質量控制在臨床免疫檢驗中的現實作用研究

富炳罡李淑霞

1大連市旅順口區人民醫院，遼寧 大連 116041；2大連市旅順口區疾病預防控制中心， 遼寧 大連 116041

臨床檢驗

質量控制在臨床免疫檢驗中的現實作用研究

富炳罡1李淑霞2

1大連市旅順口區人民醫院，遼寧 大連 116041；2大連市旅順口區疾病預防控制中心， 遼寧 大連 116041

目的探討質量控制在臨床免疫檢驗中的現實作用，為臨床免疫檢驗提供指導和參考。方法收集我院2013年1月至2014年1月臨床免疫檢驗的標本接收及審核資料，并對該數據進行統計學處理，分析質量控制的現實作用，探討改進方法。結果HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%、HBcAb符合率98%。結論質量控制可提高臨床免疫檢驗的準確性和真實性，提高了檢驗質量，為臨床治療提供可靠依據。

質量控制；臨床免疫檢驗；作用研究

臨床免疫檢驗是目前診斷疾病的重要依據，可以為臨床治療提供科學的指導，已成為現代診療過程中不可缺少的部分［1］。因臨床免疫檢驗的結果易受到諸多因素的干擾，而有效的質量控制可減少干擾，提高檢驗的準確性。本研究以具體資料的統計說明干擾因素，探討質量控制在臨床免疫檢驗的現實作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次探究的資料樣品來源于我院檢驗科，共250份。對樣品進行化學發光免疫自動分析（CLIA），采用鄭州安圖公司生產的CLIA 400自動免疫分析儀及其配套試劑。

1.2 方法

質量控制過程可于檢驗前、檢驗時、檢驗后三個方面來采取措施。檢驗前，需詳細記錄信息，妥善保存標本，檢驗前校準儀器、避免產生誤差。檢驗時，工作人員要認真核對信息、檢驗項目等，詳細記錄檢驗結果，并準確送出。檢驗后的做好不同分工人員的交接工作，確保檢驗報告單準確送達。

1.3 統計學方法

數據采用SPSS 18.0統計學軟件進行分析處理，率的比較采用χ2檢驗，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

所有250份樣品，經聚合酶鏈反應（PCR）和（或）斑點雜交技術等權威方法檢測核苷酸后，與我院檢測結果進行對比，其中HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%，HBcAg符合率98%，詳見表1。

3 討論

表1 檢測結果表

質量控制應用在臨床免疫檢驗中，主要對室內及室間質量進行控制及評價［2］。其過程包括標本采集、保存、運輸；實驗室人員對相關工作數據可靠性和準確性的評價，以確保室內工作數據的準確性和一致性；還可通過實驗數據與標準檢驗結果相對比，檢驗實驗誤差的存在。另外，應用不同儀器設備、檢驗試劑也會影響到免疫檢驗結果，故一般須使用儀器配套試劑是提高臨床免疫檢驗質量的重要基礎和前提，也是保證檢驗質量的關鍵所在。

本次探究過程中，影響臨床免疫檢驗質量控制的外部因素主要有細菌污染、儲存不當、溶血或無法完全凝固。內部因素可能是由于標本本身含有非特異性免疫球蛋白、異嗜性抗體及補體、自身抗體等［3］。經我市臨床免疫檢驗中心行聚合酶鏈反應（PCR）和（或）斑點雜交技術等權威方法檢測核苷酸后，與我院檢測結果進行對比，其中HBsAg、HBsAb符合率為100%，HBeAg、HBeAb符合率為98%，HBcAg符合率98%。再以我院2013年1月行質量控制前的檢驗結果陽性率200例作為對照，將檢驗結果與臨床免疫檢驗中心結果對比，其符合率結果如下：HBsAg、HBsAb、HBeAg、符合率為分別為96%和97%，HBeAb符合率為95%，HBcAg符合率94%。兩組數據差異有統計學意義，P＜0.05。說明行質量控制后，我院臨床免疫檢驗結果準確率顯著提高。

綜上所述，加強質量控制后我院臨床免疫檢驗準確率顯著提高，臨床免疫檢驗在臨床診療工作中占有不可替代的地位，有著重要的現實作用［4］。質量控制是確保其準確性的重要手段，在臨床免疫檢驗的質量控制過程中，須從內部、外部兩方面著手，爭取減少甚至避免臨床免疫檢驗過程中的干擾因素，保證檢驗結果真實可靠，使臨床免疫檢驗工作更好的服務于廣大患者。

［1］帥奉飛. 質量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施［J］. 中國醫藥指南，2013，11（22）：786-787.

［2］王一. 臨床免疫檢驗質量控制研究［J］. 現代營養，2012，3（12）：241-243.

［3］董書民. 臨床免疫檢驗的質量控制效果分析［J］. 中國衛生產業，2011，（33）：72.

［4］姜邦蓉，孫天勝. 臨床免疫檢驗質量控制相關措施探析［J］. 中國營養保健（下），2012，（5）：1141-1142.

Study on Quality Control in Practical Effect in Clinical Immunology Test

FU Bingkui1LI Shuxia21Lushunkou District of Dalian City People's Hospital，Dalian Liaoning 116041，China；2Dalian Lushunkou District Center For Disease Control and Prevention，Dalian Liaoning 116041，China

ObjectiveTo study the quality control in clinical realistic role in the immune test， provide guidance and reference for clinical immunity test.MethodsTo collect the hospital between January 2013 and January 2014 clinical immunity test specimens of receiving and audit information，and carries on the statistical processing of the data，analyzing the reality of quality control，improving methods are discussed.ResultsThe HBsAg，HBsAb coincidence rate was 100%，HBeAg HBeAb，coincidence rate was 98%，HBcAb coincidence rate was 98%.ConclusionQuality control can improve the accuracy of the clinical immunology test and authenticity，improve the quality of the inspection，to provide reliable basis for clinical treatment..

Quality control，Clinical immunology test，Action research

R446.61

B

1674-9316（2014）20-0072-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.20.047