探討臨床免疫檢驗的質量控制效果分析

再依努爾·玉素因

新疆喀什地區維吾爾醫醫院檢驗科，新疆喀什844000

探討臨床免疫檢驗的質量控制效果分析

再依努爾·玉素因

新疆喀什地區維吾爾醫醫院檢驗科，新疆喀什844000

目的探討臨床免疫檢驗的質量控制效果。方法本次研究選擇2013年5月—2014年4月間在我院住院的200例患者的200份樣本，將200例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組各100例。其中觀察組臨床免疫檢驗在樣本采集、儀器設備使用等方面進行嚴格的質量控制，對照組臨床免疫檢驗僅給予常規的質量控制，對兩組患者的檢驗結果進行回顧性分析。結果觀察組的甲狀腺功能、血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指標的平均變異指數明顯低于對照組，差異有顯著統計學意義（P＜0.05）。結論科學、有效的質量控制可有效提高臨床免疫試驗的準確性和可靠性，有極大的臨床推廣價值。

臨床免疫檢驗；質量控制；效果分析

近年來，隨著現代醫學的進步，醫療設備在疾病的診斷中發揮著越來越重要的作用，免疫檢測結果就是臨床醫師進行醫療診斷的重要依據，免疫檢測的準確度也直接影響著診斷結果[1]。所以在重視醫療設備進步的同時，需要建立一套完備的質量控制體系。為探究臨床免疫檢驗的質量控制效果，本次研究選擇2013年5月—2014年4月在我院住院的200例患者的200份樣本，對兩組患者的檢驗結果進行回顧性分析，現將詳細情況報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選擇2013年5月—2014年4月在我院住院的200例患者的200份樣本，其中檢測甲狀腺功能30份，檢測血清胰島素（INS）30份，檢測胰島素抗體（IAb）30份，檢測甲胎蛋白（AFP）30份，Cal99檢測30份，Cal25檢測20份，檢測癌胚抗原（CEA）30份。將200例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組各100例。其中觀察組男性患者60例，女性患者40例；年齡34～78歲，平均（44.2± 3.1）歲。對組男性患者55例，女性患者45例；年齡33～78歲，平均（44.1±3.2）歲。兩組患者在性別、年齡、檢測項目等一般資料的對比上無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 檢測方法清晨8點之前，空腹采集200例研究對象的靜脈血5 mL，放在無抗凝劑的消毒試管中送往醫院的檢測室，接著將采取的血樣進行3000r/min離心[2]。然后用ELISA法測定兩組樣本的甲狀腺功能、血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指標，ELISA試劑由深圳美生工程公司提供，具體操作按試劑盒上的說明書進行。

1.2.2 質量控制方法對照組在進行臨床免疫檢測時僅給予常規質量控制，主要包括以下幾個方面：①對采血針具的無菌檢查；②血液樣本的標準化處理；③檢驗室的常規消毒維護；④檢驗試劑的質量把關；⑤檢驗儀器的檢修、維護、校準。觀察組臨床免疫試驗在樣本采集、儀器設備的使用等方面進行嚴格的質量控制，其具體方法如下。

（1）免疫檢驗分析前的質量控制

①標本采集。免疫檢驗樣本本采集前，需要患者禁食、禁煙酒。需建立完備的病人樣本采集準備制度，要讓患者知道采集前的準備工作對最后檢測結果的影響，臨床醫師也要嚴格按規范執行，對工作負責也是對患者負責。正確、規范采集標本是實驗質量的重要保證，檢驗科在采集樣本時，要在參閱相關資料的同時，充分考慮到醫院檢驗科是實際情況，制定較為規范的實驗科樣本采集處理制度，對樣本采集的具體部位、方法、時間要按規范確定下來，方便標本采集工作的正常開展；②標本的運輸和存儲。標本在采集后，要經過一定的包裝運送到實驗室，運輸前依照相關標準進行處理，在運輸過程中要注意對包裝的保護，嚴格控制運輸的溫度。不能立即檢驗的樣本需要妥善保存起來，要依據樣本的具體特點選擇合適的存儲方式。如全血樣本是不能冷藏的，但要保持其成分穩定。血清樣本在22～25℃的環境中放置不能超過8 h，之后要在-20℃的環境中冷藏[3]。在存儲過程中，要在保證不影響樣本質量的前提下，對樣本進行有效管理。

（2）免疫檢驗科分析中的質量控制

分析中這一階段的質量控制管理主要包括儀器校準、人員素質和測定方式等幾個方面，需要科室建立完備的檢測質量管理體系。①對科室原有的老一輩技術骨干加強現代理論知識的培訓，建立完備的人才審核制度，督促檢驗科工作人員不斷學習進步；②對于檢驗科室的精密儀器，要嚴格按操作要求使用，嚴禁單憑個人經驗貿然應用。除此之外，儀器設備也要經常保養、維護。在使用前，按操作規范對水浴箱、恒溫箱、離心機等儀器進行校準；③實驗科室要指派專門人員對設備、儀器進行統一有效的管理，并根據時代發展需求，對檢驗設備進行更新換代，對于儀器的使用情況要嚴格記錄，發現儀器漏洞，及時排專人進行維護處理，這是檢

測質量的重要保證；④試劑的選擇要合乎實際，確保試劑在有效期內而且能在當前環境下儲藏；⑤檢驗科室每日都需要進行嚴格的安全、衛生控制。

（3）免疫檢驗分析后的質量控制

分析后，檢驗師需要結合患者的具體臨床資料，對報告的準確性進行評估后才能發出，這也是整個免疫檢查的最后一關。在這個階段，需要建立完備的報告審核制度，指派臨床經驗豐富，高職稱的檢驗師對檢查結果進行質量評估，如果與患者的臨床情況不符，要再次進行分析，在分析中綜合各方面的意見，保證分析后的結果有臨床參考價值。同時需將免疫檢驗結果備份記錄，以便日后核查。

1.3 觀察指標

將兩組患者的甲狀腺功能、血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指標與衛生部的相關標準進行比較。

1.4 統計學分析

對上述兩組患者各項記錄數據進行分類和匯總處理，采取統計學軟件SPSS 19.0對上述匯總數據進行分析和處理，計量資料采取率（±s）表示，組間率對比采取t檢驗；對比以P<0.05為有顯著性差異和統計學意義。

2 結果

觀察組的甲狀腺功能、血清胰島素（INS）、胰島素抗體（IAb）、甲胎蛋白（AFP）、Cal99、Cal25、癌胚抗原（CEA）等指標平均變異指數明顯低于對照組，差異有顯著統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組各項免疫檢測指標平均變異指數的對比（±s）

表1 兩組各項免疫檢測指標平均變異指數的對比（±s）

檢驗項目觀察組對照組t P甲狀腺功能I N S I A b A F P C a l 9 9 C a l 2 5 C E A 4 3 . 2 ± 1 . 7 4 8 . 1 ± 2 . 2 5 0 . 1 ± 2 . 2 5 1 . 7 ± 3 . 3 3 3 . 6 ± 2 . 7 4 1 . 3 ± 3 . 2 5 1 . 2 ± 8 . 1 6 5 . 2 ± 3 . 3 7 2 . 4 ± 2 . 3 7 6 . 4 ± 2 . 3 7 1 . 4 ± 4 . 1 5 1 . 3 ± 1 . 4 6 2 . 4 ± 3 . 1 7 3 . 6 ± 4 . 2 9 . 1 3 1 9 . 5 4 3 1 0 . 1 3 5 8 . 7 7 5 7 . 4 9 3 8 . 5 4 2 8 . 6 1 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5＜0 . 0 5

3 討論

在本次研究中，觀察組患者的甲狀腺功能、INS、IAb、AFP、Cal99、Cal25、CEA等指標的平均變異指數明顯低于對照組患者，差異有顯著統計學意義（P＜0.05）。表明在進行免疫檢驗時，實行嚴格的質量控制可避免不確定因素對檢驗結果的干擾，可有效保證臨床免疫檢驗的準確性和可靠性。近年來，更多先進技術應用于醫學檢驗，醫院的檢驗技術水平也在微觀上有了縱向發展，如從細菌檢測到病毒病原體檢測，從常規生化檢查到免疫化學檢查，從常規細胞學檢查到分子生物學技術的采用[4]。高新技術應用于醫療檢驗，意味著技術要求越來越嚴格，設備操作難度更大，這是檢驗學發展不可抗拒的一個趨勢。陳蘭、李申江等人的研究結果表明[5]，在臨床免疫試驗中，進行有效的檢驗控制能夠提高診斷的準確性，患者的治愈率也會有所提高，與本次研究結果相符。

當前，很多醫院在應用高新儀器對患者進行診斷時，并未進行有效的質量控制，也沒有較為完備的質量控制系統。Moore Kevin L，Brame R Scott等人的研究表明[6]，臨床上經常使用的全自動免疫分析儀等精密儀器，在未進行定期維護、校正的情況下，檢驗結果會有所偏差。在本次研究中，對照組在進行臨床免疫檢驗時僅進行常規的質量控制，結果發現，其各項檢測指標的變異指數明顯偏大，嚴重影響了檢測的結果，不利于接下來的診斷和治療。Holger J等人的研究表明[7]，實驗誤差中的70.0%都是分析前的誤差，所以檢驗科全過程質量控制管理的重點是分析前的質量控制管理。檢驗樣本中的補體、類風濕因子含有高濃度的非特異免疫球蛋白，會干擾最后的檢驗結果，在進行檢驗時有必要對樣本進行稀釋。除此之外，樣本采集、運輸、存儲的不規范也會影響檢測結果，在臨床免疫檢驗中要格外注意[8]。總而言之，科學、有效的質量控制，可提高臨床免疫檢驗的準確性。

[1]董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛生產業,2011,33（4）:72.

[2]許軍海.臨床免疫檢驗的質量控制問題研究[J].中外醫療,2013,7（5）: 173，175.

[3]楊雪梅.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施[J].當代醫學,2013,12（6）:25-26.

[4]張峰,李建新.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國醫藥指南, 2013,17（4）:23-24.

[5]陳蘭,李申江.探討臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施[J].大家健康(學術版),2013,16（2）:25-26.

[6]Moore Kevin L,Brame R Scott,Low Daniel A,et al.Experience-based quality control of clinical intensity-modulated radiotherapy planning.[J]. International Journal of Radiation:Oncology-Biology-Physics,2011,18（2）:346-348.

[7]Holger J.SCH?NEMANN,Jacek DMOCHOWSKI,Lucy A.CAMPBELL, Brydon J.B.GRANT.A novel approach for quality control of total lung capacity in the clinical pulmonary function laboratory:A study in a veteran population[J].Respirology,2013,83（4）:1731-1732.

[8]王軍.臨床免疫檢驗質量控制效果分析[J].現代診斷與治療,2013,20（1）:4735-4736.

R446.6

A

1672-5654（2014）10（b）-0158-02

2014-07-12）

再依努爾·玉素因（1969-），女，維族，新疆喀什出生，大專，職稱：主管檢驗師，職務：檢驗科主任，研究方向：檢驗方面的研究。