藥品分級和監(jiān)管在西藥房管理中應用的意義研究

桑麗紅

陜西省寶雞市隴縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陜西寶雞721200

藥品分級和監(jiān)管在西藥房管理中應用的意義研究

桑麗紅

陜西省寶雞市隴縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陜西寶雞721200

目的對藥品分級和監(jiān)管在西藥房管理中應用的意義進行探究。方法隨機選取我院2012年1～12月和2013年1～12月間收治的各300例病患，發(fā)放調查問卷進行統(tǒng)計分析，隨機選取其中200例病患，對藥品分級和監(jiān)管制度實施前、后，西藥房的出錯率和病患滿意率進行調查。結果藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度實施前，藥房出錯率為16%，病患滿意率為82%；實施后，藥房出錯率為2.5%，病患滿意率為93%,兩階段對比，有顯著性差異（χ2值分別為20.58、17.63，P＜0.05）。結論西藥房實施藥品分級和監(jiān)管，有助于降低西藥管理的出錯率，提高藥房管理質量和患者滿意度，值得廣泛推廣和應用。

藥品監(jiān)管；制度實施；應用價值；藥品分級；西藥房

藥物治療是臨床工作的重要內容，直接關系到治療效果和患者安全，由于臨床用藥的不斷增加和新藥的不斷出現(xiàn)，用藥錯誤的發(fā)生率也不斷上升。英國一項為期5年的研究表明，59%的醫(yī)院用藥錯誤與護士有關[1]。美國的一項調查指出，在給藥錯誤導致的死亡中70%是可以預防的[2-3]。近年來，新藥管理備受各界關注，怎樣強化西藥管理，使藥品的發(fā)放、管理、調劑和用藥指導等科學有序進行，是擺在西藥房管理的一項重大課題[4-5]。本文選取我院2012年1～12月和2013年1月～12月間收治的各300例病患，以調查問卷的方式研究藥品分級和監(jiān)管制度運用的意義，現(xiàn)將結果予以報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取我院藥品分級和監(jiān)管制度實施前（2012年1～12月）、實施后（2013年1～12月），具有西藥房出庫記錄和西藥房所直接服務的臨床病患各300例，實施前分組，男性159例，女性141例；年齡在34～78歲間，平均(53.8±3.7)歲；實施后分組，男性148例，女性152例；年齡在33～80歲間，平均(52.8±3.6)歲，所選患者的一般資料，經統(tǒng)計分析，無顯著差異(P＜0.05)具有可比性。

1.2 藥品合理分類

藥品合理分類制度是世界范圍內普遍運用的管理辦法，密切依照藥品的可靠性、安全性理念，根據其規(guī)格、適應癥、品種、給藥手段及劑量等指標的差異，把藥品歸類，并分別做出具體的規(guī)定。除此以外，針對我院西藥房的西藥開展精麻醉制劑、神疾病用藥、名貴藥品等特殊類藥品進行特別管理；按藥物的實際作用部位，把藥物劃分為泌尿系統(tǒng)、呼吸循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥；經皮給藥制劑、注射給藥制劑、口服給藥制劑相分離；根據我院的各科室，把藥物劃分成消化科、婦科、兒科等。

1.3 實施藥品監(jiān)管制度

藥品監(jiān)督管理制度是藥品監(jiān)管機關依據國家《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)管辦法》等法律規(guī)范的職權[6]，對藥品的研發(fā)、生產、流通和使用等各項環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理的過程[7]。鑒于西藥房管理的重要性，實施藥品監(jiān)管制度要做好以下幾方面工作。

1.3.1 實施藥品采購的責任制醫(yī)院要盡快形成以院長牽頭指揮的藥品采購制度，并經藥品管理機構負責人審議藥品采購的規(guī)劃及來源，并依據情況有目的地購置。針對新西藥的采購，包含新品種藥物，均需通過臨床醫(yī)師提出，并經院長批復后先行小劑量和短時間段的臨床試驗，把試驗結果上報藥品監(jiān)督機構開展科學論證后再擬定采購規(guī)劃。

1.3.2 規(guī)范各種藥品的發(fā)放及配送醫(yī)院通過完善藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)，徹底達到對藥品發(fā)放及配送的目的，并能對所有西藥的臨床運用加以動態(tài)監(jiān)測[8]，定期由擁有中高級專業(yè)職稱的醫(yī)師及西藥師組成審核小組，對各類西藥的出錯率開展細致周密地審核，并將其統(tǒng)一納入科室評估考評體系中，以此作為員工評選先進、職務晉升的關鍵指標。

2 評價方式

統(tǒng)一向所有調查病患發(fā)放調查問卷300份，問卷由我院自行設計，從藥品差錯率類型、差錯原因以及病患滿意度等幾個方面進行考察，統(tǒng)計回收300份，回收率100%。對推行藥品合理分類及監(jiān)管制度實施前、后，藥房出錯率和病患滿意率狀況展開調查。

評估指標依照《臨床藥物應用管理辦法》[9]，并作為參考依據，對兩個時間段我院西藥房藥品出錯率和患者滿意率進行調查，在調查問卷表中明確評估指標。藥品出錯率=(藥房出錯例數/本組總例數)×100%；患者滿意率的調查以打分制為標準，其中，＜60分為不滿意，60～75分為一般滿意，76～90分為較滿意，＞90分為非常滿意，患者滿意率=(≥60分例數/本組總例數)×100%。制度實施前后，各隨機抽取200例病患，對藥品出錯率和患者滿意率進行

統(tǒng)計分析。

3 統(tǒng)計學分析

運用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件完成全部數據的統(tǒng)計學分析，計數資料用采用統(tǒng)計百分比表示，經χ2檢驗，以P＜0.05，表明差異具備統(tǒng)計學意義。

4 結果

本次調查中，2011年1～12月我院西藥房接受服務的病患200例，藥房的出錯例數32例，出錯率為16.0%，2012年1～12月我院實施藥品分級監(jiān)管后，藥房的出錯例數5例，出錯率為2.5%，明顯低于實施前，差異顯著（χ2=20.58，P＜0.05）。

表1 藥品分級和監(jiān)管制度實施前、后出錯率調查

本次調查中，2011年1～12月我院西藥房患者對西藥房服務的滿意程度打分，≥60分者186例，患者的滿意率為93.0%，顯著優(yōu)于實施前，患者滿意度82%，差異具備統(tǒng)計學意義（χ2=17.63，P＜0.05）。

表2 藥品分級和監(jiān)管制度實施前、后滿意度調查

3 討論

給藥錯誤發(fā)生原因很多，但主要有系統(tǒng)的原因和個人的原因[10]。系統(tǒng)的原因包括制度流程不嚴謹、組織管理不到位、教育培訓不及時、未有效溝通、工作負荷過大、環(huán)境設施不合理等[11]；個人的原因包括責任心缺乏、未正確掌握專業(yè)知識、疏忽等方面[12]。根據本次調查問卷結果我們發(fā)現(xiàn)，由于藥品分類不夠明確，導致相似名稱藥物混淆和醫(yī)護人員所開處方監(jiān)管不夠導致的出錯率最多，分別占總出錯率的10%、15%。藥物治療直接關系到治療效果和患者安全，對引起用藥錯誤的系統(tǒng)原因方面的因素進行改善是保障臨床安全用藥的根本。由此本文通過對藥品進行合理分類，并依據相關法規(guī)對藥品的研發(fā)、生產、流通和使用等各項環(huán)節(jié)制定相關監(jiān)督管理規(guī)范，并對實施前后情況進行分析。

研究表明，2013年1～12月實施分級監(jiān)管后，調查的藥房出錯率由16%降低為2.5%，患者滿意率由82%提升到92%，實施前后差異顯著（P＜0.05）。這與文獻[13]報道的基本一致。提示，藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度的施行極大地降低了西藥房管理中的出錯率，提高了病患滿意率，對于西藥房監(jiān)督管理質量的提高是大有裨益的，值得以后西藥房管理中廣泛使用。當然藥房的監(jiān)管不僅于此，隨著現(xiàn)代科技不斷發(fā)展，如何建設現(xiàn)代化藥房管理系統(tǒng)，通過數字化和智能化的管理，盡可能的減少藥品出錯率是我們未來藥房管理的一個重要方向。

[1]ZERAATCHI A,TALEBIAN M T,NEJATI A,et al.Frequency and types of the medication errors in an academic emergency department in Iran: The emergent need for clinical pharmacy services in emergency departments[J].Journal of Research in Pharmacy Practice,2013,2(3):118-122.

[2]Frequency of dosage prescribing medication errors associated with manual prescriptions for very preterm infants[J].Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics,2014，21(4):189-190.

[3]RENATA GROU VOLPE C,MOURA PINHO D L,MORATO STIVAL M, et al.Medication errors in a public hospital in Brazil[J].British Journal of Nursing(Mark Allen Publishing),2014,23(11):552,553,559.

[4]蘇煒.藥品分級管理制度對我院抗菌藥物應用的影響[J].中國當代醫(yī)藥,2012（33）:145-146.

[5]江瀾.實施食品藥品安全分級監(jiān)管[J].中國食品藥品監(jiān)管,2013（3）:40-41.

[6]田蓉藥品監(jiān)管中信用分級監(jiān)管系統(tǒng)的構建[J].首都醫(yī)藥,2007（13）:16.

[7]陳中英.藥品分級管理制度對江蘇省盱眙縣人民醫(yī)院抗菌藥物應用的影響[J].藥學服務與研究,2012（3）:224-227.

[8]翟秀玲.臨床給藥錯誤的原因分析及對策[J].中國醫(yī)療前沿,2012（22）: 76-77.

[9]梁周曼.探討如何加強西藥藥房管理及減少藥患糾紛[J].中外婦兒健康,2011（7）:433.

[10]王曉紅.藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中應用的意義研究[J].中國衛(wèi)生產業(yè),2013（11）:165，167.

[11]羅潤嫦.精細化藥房管理模式在醫(yī)院門診藥房工作中的應用[J].中國處方藥,2014（1）:46-47.

[12]謝崢.精細化管理在醫(yī)院門診藥房管理中的應用與實踐[J].中國當代醫(yī)藥,2013（33）:157-159.

[13]陳歷.藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中應用的意義[J].中國當代醫(yī)藥,2013（35）:144-145.

R952

A

1672-5654（2014）09（c）-0051-02

2014-08-05）

桑麗紅（1974-），女，漢族，陜西省隴縣人，本科，主管藥師，藥事管理。