醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化的應(yīng)用研究

姚旦華

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化的應(yīng)用研究

姚旦華①

目的：探索和研究如何利用信息化進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理。方法：通過(guò)對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，找出利用信息化解決的辦法，并設(shè)計(jì)出信息化軟件系統(tǒng)的功能模塊、工作流程等。結(jié)果：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)出一套用于醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理的軟件系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了包括醫(yī)療設(shè)備的維修管理、計(jì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、不良事件、操作規(guī)程、技術(shù)培訓(xùn)、預(yù)防性維護(hù)(PM)以及使用評(píng)價(jià)等多個(gè)功能。結(jié)論：該系統(tǒng)將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)有機(jī)地結(jié)合在一起，體現(xiàn)出醫(yī)療設(shè)備生命周期全過(guò)程質(zhì)量控制的管理理念，符合生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的未來(lái)發(fā)展方向，可滿(mǎn)足醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的新要求。

醫(yī)療設(shè)備；應(yīng)用質(zhì)量；質(zhì)量控制；信息化

[First-author’s address]Zhejiang Provincial Hospital of TCM, Hangzhou 310000, China.

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量直接關(guān)系到疾病診斷和治療的可靠性和有效性，關(guān)系到患者的生命安全與健康，也關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益[1]。同時(shí)，醫(yī)療設(shè)備又有其特殊性，其安全性與有效性，不僅決定于醫(yī)療設(shè)備本身質(zhì)量而且與各種因素，包括使用人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備了解與熟悉程序，與醫(yī)療設(shè)備的日常管理維護(hù)。醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的重要一環(huán)[2]。近年來(lái)，醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作的開(kāi)展，帶動(dòng)了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理體系的形成，包括日常管理、計(jì)量鑒定、質(zhì)控檢測(cè)、維修保養(yǎng)及預(yù)防性維修(preventive maintenance，PM)等。隨著醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量管理工作的開(kāi)展，以及生物醫(yī)學(xué)工程行業(yè)發(fā)展方向的轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)的管理模式及相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件也已相對(duì)滯后[3]。需要探索和研究利用信息化進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理。

1 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理現(xiàn)狀

1.1 應(yīng)用質(zhì)量管理體系有待完善

應(yīng)用質(zhì)量管理體系是指醫(yī)學(xué)工程部門(mén)建立的一套對(duì)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量管理保證及其控制的方法、制度及流程等[4]。目前，多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理體系不夠完善，其主要工作應(yīng)付于醫(yī)療設(shè)備的日常維修以及國(guó)家強(qiáng)制規(guī)定的部分工作(醫(yī)學(xué)計(jì)量、電氣安全檢測(cè))，而對(duì)于應(yīng)用質(zhì)量管理中的質(zhì)量控制檢測(cè)、PM、操作規(guī)程及不良事件等則處于應(yīng)付檢查的狀態(tài)。

1.2 管理手段和方法相對(duì)滯后

隨著各種新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)學(xué)工程科傳統(tǒng)的管理模式、手段和方法已經(jīng)越來(lái)越不能滿(mǎn)足現(xiàn)代管理的需要，并相對(duì)滯后[5]。在應(yīng)用質(zhì)量管理方法上多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍沿用傳統(tǒng)方式，維修記錄雖采用電子記錄，但未實(shí)現(xiàn)維修事務(wù)的流程化管理。隨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增大易出現(xiàn)故障設(shè)備遺忘維修的現(xiàn)象，影響臨床診治工作的正常開(kāi)展。由于缺乏現(xiàn)代化管理手段，在醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理中仍采用人工管理為主、電子化管理為輔的模式進(jìn)行，在定期開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)過(guò)程中，往往會(huì)因?yàn)槲茨軠?zhǔn)確掌握下次檢測(cè)時(shí)間，導(dǎo)致檢測(cè)周期被無(wú)辜延長(zhǎng)，使醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制形同虛設(shè)，質(zhì)量檢測(cè)工作的管理未達(dá)到信息化的要求。

1.3 設(shè)備管理不明確

隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的淘汰及更新率也越來(lái)越高，使醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量發(fā)生了較大變化[6]。國(guó)家對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理給予了足夠的重視，出臺(tái)了“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法”，對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用管理也提出了新的要求，其中包括計(jì)量設(shè)備的管理、風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的管理及大型醫(yī)用設(shè)備的管理等，其管理品目和分類(lèi)在不斷增多。應(yīng)用質(zhì)量管理的醫(yī)療設(shè)備在逐漸增多，且分類(lèi)也越來(lái)越細(xì)，導(dǎo)致其管理對(duì)象不夠明確。如某臺(tái)設(shè)備所屬類(lèi)別、應(yīng)制定何種質(zhì)控策略以及采用何種管理手段等，甚至某臺(tái)設(shè)備可能需要跨類(lèi)別，多模式進(jìn)行管理等，尚需明確。

1.4 規(guī)范與制度落實(shí)不到位

為了規(guī)范化管理醫(yī)療設(shè)備，多數(shù)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)都制定了相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)范，包括計(jì)量管理制度、維修管理制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度、預(yù)防性維護(hù)管理制度以及醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程等[7]。然而，在實(shí)際工作中這些制度及規(guī)范并沒(méi)有得到嚴(yán)格的執(zhí)行，無(wú)法落實(shí)到位，其主要原因是無(wú)法監(jiān)管和缺乏一個(gè)流程式的引導(dǎo)，工程師操作時(shí)靈活度較大，導(dǎo)致了制度及規(guī)范只停留在應(yīng)付檢查的層面，對(duì)日常的管理不起作用[8]。

1.5 管理信息利用率不高

醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理主要表現(xiàn)在其日常使用的質(zhì)量控制上，最終為評(píng)估醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量情況提供材料[9]。然而，在目前的工作中由于管理模式、手段和方法的局限，導(dǎo)致應(yīng)用質(zhì)量管理信息處于一種零散、雜亂的狀態(tài)，信息利用率低，給醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作帶來(lái)了一定的難度。如在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評(píng)估時(shí)出現(xiàn)找不到原始記錄而導(dǎo)致質(zhì)量評(píng)估不準(zhǔn)確，給醫(yī)療設(shè)備的臨床使用帶來(lái)了隱患。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化的應(yīng)用

2.1 構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系

利用信息化管理實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，構(gòu)建相對(duì)完善、全面的管理體系，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期進(jìn)行質(zhì)量控制管理[10]。通過(guò)在系統(tǒng)中按照應(yīng)用質(zhì)量管理工作內(nèi)容設(shè)置不同的工作模塊，包括維修、質(zhì)量檢測(cè)、PM、計(jì)量檢定、使用評(píng)價(jià)、操作規(guī)程及不良事件等，工作人員只需按照模塊進(jìn)行工作即可。同時(shí)，通過(guò)完善的體系建設(shè)指引和強(qiáng)制性地完成醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理工作，保障臨床使用安全、有效。

2.2 建立管理制度工作流程

將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量相關(guān)的管理制度，轉(zhuǎn)換成符合計(jì)算機(jī)使用的具體操作流程，并通過(guò)信息化系統(tǒng)表達(dá)。其風(fēng)險(xiǎn)管理工作及PM管理工作流程如圖1、圖2所示。

圖1 風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖

2.3 建立分類(lèi)臺(tái)賬管理系統(tǒng)

在搭建信息化數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備增加多個(gè)屬性字段，同時(shí)配合動(dòng)態(tài)編碼系統(tǒng)(設(shè)備編號(hào)中含有分類(lèi)信息)，將醫(yī)療設(shè)備按管理要求進(jìn)行分類(lèi)，建立強(qiáng)大的分類(lèi)臺(tái)賬管理系統(tǒng)，包括基本設(shè)備臺(tái)賬、科室設(shè)備臺(tái)賬、風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備臺(tái)賬、計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬及大型醫(yī)用設(shè)備臺(tái)賬等。通過(guò)分類(lèi)臺(tái)賬的建立，便于工作人員準(zhǔn)確掌握各類(lèi)設(shè)備清單，并合理安排其應(yīng)用質(zhì)量管理工作的計(jì)劃、實(shí)施步驟等，從而科學(xué)有效地開(kāi)展應(yīng)用質(zhì)量管理工作，做到有的放矢。

圖2 PM管理流程圖

2.4 現(xiàn)代管理戴明循環(huán)(plan do check action，PDCA)方法

將管理學(xué)中的經(jīng)典模型PDCA方法借助于計(jì)算機(jī)將其融入到醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理的日常工作中去，形成持續(xù)改進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理程序，PM、質(zhì)量檢測(cè)、不良事件、應(yīng)用評(píng)價(jià)和應(yīng)急預(yù)案等多個(gè)PDCA循環(huán)的應(yīng)用，使得醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作處在一個(gè)良好的可持續(xù)循環(huán)的質(zhì)量保障體系中，使得醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量得到了進(jìn)一步的提升。

2.5 管理信息的重組與共享

通過(guò)醫(yī)療設(shè)備管理的信息化，按照不同用戶(hù)的管理要求，在抽取醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的各部分關(guān)鍵信息后進(jìn)行數(shù)據(jù)重組，實(shí)現(xiàn)共享，提高信息的使用率。將各種操作記錄與設(shè)備進(jìn)行關(guān)聯(lián)，便于對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估時(shí)調(diào)閱；對(duì)應(yīng)用質(zhì)量管理工作的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，供管理人員科學(xué)決策使用；針對(duì)每臺(tái)設(shè)備每年度應(yīng)用的質(zhì)量報(bào)告依據(jù)確定其是否可以繼續(xù)使用。

2.6 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立與支持

建立強(qiáng)大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，包括產(chǎn)品注冊(cè)證全息信息、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)單位信息及維修工程師信息等，便于在應(yīng)用質(zhì)量、日常管理工作中信息統(tǒng)一、查詢(xún)便捷以及工作及時(shí)。建立多個(gè)規(guī)范性醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理模板和表格，包括維修的工單、PM實(shí)施記錄表單、使用評(píng)價(jià)表及不良事件分析表等，用以指引工作人員按時(shí)按序完成相關(guān)工作，從而進(jìn)一步規(guī)范工作流程，提高工作效率。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)模塊結(jié)構(gòu)

3.1 系統(tǒng)功能介紹

(1)管理桌面。按科室顯示設(shè)備工作狀態(tài)(綠色代表設(shè)備工作正常、紅色代表設(shè)備處于故障狀態(tài))，同時(shí)還可統(tǒng)計(jì)全院設(shè)備完好率。

(2)資產(chǎn)管理。管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備，包括資產(chǎn)臺(tái)賬、物資標(biāo)簽、報(bào)廢處理以及設(shè)備轉(zhuǎn)科等資產(chǎn)管理的常用功能，并可按照單臺(tái)設(shè)備查詢(xún)其所有應(yīng)用質(zhì)量管理信息。

(3)人員管理。對(duì)醫(yī)學(xué)工程部門(mén)的工作人員、臨床科室設(shè)備管理人員信息進(jìn)行管理，并可實(shí)現(xiàn)工程師的維修科室分工、維修設(shè)備分工及日常工作分工等。

(4)信息核查。按照“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法”及“浙江省等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”中對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用管理的要求，進(jìn)行逐一核查比對(duì)。

(5)維修管理。工程師在線(xiàn)受理設(shè)備報(bào)修信息，并進(jìn)行維修分流(自修、來(lái)修和送修)；維修開(kāi)始后，按照維修工單格式，錄入維修信息；對(duì)維修配件、耗品及技術(shù)人員勞務(wù)等費(fèi)用進(jìn)行流程化管理。對(duì)送修設(shè)備進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，以便及時(shí)索回設(shè)備，并可進(jìn)行多種方式的維修統(tǒng)計(jì)和分析。

(6)計(jì)量管理。對(duì)在用計(jì)量器具進(jìn)行臺(tái)賬管理，同時(shí)可按類(lèi)別(醫(yī)用溫度、醫(yī)用力學(xué)、醫(yī)用生理電、醫(yī)用超聲、醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)用生物化學(xué)、醫(yī)用激光、醫(yī)用聲學(xué)、醫(yī)用放射學(xué)及大型醫(yī)療設(shè)備等)、計(jì)量屬性(強(qiáng)檢、非強(qiáng)檢、A類(lèi)、B類(lèi)和C類(lèi))及檢測(cè)周期綜合查詢(xún)；計(jì)量檢定后針對(duì)每臺(tái)器具錄入其電子檢定報(bào)告；首次檢定后系統(tǒng)可自動(dòng)生成下一次的檢定計(jì)劃。

(7)風(fēng)險(xiǎn)管理。按風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別(血透機(jī)、呼吸機(jī)和麻醉機(jī)等)等級(jí)建立風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備臺(tái)賬；對(duì)在用設(shè)備按照模板進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，給出評(píng)估得分，并進(jìn)行等級(jí)劃分；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的PM及應(yīng)用質(zhì)量管理工作進(jìn)行相對(duì)應(yīng)的PDCA管理，包括制定工作計(jì)劃(P)、錄入PM實(shí)施報(bào)告(D)、定期回訪(fǎng)檢查(C)、持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)(A)等。

(8)PM管理。對(duì)于常規(guī)非風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，按科室進(jìn)行批量巡檢管理，包括巡檢計(jì)劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)；同時(shí)按照醫(yī)療設(shè)備的類(lèi)別進(jìn)行PM工作的模板進(jìn)行管理，如PM時(shí)需對(duì)機(jī)器進(jìn)行外觀及附件、安全性能、更換維修及保養(yǎng)及性能參數(shù)監(jiān)測(cè)等多方面的檢查和關(guān)注。

(9)不良事件。上傳“醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告表”，建立不良事件記錄檔案；針對(duì)發(fā)生的不良事件利用PDCA管理理念進(jìn)行有效分析，包括事件發(fā)生的原因、整改措施、再評(píng)估以及相應(yīng)工作的經(jīng)辦人及日期信息等。

(10)操作規(guī)程。對(duì)所有在用設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行管理，包括新設(shè)備啟用后操作規(guī)程的添加、由于技術(shù)的發(fā)展及對(duì)操作規(guī)程的維護(hù)等。還可對(duì)操作規(guī)程模板(與設(shè)備的型號(hào)、廠(chǎng)商和注冊(cè)證號(hào)相對(duì)應(yīng))進(jìn)行管理，利用設(shè)置在系統(tǒng)中的模板，可在線(xiàn)生成新操作規(guī)程。

(11)使用評(píng)價(jià)。管理在用設(shè)備的使用評(píng)價(jià)信息，包括設(shè)備質(zhì)量評(píng)價(jià)、性能指標(biāo)評(píng)價(jià)、使用效果評(píng)價(jià)以及售后服務(wù)評(píng)價(jià)。對(duì)在使用過(guò)程中發(fā)生的異常情況以PDCA形式跟進(jìn)，包括問(wèn)題描述、原因分析、具體整改措施以及再評(píng)估情況。

3.2 大型設(shè)備

對(duì)甲、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的清單進(jìn)行管理，同時(shí)針對(duì)每臺(tái)設(shè)備還可進(jìn)行其相關(guān)證件的建檔管理、臨床醫(yī)師、技師人員資質(zhì)證書(shū)以及設(shè)備所在環(huán)境的評(píng)估文件等；通過(guò)證件效期報(bào)警，提醒工作人員及時(shí)申領(lǐng)新的證件。

4 信息化管理的優(yōu)點(diǎn)及其意義

4.1 系統(tǒng)性和整體性

管理系統(tǒng)從實(shí)用角度出發(fā)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生命周期的應(yīng)用質(zhì)量管理的各部分工作進(jìn)行整體性的管理，同時(shí)在這些步驟中設(shè)置了數(shù)據(jù)和流程關(guān)聯(lián)，可系統(tǒng)性地開(kāi)展管理工作[11]。

4.2 信息的日積月累

管理系統(tǒng)能夠?qū)⑨t(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的各部分關(guān)鍵數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)中，其數(shù)據(jù)積累的量逐漸增多。這些數(shù)據(jù)為日后的模板制定、操作以及維修或不良事件案例庫(kù)的建立打下基礎(chǔ)[12]。

4.3 規(guī)范化和統(tǒng)一性

管理系統(tǒng)固化了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的流程，使得各項(xiàng)工作及人員均處于受控狀態(tài)，從而規(guī)范了質(zhì)量管理工作。通過(guò)表格和單據(jù)使得系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)得到統(tǒng)一，為日后的分類(lèi)、使用和拓展提供了條件[13]。

4.4 科學(xué)決策的支持

管理系統(tǒng)將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的各種數(shù)據(jù)匯總，并進(jìn)行分析后提供給醫(yī)療設(shè)備管理人員，以便其實(shí)時(shí)掌握醫(yī)院設(shè)備運(yùn)行情況，從而輔助其進(jìn)行科學(xué)決策，極大提高了決策的效率和準(zhǔn)確度[14]。

4.5 多種效益的提升

依據(jù)管理系統(tǒng)提供的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作中的關(guān)鍵指標(biāo)，定期對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、尤其是高精端的大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行綜合性分析，評(píng)估其質(zhì)量情況，從而控制醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量及運(yùn)行成本后，使其產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益及管理效益，使醫(yī)療設(shè)備管理工作更快地步入科學(xué)規(guī)范的管理軌道[15]。

5 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)有機(jī)地將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理(維修、計(jì)量、檢測(cè)、PM等)的各個(gè)環(huán)節(jié)結(jié)合在一起，體現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備生命周期內(nèi)全程質(zhì)量控制的管理理念，順應(yīng)了生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的未來(lái)發(fā)展方向，滿(mǎn)足了現(xiàn)代化醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理工作的新要求[16]。結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的未來(lái)趨勢(shì)，將醫(yī)療設(shè)備生命周期內(nèi)的應(yīng)用質(zhì)量管理貫穿于系統(tǒng)的整個(gè)流程之中，可有效地規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)學(xué)工程部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作。

[1]劉志強(qiáng).醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用與質(zhì)量控制探討[J].科技信息，2012(25)：444-445.

[2]謝松城，徐偉偉，孫衛(wèi)星.醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范[M].杭州：浙江大學(xué)出版社，2004：116.

[3]陳躍昆.現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30(13)：129.

[4]陳維波，謝聯(lián)升.我國(guó)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理現(xiàn)狀與相應(yīng)措施的探討[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2010，29(4)：422-425.

[5]種銀保，朗朗，黃燕.現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30(3)：87.

[6]李卉.淺析醫(yī)院資產(chǎn)裝備信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2013，23(27)：110-112.

[7]蘇燕平，云慶輝，崔亮，等.淺談醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2013，10(9)：78-80.

[8]師亮，張敏達(dá)，李文龍.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理應(yīng)把握的幾個(gè)環(huán)節(jié)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(1)：125-126.

[9]楊俊，潘其明，金偉.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估軟件的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2012，9(12)：54-56.

[10]周丹.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系的建立和實(shí)施[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)，2007，2(8)：19.

[11]張少菊.淺析醫(yī)療設(shè)備的全過(guò)程信息化管理[J].醫(yī)療裝備，2013，26(4)：52-53.

[12]王衛(wèi)東，曹德森，吳昊，等.醫(yī)學(xué)工程保障中的質(zhì)量控制的研究[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2007，22(3)：5-8.

[13]張寶剛，孫學(xué)玲.醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的軟件設(shè)計(jì)與應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010，25(8)：42-45.

[14]江川.醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)與實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011，26(5)：40-42.

[15]張麗.基于網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理[J].醫(yī)療裝備，2009，22(9)：20.

[16]吳秀杰.醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)角色定位—用戶(hù)關(guān)系管理理念應(yīng)用探討[J].醫(yī)療裝備，2009，22(11)：45-47.

Research and application of medical equipment quality management/

YAO Dan-hua// China Medical Equipment,2014,11(6):40-43.

Objective:To explore and study how to use information technology to carry out quality management of medical device applications.Methods:The medical device applications through the existing problems in quality management analysis to identify the use of information technology solutions, and design information software system functional modules, workflow and so on.Results:The design and development of a set of used medical equipment application of quality management file system, including the realization of medical equipment maintenance management, measurement and management, risk management, adverse events, procedures, technical training, preventive maintenance (PM), use of evaluation and many other functions.Conclusion:The system of medical device applications of organic quality management of all aspects together, reflecting the quality control throughout the life cycle management concept, conform biomedical engineering disciplines in the future development direction of the hospital to meet the quality management of medical device applications work of the new requirements.

Medical equipment; Application quality; Quality control; Informatization

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.06.013

1672-8270(2014)06-0040-04

R324

A

2014-02-13

①浙江省中醫(yī)院醫(yī)療保障部 浙江 杭州 310000

姚旦華，女，(1966- )，本科學(xué)歷，工程師。浙江省中醫(yī)院醫(yī)療保障部，從事醫(yī)療設(shè)備管理工作。