重組人白介素-11治療惡性腫瘤化療后血小板減少的臨床療效

李 慧

重組人白介素-11治療惡性腫瘤化療后血小板減少的臨床療效

李 慧

目的通過對因放、化療而導致血小板減少的惡性腫瘤患者的臨床分析，總結重組人白介素-11（Ⅰ）對此病癥的治療效果及副作用。方法選取54例惡性腫瘤患者，針對患者放、化療后導致血小板減少的現象，使用rhIL-11（Ⅰ）治療進行自身對比試驗，皮下注射25μg·kg-1·d-110天，血小板數量連續2次＞300×109·L-1后停藥。結果患者采用rhIL-11（Ⅰ）治療前后對比數據顯示，治療后患者血小板最低平均值為（128.43±56.28）×109·L-1，比治療前的最低平均值（59.43 ±26.31）×109·L-1增加一倍（P＜0.05）。試驗過程中，患者可出現頭痛、發熱、體乏、肌肉疼痛、惡心等不良反應，丙氨酸氨基轉移酶和尿素氮指標會有輕度升高。結論試驗分析后發現，采用 rhIL-11（Ⅰ）治療放、化療導致的血小板減少有一定效果，且不良反應在患者承受能力范圍內。

重組人白介素-11（Ⅰ）；放、化療；血小板減少；對比試驗

白介素-11（Interleukin-11）于1990年被Paul SR發現，并于1997年由GI公司在美國利用基因重組技術轉入大腸桿菌成功表達，目前被廣泛應用于治療血小板減少。我國將氨基酸的部分序列加以改進，成功的研制出可在臨床上用于治療惡性腫瘤化療Ⅲ、Ⅳ度血小板減少，此種重組人白介素-11（Ⅰ）已經過我國國家食品藥品監督管理局的批準。根據臨床結果表明，重組人白介素-11（Ⅰ）藥效作用快，安全性較高，其低廉的價格也占據一定的優勢。為進一步觀察、總結重組人白介素-11（Ⅰ）對因放、化療而導致血小板減少的惡性腫瘤患者的治療效果及副作用，選取我院54例惡性腫瘤患者的用藥情況，現結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次試驗選取54例惡性腫瘤患者，其中男26例，女28例；年齡30～76歲，均齡55.9歲。54例患者均無血液系統疾病，心、肝、肺、腎等主要臟器無明顯功能障礙，一般狀態KPS評分均在60～90分，生存期均在3個月以上。54例惡性腫瘤患者經病理確診，其中非霍奇金淋巴瘤9例，肺癌8例，乙狀結腸癌7例，胃癌3例，乳腺癌8例，卵巢癌5例，鼻咽癌3例，淋巴肉瘤4例，膀胱癌2例，腦膠質瘤5例。其中，化療39例，放療15例。

1.2 治療方法 通過治療前、后自身對比試驗，對54例因采用放、化療法治療惡性腫瘤而導致血小板減少患者，進行重組人白介素-11（Ⅰ）療效試驗。藥品采用凍干品針劑，每支 1.5mg。皮下注射25μg·kg-1·d-1重組人白介素-11（Ⅰ）10天，或血小板指標＞300×109·L-1連續兩次以上方可停藥，并于次日觀察患者血象指標，尤其是血小板指標＜50× 109·L-1時，需每日檢查。此外，對用藥后的血糖、心電、電解質、肝、腎功能和尿、大便常規的項目進行觀察，并與用藥前進行對比?；颊唧w征變化也需每日觀察，如是否有頭痛、發熱、疲乏、心慌、胸悶、氣短、失眠、視物模糊、惡心等癥狀，以及水腫、皮疹、過敏、鼻炎等體征表現，觀察注射局部是否出現不良反應，并判斷以上不良反應是否與重組人白介素-11（Ⅰ）的應用是否有關。

1.3 評價標準 通過用藥前、后對比觀察，分析評價重組人白介素-11（Ⅰ）對惡性腫瘤患者接受放、化療后導致血小板減少病癥的有效性，并按照世界衛生組織抗癌藥物急性、亞急性不良反應標準對重組人白介素-11（Ⅰ）對患者的毒性反應進行評價。

2 結果

2.1 療效統計 經過放、化療后對比數據顯示，治療后患者血小板最低平均值為（128.43±56.28）× 109·L-1，比治療前的最低平均值（59.43±26.31）× 109·L-1增加一倍（P＜0.05），且差異有統計學意義。

2.2 不良體征 在治療過程中發現有部分患者產生了不良反應，如頭痛、發熱、體乏、肌肉疼痛、惡心等不良反應，丙氨酸氨基轉移酶和尿素氮指標會有輕度升高等。其中包括體乏10例，占18.5%；頭痛9例，占16.7%；肌肉關節痛12例，占22.2%；發熱12例，占22.2%。

3 討論

重組人白介素從發現到發展經歷了幾十年的發展歷程，直至新一代產品，重組人白介素-11的衍生物——重組人白介素-11（Ⅰ）的研究發現[1]，使得惡性腫瘤患者放、化療后血小板癥狀得到進一步控制。其作用機理是通過對造血干細胞和巨細胞增殖的刺激，來促進細胞的成熟分化，從而提高血小板生成及血小板指標，對惡性腫瘤患者因接受放、化療導致血小板減少而引發的全身性出血有很好的治療及預防作用。經全國多加醫院長達4年的臨床試驗證明[2-3]，重組人白介素-11（Ⅰ）療效顯著，患者在治療短期內均可見到效果，且不良反應發生率低，一般3～10天血小板就可恢復正常指標。因此，重組人白介素-11（Ⅰ）采用 25μg·kg-1·d-1劑量治療，效果良好，且相對安全，適合廣泛推廣應用。

[1] 王興元,馮奉儀,湯志強,等.國產重組人白介素-11衍生物Ⅰ期耐受性及臨床療效觀察[J].中國腫瘤臨床,2002,29(11):102.

[2] 王興元,馮奉儀,宋三泰,等.國產重組人白介素-11衍生物治療化療所致血小板降低的多中心臨床研究[J].中華腫瘤雜志,2005, 27(6):373.

[3] 湯致強,王麗焱,張川,等.重組人白介素-11衍生物人體藥代動力學研究[J].中國新藥雜志,2002,11(3):224.

R733

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2673-5846(2014)02-0235-02

牡丹江醫學院紅旗醫院腫瘤科，黑龍江牡丹江 157011