詮釋藥用包裝玻璃瓶市場的發展前景樂觀

文 陸剛

詮釋藥用包裝玻璃瓶市場的發展前景樂觀

文 陸剛

眾所周知，玻璃瓶化學穩定性好，消毒方便，玻璃瓶瓶身表面光滑，不易于有害物質的滋生，在高溫的情況下，不會像別的容器一樣容易出現有害物質的溢出，現在藥店中越來越多的產品使用藥用玻璃瓶盛裝，在整體的綜合來考慮，藥用玻璃瓶更適合藥用包裝容器。現代工業的不斷發展，藥用玻璃瓶的種類越來越多，款式用途也各盡不同。玻璃瓶尤其在保健品行業的應用上，在設計方式方面，可在造型上進行一些創意設計，凸顯玻璃瓶的個性，提升賣點，提高銷售。而且像口服液是液體，一般液體的腐蝕性會大于固體，這也是口服液玻璃瓶在藥品包裝中占據市場的重要原因之一，因此廣受社會大眾的歡迎。

玻璃瓶廣泛應用于各種藥品包裝

玻璃作為硅酸鹽無機類材料，是各種性能特別是化學性能最穩定的材料之一，并且光潔透明，特別適宜藥品的包裝存儲和保質。同時，相對于其他材料，玻璃也是價格比較便宜的。近年來，隨著制藥工業的高速發展，我國的藥用玻璃工業及產品得到了長足的發展和提高，已經成為藥品包裝領域的主要包裝材料之一，玻璃包裝材料被廣泛地用于注射劑、粉針劑、凍干劑、生物制品、血液制品、口服液、保健品等，玻璃瓶廣泛應用于各種藥品包裝中。

我國的玻璃包裝工藝教科書中將種類繁多的各種玻璃分為11大類，藥用玻璃瓶按其制造工藝工程屬于瓶罐玻璃類，但按其性能及用途應屬于儀器玻璃類。由于藥品屬于特殊商品，作為其包裝容器的各類藥用玻璃制品，其化學成分、性能及質量要求都優于普通的玻璃瓶罐。

藥用玻璃瓶的化學穩定性，是指玻璃抵抗氣體或水、酸、堿、其他化學試劑及藥物溶液等的侵蝕破壞作用的能力。一直以來，我國注射劑包裝以低硼硅玻璃容器為主。而用耐水等級偏低的低硼硅玻璃容器灌裝偏酸偏堿藥液容易導致藥品在有效期內出現脫片、白點等可見異物檢測項不合格為主。藥用玻璃瓶由于直接接觸藥品，對保證藥品質量和保障人體用藥安全具有重要作用。藥包材作為藥品不可分割的一部分，與醫藥行業的發展息息相關。近年來，隨著科技水平的提高和醫藥行業的快速發展，醫藥包裝行業涌現出許多新產品、新技術，如何使這些成果被制藥企業所了解并應用，成為醫藥包裝業亟待解決的重要課題。藥用玻璃主要用于注射劑等產品的包裝，其化學穩定性直接影響藥品質量。

藥用玻璃瓶因為瓶重，易碎，導致廣泛藥用玻璃瓶受到了市場的抵制，但在這幾年中，隨著塑料奶瓶的AA酚事件、塑料塑化劑事件，藥用玻璃瓶又重回市場地位，藥用玻璃瓶具有如下競爭優勢：具有良好的化學穩定性，不會因為溫度的升高，釋放有毒的物質而污染瓶內盛裝物；玻璃瓶硬度高，不會因為擠壓而變形，否則盛裝物也避免不了擠壓；使用玻璃瓶盛裝藥品，消費者更放心，玻璃瓶有數千年的歷史，其安全性已得到了廣泛的認可，盛裝產品更安全，而且易消毒；造型可多變，易裝飾，盛裝產品顯高檔，促進銷售。藥用玻璃瓶的種類繁多，如口服液瓶、片劑瓶、膠囊瓶、輸液瓶、注射劑瓶、抗生素瓶等多種，用于盛裝不同的藥品，所采用的藥用玻璃瓶材質也會有所不同。如用于盛裝口服液、片劑、膠囊等腐蝕性不大的藥品可采用鈉鈣玻璃材質的藥用玻璃瓶；注射劑、抗生素等藥品腐蝕性較大要使用中性硼硅玻璃材質的藥用玻璃瓶；腐蝕性較輕的可使用低硼硅玻璃材質的藥用玻璃瓶，無論是使用哪種材質的藥用玻璃瓶都要做化學穩定性實驗，看是否可以滿足其盛裝需求。

藥用玻璃瓶的產品有如下分類：一是按化學組成和產品性能分，國際上藥用玻璃瓶成分有3種，一種是鈉鈣玻璃和兩種硼硅玻璃（即3.3硼硅玻璃和中性硼硅玻璃）。目前我們國家藥用玻璃分類也包括低硼硅玻璃，這種材質是我國特有的玻璃材質；二是按其制造工藝方法的不同可以分為兩大類：模制瓶，以各種不同形狀的玻璃模具成型制造的產品；管制瓶，用已拉制成型的各類玻璃管二次加工成型制造的玻璃瓶。根據玻璃的材質不同，模制瓶分為兩類：I類玻璃瓶——由硼硅玻璃制成；II型玻璃瓶——由經內表面處理的鈉鈣玻璃制成。

盛裝試劑的玻璃瓶顏色有無色、棕色；品種有廣口、細口、磨口、無磨口等多種。廣口瓶用于盛固體試劑；細口瓶盛液體試劑；棕色瓶用于避光的試劑，磨口塞瓶能防止試劑吸潮和濃度變化。試劑瓶不耐熱，瓶口帶有磨口滴管的叫滴瓶。試劑瓶用于盛放藍蓋試劑的瓶子，按大小可分為廣口瓶和細口瓶，按盛放物質可以分為固體和液體試劑瓶，廣口瓶盛放固體，細口瓶盛放液體。瓶口內部為磨砂設計保持密封，防止試劑外漏。

隨著玻璃瓶在藥品包裝中的發展，玻璃瓶不僅是古老的包裝，并且在現代中注入了最新的元素，使藥用玻璃瓶得到了創新，在造型上也跟隨時代的發展出現各式各樣符合時代氣息的造型，利用創新使用設計，具有強烈的視覺吸引力，藥用玻璃瓶包裝因為關系到人體的健康，所以在生產制造環節中也非常的嚴格。廠家在生產玻璃瓶時，在技術上的嚴格把關是有理由的，因為國家對于藥品的把關就是比較嚴格的，所以說在盛裝藥品的載體中更加的需要注意，現在藥用玻璃瓶主要用于口服液領域、腐蝕性較高的注射劑、水針劑、疫苗等藥品，并也可用于保健品行業，保健品雖然不是藥品，但在包材的質量上也是同樣要求嚴格的。

藥用玻璃瓶包裝的市場分析

玻璃瓶是食品、醫藥、化學工業的主要包裝容器，它們具有化學穩定性好、易于密封、氣密性好、透明、可以從外面觀察到盛裝物的情況、貯存性能好、表面光潔、便于消毒滅菌、造型美觀、裝飾豐富多彩、有一定的機械強度、能夠承受瓶內壓力與運輸過程中的外力作用、原料分布廣、價格低廉等優點。在過去我國包裝市場發展的初期，玻璃瓶對我國醫藥包裝市場作出了很大的貢獻。因為當時特殊的歷史時期，基本上國內藥用玻璃瓶企業都是國有或集體企業，在改革開放后受到多種因素的影響。玻璃瓶設計本身應具備科學的便利性，這是保護消費者利益的要求，無論是在藥品的使用上，還是對包裝本身而言，都是應當遵從的原則。

多年來，對于市場的醫用玻璃瓶來說，一直都是玻璃瓶為主，但是塑料瓶憑借著極低的包裝成本和使用的便利性，迅速取代玻璃瓶。對于塑料包裝，大量的應用于膠囊包裝，這種真空包裝形式有效降低了包裝成本。而醫用玻璃瓶市場逐漸形成了塑料瓶，玻璃瓶兩種包裝從高到低市場占有量。對藥用玻璃瓶市場的不景氣已經是不爭的事實了，在飲料行業，塑料包裝幾乎占據了大半江山，如今隨著塑料包裝的不斷創新發展，在醫藥領域，適應嚴格要求的高標準的醫藥塑料包裝也層出不窮，于是玻璃瓶市場就更加的無立足之地了。

玻璃瓶與塑料瓶差價在0.6～0.7元之間，醫院平均售價二者的差距更大，例如，250ml的葡萄糖液，玻璃瓶的是1.59元/支，塑料瓶的是2.76元/支。保守估計，目前我國大輸液每年產量為80多億支，如果全部使用塑料瓶，全國每年要多支出80多億元醫藥費。如果一旦通過了禁止使用塑料瓶的輸入液，無疑會對目前正在萎縮的玻璃瓶包裝市場起到很大的提振作用。藥用玻璃瓶包裝這個看似簡單的包裝領域，一直以來都隱藏這巨大的利益，據說不公平競爭也不少，因此塑料包裝與玻璃瓶之爭也可說是競爭的公開化。隨著塑料包裝技術的不斷創新，在醫藥應用領域所占的份額也越來越大，塑料包裝的輕便更是廣受好評。另一面，在這場爭斗中，相關外資企業也成了角力者之一，而相關主管部門的相左意見，更讓玻璃制品企業感到萬分糾結。近年玻璃輸液瓶產量快速下滑，原因就是越來越多的藥企使用了塑料瓶。

對于醫藥玻璃瓶企業來說雖然當前市場受到沖擊，但對于保健品等相關高端產品包裝，醫藥玻璃瓶企業仍大有可為。醫藥瓶企業應多關注降價藥品價格的逐步推進，藥價的降低會給消費者帶來實實在在的好處。對于包裝瓶行業來說，醫藥玻璃瓶是一個重要的市場，國內生產玻璃瓶廠家都是以生產醫藥玻璃瓶為主導。醫藥玻璃瓶在包裝的利潤上來說相對較高，對于生產企業進入也有一定的門檻。醫藥瓶企業需有凈化級生存車間，需要有藥包材注冊證。近年來醫藥玻璃瓶企業受到了挑戰，新的包裝材料不斷涌現，塑料鋁箔包裝盒塑料袋包裝開始大規模應用于醫藥包裝領域。所以說，醫用玻璃瓶在市場上受到的沖擊要越來越不容忽視。

藥用玻璃瓶包裝市場的定位，如果玻璃瓶被定位在高檔層次，而藥用玻璃瓶往往會成為優先考慮的包裝容器，藥用玻璃瓶的高端源于它的視覺沖擊和質感。相比較于塑料瓶其他包裝材質，藥用玻璃瓶更具質感和厚重感，這在一定程度上能夠將人們的內心拉近到產品的高端度上。像塑料瓶這種質輕的包裝，不利于烘托產品的厚重感。另外，藥用玻璃瓶在外觀上可以進行很多后期的加工，這些后期加工的工藝，能夠迅速提升藥用玻璃瓶的外觀，使藥用玻璃瓶更能在包裝市場占有相當高的位置。對于藥用玻璃瓶廠家來說，雖然藥用玻璃瓶被定位在高端包裝市場。但是，我們都知道，中低端市場包裝才能有效走量，獲得更多的客戶群，因此，如何平衡好市場定位，對于我們藥用玻璃瓶廠家來說，是值得重視的問題。

由于藥用塑料瓶不斷的在藥品包裝行業出現問題，使得藥用玻璃瓶奮起直追。藥用玻璃瓶在通過不斷地技術改革進步后，終于使得藥用玻璃瓶在包裝行業取得明顯的進步。根據業內專家預測，全球在未來5年內藥用玻璃瓶將作為包裝行業的第二大經濟增長點，而中國將是發展最為迅速、增長最快的國家。藥用玻璃瓶將促進我國的經濟發展，預計在之后的幾十年里中國將成為最大的藥用玻璃瓶包裝國家。由于藥用玻璃瓶獨特的優勢，使得其具有良好的適應性。無論藥品更換怎樣的形態，藥用玻璃瓶都有相應的應對方法，并且成功的完成包裝。與此同時，人們對醫藥瓶的環保、綠色、安全、健康等更為關注。新一代的綠色環保藥用玻璃瓶根據市場的需要，廠家們也開始著手投入開展研發。

藥用玻璃瓶包裝市場應發展中性玻璃

中性硼硅玻璃和低硼硅玻璃的差別明顯，低硼硅玻璃是國內使用多年的所謂“中性”玻璃，和國際中性玻璃相比，兩者在化學組成上的差別就很大。低硼硅玻璃含硼量偏低，所以線熱膨脹系數大，這樣在強度、抗熱震、耐冷凍等方面都不如中性玻璃，在實際使用中表現為：產生少量的脫片，在藥液中呈魚鱗狀、松針狀；瓶子在使用過程中容易破裂（特別是凍干制劑）。另外，低硼硅玻璃在熔制時加入了較多的氧化鈉，這樣可釋放的鈉離子就相對較多，在藥品與玻璃的接觸中導致穩定性和相容性的問題。由于低硼硅玻璃材質較差，所以反映在內表面耐水性也較差。中硼硅玻璃瓶有很低的熱膨脹系數，因而熱穩定性好。硬度大，抗磨耗性好，相同條件下只有一般玻璃磨耗性的1/4，制品表面損傷小，使用壽命長。導熱性高，由于中硼硅玻璃不會被腐蝕生成氧化膜，因此它的導熱性能高。電阻率大，由于中硼硅玻璃組成中一價金屬離子少，因而介電常數小，電阻率高，是一種優質的電真空玻璃。化學穩定性好，這種玻璃對水和酸的侵蝕有著很強的抵抗能力，但抗堿性差。中硼硅玻璃瓶的工藝熔化溫度高（1680℃），一般選用適當的澄清劑、使用高質量的耐火材料、采用電輔助加熱和全電熔技術；玻璃液的分層；提高下層玻璃液的溫度，以改善其流動性減少分層，并采用爐底排料裝置；玻璃液易分相，選擇合適的玻璃成份，合理的加工工藝。

1995年底，ISO/TC48及其SC1-5在德國法蘭克福福美茵茨召開第10屆年會，提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩定性和物理性能技術指標。其中，3.3－硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致，主要差別在于線熱膨脹系數控制范圍不一致，我國的兩種玻璃未嚴格規定線熱膨脹系數控制范圍。

在國際標準中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，國際中性玻璃則是世界上公認的藥包材的首選玻璃，由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，可以說具有優異的化學穩定性和熱穩定性，作為藥包材，對確保藥品質量，具有不可比擬的優越性。經過多年的努力，我國藥用包裝行業取得了長足的進步，但與國際水平相比，在某些方面仍然存在較大差距。以藥用管制玻璃瓶為例，目前國際上發達國家早已普遍采用膨脹系數為5.0中性玻璃管制瓶，而我國由于藥用玻璃產業起步比較晚，受多方面條件制約，到目前為止僅能生產膨脹系數為7.0以上的低硼硅玻璃、3.3高硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。

近年來，隨著我國醫藥衛生事業的快速發展，人們對醫藥產品的質量要求越來越高，對藥用包裝材料的質量要求也隨之水漲船高。我國也有越來越多的制藥企業開始采用國際中性玻璃管，尤其是那些科技含量較高、附加值也較高的新藥特藥及各類生物制劑、血液制品、疫苗類、凍干制劑等高檔藥品，但是國際中性玻璃長期依賴進口，主要是因為只有少數國家掌握了相關技術——熔化這種玻璃的技術難度很大。要讓更多的普通藥品都能采用國際中性玻璃，避免由于玻璃材質的問題導致藥液變化，脫片、凍干炸裂等現象，消除可能影響藥品質量的隱患，我國應在藥用玻璃類型上與國際接軌，重點發展國際中性玻璃。

國內的相關企業和科研院所也一直在積極努力，有的玻璃廠家就自行研發5.0玻璃，并已經取得突破，若能實現批量生產，將打破進口產品在這一領域的壟斷地位，逐步限用我國的“中性”玻璃才有可能實現。事實上，與國際接軌應該更直接的體現在玻璃材質的問題上。因為玻璃材質決定了其主要理化性能。作為藥包材，玻璃最重要的指標是化學穩定性，國內生產的低硼硅玻璃的化學性能，特別是耐堿性能明顯低于國際中性玻璃。國際標準、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典對盛裝液體注射劑的耐水、耐堿性能都有嚴格的規定，從市場角度來看，要想融入國際制藥業的大市場，作為藥包材的玻璃材質與國際接軌勢在必行。

此外，建立我國的藥用行業玻璃標準化體系也迫在眉睫。雖然近年來各種包裝材料的發展日新月異，如塑料包裝就奪取了玻璃瓶在醫藥包裝市場的部分份額；但由于藥用玻璃具有優良的理化性能，仍然是目前最重要的藥用包材之一。要促進這一行業健康快速發展，離不開管理部門聯手業內專家，在吸取國際標準和國外先進經驗的基礎上，建立具有中國特色的藥用玻璃標準化體系。如玻璃藥包材標準在國際上沒有直接對口的ISO/TC，而是分散于幾個不同的TC（技術委員會），因此要結合國情逐步建立完整而相對集中的玻璃標準體系。

（未完待續，接下期）