撫州地區無償獻血者血液檢測結果統計分析

雙莉華

(撫州市中心血站，江西撫州344000)

撫州地區無償獻血者血液檢測結果統計分析

雙莉華

(撫州市中心血站，江西撫州344000)

目的分析撫州地區3年來無償獻血者血液檢測結果不合格的原因，采取有效措施降低血液報廢率并確保血液質量。方法回顧性統計分析2009年-2011年無償獻血者血液檢測不合格結果及原因。結果本地區3年來血液檢測總不合格率為4.12%，其中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP不合格率分別是2.36%、0.88%、0.22%、0.18%、0.54%。結論進一步項固和發展自愿固定無償獻血者隊伍，并從中采集血液，強化職工質量意識，加強獻血者獻血前健康征詢、快速篩查工作，淘汰有高危行為的獻血者，可降低不合格率減少血液報廢，確保血液質量和輸血安全。

撫州地區；無償獻血者；血液檢測結果；不合格率

自1998年10月1日起實行《獻血法》以來，撫州地區臨床用血100%來自無償獻血，隨著無償獻血工作的深入，獻血隊伍不斷在壯大，采血量也在持續增漲。為了解本地區無償獻血者血液檢測結果不合格原因，為今后采血工作采取有效的招募策略提供一定的依據，從而降低血液報廢率并確保血液質量，筆者對2009年1月-2011年12月39599例無償獻血者血液標本的檢測結果進行了回顧性統計分析，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源2009年1月-2011年12月本地區符合《獻血者健康檢查要求GB18467-2001》[1]的全血和成分血無償獻血者共39599例。

1.2 試劑與儀器HBsAg(英科新創和北京萬泰)、抗-HCV(英科新創和北京萬泰)、抗-HIV(英科新創和北京萬泰)、抗-TP(英科新創和北京萬泰)、ALT (四川邁克和上海榮盛)。Uranus AE 150全自動酶免儀(深圳愛康電子公司)、722光柵分光光度計(上海第三分析儀器廠)、W21電熱恒溫水浴箱(上海精密儀器廠)。以上儀器設備均經過檢定合格，試劑均為國家批批檢合格產品，在有效期內使用，并嚴格按照試劑說明書和本實驗室制定的檢測和判定規則進行操作。

1.3 試驗方法根據《獻血者健康檢查要求GB18467-2001》中的規定：獻血者血液初檢和復檢不得用同一試劑廠生產的試劑，同一標本的初檢和復檢不得由同一人進行操作。本站根據《血站實驗室質量管理規范》[2]要求建立實驗室質量管理體系，采用ELISA法對無償獻血者血液標本進行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測，ALT采用賴氏法進行檢測，每份標本均用2種不同廠家的試劑進行檢測。

1.4 判定標準ELISA法：OD值S/C.O.≥1者為反應陽性，90%≤樣品OD值S/C.O.＜1者為灰區,樣品OD值S/C.O.＜90%為陰性；若單種試劑檢測為反應性標本，使用與初次檢測反應性相同的試劑進行雙孔復試(試管血和血袋辮子血各一孔),其檢測結果均為＜Cutoff的90%為陰性，≥Cutoff值的90%為陽性，抗-HIV復檢出現兩孔均反應陽性或一陰一陽的結果，均需填江西省HIV抗體復檢化驗單送市CDC確證實驗室。賴氏法：ALT≤25單位為合格，＞25單位為不合格，若1種試劑檢測結果為不合格，另1種試劑為合格，需用同種試劑做雙孔復檢，復檢結果仍是不合格按不合格發布結果。1.5統計學處理采用χ2檢驗比較各年份不合格率，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

見表1。

3 討論

統計結果顯示本地區2009年-2011年無償獻血者血液檢測不合格率為4.12%，各指標不合格率由高到低排列為ALT(2.36%)＞HBsAg(0.88%)＞抗-TP(0.54%)＞抗-HCV(0.22%)＞抗-HIV(0.12%)。ALT、HBsAg、抗-HIV各年不合格率比較P＜0.05，差異有統計學意義；抗-HCV、抗-TP各年不合格率比較P＞0.05，差異無統計學意義。

數據顯示3年ALT不合格率最高，高于萍鄉地區1.80%[3]和昌吉地區1.03%[4]，與吉安地區[5]較接近，遠遠低于湛江市4.11%[6]。因自2010年7月我站采用了北京普朗PUS-2018N半自動生化儀對大部分獻血者獻血前進行ALT篩選，這3年中不合格率每年呈明顯下降趨勢。引起ALT升高的因素有很多，除了如肝臟、心臟、腎臟等疾病的病理性因素外，藥物、飲酒、運動均存在一定的關系，本地區ALT不合格率高的主要原因有：(1)近年來隨著臨床用血逐步增加，近幾年團體集中獻血隨之增多，獻血前難以做到100%ALT項目的篩查。(2)由于多數獻血者的生活和工作壓力相對較大，生活不規律，加之熬夜和飲酒等生活飲食習慣。(3)部分獻血者對獻血前的注意事項了解不全面。因此應進一步宣傳教育普及獻血知識，加強無償獻血者獻血前ALT篩查外，還應在健康征詢時了解獻血者獻血前幾天的休息、飲食、服藥和是否有其他不適等情況，對有以上方面可能使ALT異常增高的獻血者應勸其暫緩獻血。

表1 2009年-2011年無償獻血血液檢測結果不合格結果[n(%)]

在4項傳染性指標中，抗-TP不合格率為0.54%，低于萍鄉地區的1.06%[3]，與部分地區較接近[4-8]；抗-HCV不合格率0.22%，低于萍鄉地區0.51%[3]和湛江市0.40%[6]，接近于部分地區[4,5,7,8]；抗-HIV不合格率0.12%，接近于部分地區[3,4,6-8]，但明顯高于吉安地區0.003%[5]。雖然本地區一直堅持獻血前使用膠體金法或乳膠法進行HBsAg快速篩查，對其不合格率起到了一定的控制，但HBsAg不合格率仍達0.88%，且3年內不合格率卻呈上升的趨勢，是4項傳染性指標中不合格率最高的，遠遠高于南寧市0.37%[8]、新彊昌吉地區0.22%[4]和青島市0.30%[7]，與吉安地區[5]較接近。其中主要原因有：(1)受金標試紙條靈敏度的限制和獻血環境等限制，對于滴度低的標本漏檢。(2)外采時獻血者較多，初篩人員不能保證有足夠的時間觀察結果，因而造成弱陽性標本漏檢。(3)血液檢測試劑由一步法檢測轉變成二步法檢測造成陽性率增加。(4)對每一位獻血者進行電腦信息核查時出現疏忽。

綜上所述，從低危人群中發展固定的無償獻血隊伍，并從中采集血液是確保血液質量的前提，一方面可保障血源，另一方面可降低血源性傳播疾病的發生。為了實現安全輸血和降低血液檢測的不合格率，還應做好以下方面工作：(1)強化全體職工的質量、安全意識，增強血液質量重于泰山的責任感和使命感。(2)加強對獻血者的宣傳及咨詢指導，告知其獻血前的注意事項，嚴格篩選獻血者，動員有高危行為的人主動退出獻血，對初篩不合格的獻血者勸其放棄或延期獻血。(3)嚴格認真對每一位獻血者進行獻血前的電腦信息核查，避免獻血時間間隔不夠及被屏蔽的不合格獻血者再次獻血。(4)切實做好獻血前的血液快速篩查工作，杜絕不合格獻血者獻血。(5)加強實驗室建設，提高實驗室的檢測能力，選擇靈敏度高特異性好的檢測試劑以提高檢測結果的準確性。

[1]中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局，GB18467[2001]獻血者健康檢查要求[S].2001.

[2]中華人民共和國衛生部，血站實驗室質量管理規范[S].2006.

[3]鄧日富,彭繼紅.萍鄉地區無償獻血者血液檢測結果分析[J].實驗與檢驗醫學，2012,30(2):181-182.

[4]王健,劉玉蓮.昌吉地區2009-2011年無償獻血者血液檢測結果分析[J].實驗與檢驗醫學，2013,31(2):188-189.

[5]王志文,劉莉,歐陽飛.2008～2011年吉安地區無償獻血者血液檢測結果分析[J].臨床輸血與檢驗，2012,14(4):344-345.

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R193.3

A

1674-1129(2014)04-0486-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.04.051

2014-02-14；

2014-06-30)