63.4±5.0）歲，病程 3 個月～21年，平均（60.5±10.2）個月。兩組年齡、病程等差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入標準 診斷標準[4]：最大尿流率（Qmax）＜15 mL/s，B超測定前列腺體積＞40mL，國際前列腺癥狀評分（international prostate symptom score，IPSS）＞14分，血清PSA＜4ng/mL。排除治療前4周內使用過其他治療前列腺增生藥物的患者；精神異常，不能配合或不便于隨訪者；前列腺癌患者；非前列腺增生引起的下尿路梗阻患者；合并有嚴重心腦血管或肝腎等疾病危及生命。

2 方法

2.1 治療方法 治療組予沙巴棕軟膠囊，1次160mg，1天2次，療程12周。對照組予非那雄胺片（商品名：保列治），1次 5mg，1天 1次，療程 12周。兩組患者服藥期間停用其它與前列腺增生治療有關的藥物。

2.2 觀察指標 分別于治療前后觀察患者IPSS評分的變化，尿流動力學分析儀測定患者最大尿流率，B超測定患者前列腺體積及殘余尿量。治療前后檢測血常規、血生化及血PSA變化，記錄與藥物有關的不良反應。

2.3 統計學方法 應用SPSS15.0統計軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 主觀癥狀療效比較 74例均完成12周治療。兩組IPSS評分與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.01），兩組 IPSS比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表 1。

3.2 客觀指標比較 用藥12周后，治療組最大尿流率、前列腺體積及殘余尿與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.01），PSA與治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。對照組最大尿流率、前列腺體積、殘余尿及PSA值，與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.01）。兩組最大尿流率、殘余尿及前列腺體積比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療組PSA值與對照組比較，差異有統計學意義（P＜0.01）。見表1。腺癌有一定意義。

表1 兩組治療前后各項指標比較（x±s）

3.3 不良反應 兩組均未見明顯不良反應，治療前后血常規及肝、腎功能無異常。

4 討 論

沙巴棕軟膠囊是一種植物類藥物。其治療良性前列腺增生可能的作用機制[4-7]：①抗雄激素活性：可競爭性抑制雄激素與其受體結合；②非特異性抗炎和抗水腫：對環氧化酶和脂氧化酶具有雙重抑制作用，其作用機理可能與其抑制白三烯及其它多形核白細胞產生的5-脂氧化酶代謝產物有關；③松弛平滑肌作用：緩解因α受體興奮增加引起的后尿道及膀胱頸痙攣，從而降低局部張力，改善排尿癥狀。此外，沙巴棕軟膠囊能夠抑制磷脂酶A2，減弱前列腺中炎癥過程，減輕前列腺水腫[4，7]。本組結果顯示，沙巴棕軟膠囊治療12周后IPSS、最大尿流率、前列腺體積及殘余尿較治療前明顯改善（P＜0.01），療效與非那雄胺片相當（P＞0.05）。服藥期間，未見明顯的不良反應，無性功能障礙出現。文獻[8]報道，沙巴棕軟膠囊雖可抑制雙氫睪酮受體，但并不降低DHT等的雄激素水平，所以對患者性功能影響較小。本研究顯示，治療組PSA與治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05），考慮沙巴棕軟膠囊對PSA影響小，避免了掩蓋前列腺癌早期診斷的缺陷，這對預防、治療前列

［1］Gu FL，Xia TL，Kong XT.Preliminary study of the frequency of benign prostatic hyperplasia and prostatic cancer in China［J］.Urology，1994，44（5）：688-691.

［2］張祥華.良性前列腺增生診治指南的更新與發展［J］.中華老年醫學雜志，2009，28（7）：530-532.

［3］Skeland J.Combined sabal and urtica extract compared with finasteride inmen with benign prostatic hyperplasia:analysis of prostate volume and therapeutic outcome［J］.BJU Int，2000，86（4）：439-442.

［4］竺海波，楊世坤，陳志勇，等.柏諾特治療良性前列腺增生80例的臨床對照試驗［J］.中國新藥與臨床雜志，2005，8：652-653.

［5］ Morgia G，Cimino S，Favilla V，et al.Effects of Serenoa repens，selenium and lycopene（Profluss）on chronic inflammation associated with benign prostatic hyperplasia：results of“FLOG”（Flogosis and Profluss in Prostatic and Genital Disease），a multicentre Italian study［J］.Int Braz J Urol，2013，39（2）：214-221.

［6］程偉，翟君，趙養宏，等.柏諾特治療良性前列腺增生癥臨床療效觀察［J］.中國男科學雜志，2003，5：342-343.

［7］Morán E，Budía A，Broseta E，et al.Phytotherapy in urology.Current scientific evidence of its application in benign prostatic hyperplasia and prostate adenocarcinoma［J］.Actas Urol Esp，2013，37（2）：114-119.

［8］ MacDonald R，Tacklind JW，Rutks I，et al.Serenoa repens monotherapy for benign prostatic hyperplasia（BPH）：an updated Cochrane systematic review［J］.BJU Int，2012，109（12）：1756-1761.