野戰(應急)快速檢驗系統與常規實驗室生化分析儀結果比對分析

李 瑋 王憲靈 王縛鯤* 湯 菲 張智慧

野戰(應急)快速檢驗系統與常規實驗室生化分析儀結果比對分析

李 瑋①王憲靈①王縛鯤①*湯 菲①張智慧①

目的：對倍肯野戰(應急)快速檢驗系統A型中的電解質、生化分析模塊的結果與常規生化分析儀所測定結果進行比較，分析兩者之間的差異。方法：利用倍肯野戰(應急)快速檢驗系統A型的電解質分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)與日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S微量元素原子吸收光譜檢測儀對200例標本K+、Na+、iCa2+、GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH、AMS進行平行測定，并對檢測結果分別進行比較分析。結果：分析表明不同儀器所測K+、Na+、iCa2+、GLU、UA、ALB的結果差異無統計學意義，而CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS所測結果其差異有統計學意義(t=114.247，t=64.229，t=37.568，t=27.708，t=66.841；P＜0.01)。所有11項檢測結果的相關性系數均＞0.90。結論：倍肯野戰(應急)快速檢驗系統A型中的電解質、生化分析模塊與常規實驗室生化分析儀檢測結果相關性良好，由于檢測方法不同，部分結果差異較大，但仍然具有可比性。

全自動生化分析儀；電解質；干化學；濕化學

[First-author’s address]Bethune International Peace Hospital, Shijiazhuang 050082, China.

野戰(應急)快速檢驗系統A型在多次非戰爭軍事行動中得到了全方位的應用[1]。為了探討野戰應急快速檢驗系統中的電解質、生化分析模塊與常規生化分析儀檢測結果之間是否具有可比性，解放軍白求恩國際和平醫院利用野戰(應急)快速檢驗系統A型中的電解質分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S原子吸收光譜檢測儀分別檢測11項常規生化項目，并對兩者的相關性進行比較分析。

1 材料與方法

1.1 標本來源

隨機選取2011年9月10日-20日在解放軍白求恩國際和平醫院就診患者的靜脈血標本和血氣標本20份。

1.2 儀器與試劑

采用倍肯野戰(應急)快速檢驗系統A型中的電解質分析模塊(IMARA)與生化分析模塊(SP4430)及其配套試劑，日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀與BH5500S原子吸收光譜檢測儀及其配套試劑。

1.3 方法

使用血氣標本分別與電解質分析模塊(IMARA)上測定K+、Na+和iCa2+，同時利用OLYMPUS AU5421測定K+和Na+、BH5500S原子吸收光譜檢測儀測定iCa2+；利用生化模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421對靜脈血標本對GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH和AMS進行平行測定。

1.4 統計學方法

采用SPSS 18統計軟件兩組數據進行正態性檢驗，計量資料結果以均值±標準差(x±s)表示，并將所得數據進行配對t檢驗。計算兩組數據的線性回歸和相關系數，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

不同儀器所測的11項結果之間其相關性均良好。K+、Na+、iCa2+、GLU、UA、ALB兩種儀器測定結果之間無顯著性差異(P＞0.05)，其結果見表1。

表1 不同儀器分析模塊檢測K+、Na+、iCa2+、GLU、UA和ALB結果(x±s)

CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS兩種儀器測定結果之間差異有統計學意義(t=114.247，t=64.229，t=37.568，t=27.708，t=66.841；P＜0.01)，對其進行回歸分析，其結果見表2。

表2 不同儀器分析模塊檢測CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS結果及回歸分析(x±s)

3 討論

目前，全自動生化分析儀已經被常規實驗室廣泛應用，其檢測方式有濕化學和干化學兩種。傳統的濕化學分析儀因技術成熟、試劑成本低廉等優點已經成為各大醫院生化檢驗的主要檢測儀器。干化學生化分析儀以其方便、操作簡便、環保、無管路系統、結果穩定以及無需經常定標的優勢越來越被醫院采用[2-4]。野戰(應急)快速檢驗系統A型中電解質模塊選用美國ITC公司的IRMA型血氣和(或)電解質分析儀，該設備使用一次性的測試盒，樣本無需制備，在使用過程中無需定標等復雜操作，可極大減輕后勤負擔。野戰(應急)快速檢驗系統A型中生化模塊選用日本京都公司的SP4430型干式生化分析儀，該設備使用專用的多參數干化學檢測試紙條，每次檢測可同時完成6項指標的測試，光路采用全固態光源和多通道光導纖維設計，無可動部件，保證了設備的高度可靠性。其設備體積和質量僅相當于傳統生化分析儀的1/4，環境適應性和檢測快速性等指標優于現有生化分析設備[5-6]。

為評價野戰(應急)快速檢驗系統A型的電解質分析模塊(IMARA)、生化分析模塊(SP4430)與常規實驗室生化分析儀測定結果之間的可比性，對其與日本OLYMPUS AU5421全自動生化分析儀、BH5500S原子吸收光譜檢測儀進行了平行測定和結果分析。將檢測結果采用SPSS18統計軟件進行配對t檢驗和相關回歸分析。實驗結果表明，電解質分析模塊(IMARA)所測K+、Na+、iCa2+與OLYMPUS AU5421生化分析儀所檢測的K+、Na+及BH5500S原子吸收光譜檢測儀所檢測的iCa2+結果差異無統計學意義，且相關性良好，r值均＞0.9。生化模塊(SP4430)和OLYMPUS AU5421生化分析儀所檢測的GLU、CREA、UA、ALT、ALB、TBIL、LDH和AMS結果的相關性良好，r值均＞0.9。GLU、UA、ALB結果差異無統計學意義。CREA、ALT、TBIL、LDH和AMS結果差異有統計學意義。由于兩種儀器分別采用干化學和濕化學的方式，其各項目的檢測原理也不相同，故有些項目結果差異較大，其中以LDH差異最大，結果相差近一倍，與文獻報道一致[7-9]。根據文獻推薦，對于有差異的檢測項目進行了回歸統計分析，以便使干、濕生化分析儀之間的結果更具有可比性[10]。

綜上所述，野戰(應急)快速檢驗系統A型的電解質分析模塊(IMARA)與生化分析模塊(SP4430)和常規實驗室生化分析儀所測項目的相關性良好。結果分析表明，野戰(應急)快速檢驗系統A型電解質分析模塊和生化模塊完全能夠滿足臨床對患者診斷、治療的需求。

[1]王縛鯤，時蘭春，于巍，等.野戰(應急)快速檢驗系統在加蓬執行任務中的使用體會[J].醫療衛生裝備，2010，31(1)：96-97.

[2]程麗萍.干與濕化學法檢測部分生化項目的分析比較[J].檢驗醫學與臨床，2010，7(12)：1245-1246.

[3]劉波，王蕾，王國平，等.丙氨酸氨基轉移酶在干、濕化學檢測系統測定結果中的比對和偏倚評估[J].國際檢驗醫學雜志，2011，32(20)：2387-2388.

[4]孫曙華，韓麗紅.干化學和濕化學方法對乳糜血標本總膽紅素測定比較[J].包頭醫學院學報，2010，26(1)：27-28.

[5]王京雯，王建平，鄧排和.SP-4430干式生化分析儀血清淀粉酶測定結果的可比性分析評估[J].江蘇預防醫學，2011，22(3)：17-19.

[6]吳太虎，姚世平，劉光中，等.野戰快速檢驗系統(A型)的研制[J].醫療衛生裝備，2010，31(1)：42-44.

[7]吳黎明.干、濕化學法檢測常規急診項目的比較[J].江蘇大學學報(醫學版)，2009，19(6)：499-500.

[8]張曉煒，何曉福，段峰，等.干化學法和濕化學法對常規急診生化項目檢測的比較[J].江西醫學檢驗，2000，18(3)：138-139.

[9]曹建華，劉倩如，程明剛，等.干濕化學檢測生化項目結果偏倚的校正研究[J].河北醫學，2011，17(6)：729-732.

[10]顧桂蘭，汪寶貫，王志勇.干化學法與濕化學法檢測結果比較及相關性分析[J].檢驗醫學與臨床，2010，7(7)：616-617.

Comparison on the results of biochem POCT solutions and routine laboratory biochemistry analyzer

LI Wei, WANG Xian-ling, WANG Fu-kun, et al// China Medical Equipment,2014,11(3):60-62.

Objective:To compare the results of Biochem POCT Solutions electrolytes module(IMARA), biochemistry module(SP4430) and routine automatic biochemical analyzers.Methods:Fresh samples of 200 patients were detected with different analyzers, and the results were compared.Results:All of the 11 biochemistry test results are highly relevant with each other. The results of K+, Na+, iCa2+, GLU, UA and ALB were not significantly different(P＞0.05), but the difference was significant in that of CREA,ALT,TBIL,LDH and AMS(t=114.247, t=64.229, t=37.568, t=27.708, t=66.841; P＜0.01).Conclusion:The results of different analyzers correlated well, due to the different detection methods, some results quite different, but still comparable.

Automatic biochemical analyzer; Electrolytes; Dry chemistry; Wet chemistry

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.03.021

1672-8270(2014)03-0060-03

R197.39

A

2013-12-16

①解放軍白求恩國際和平醫院檢驗科 河北 石家莊 050082

*通訊作者：wangfk8@sina.com

李瑋,女,(1979- ),本科學歷，主管技師。解放軍白求恩國際和平醫院檢驗科，從事臨床檢驗工作。