步長頭痛寧膠囊聯合西比靈治療偏頭痛的臨床療效觀察

熊百煉 李 慧

步長頭痛寧膠囊聯合西比靈治療偏頭痛的臨床療效觀察

熊百煉 李 慧

目的觀察步長頭痛寧膠囊聯合西比靈治療偏頭痛的臨床療效及其安全性。方法將110例偏頭痛患者隨機分為治療組60例和對照組50例，對照組睡前口服西比靈，1次/日，治療組在對照組基礎上加服頭痛寧膠囊，3粒/次，3 次/日。兩組均連續治4周。結果治療后兩組的偏頭痛程度有明顯緩解，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組在減少偏頭痛發作，縮短偏頭痛持續時間方面優于對照組（P＜0.05）。治療組和對照組總有效率分別為 91.7%和74.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論步長頭痛寧膠囊聯合西比靈治療偏頭痛有協同作用，對治療各型偏頭痛效果肯定，優于單用西藥治療，副作用小，值得臨床推廣應用。

步長頭痛寧膠囊；西比靈；偏頭痛；臨床療效

偏頭痛是一種反復發作的搏動性頭痛，是由血管舒縮功能障礙引起的間斷性反復發作性疾病，屬于神經內科的常見及多發疾病。病程緩慢，纏綿難愈，病因尚未完全明了，可能與遺傳、內分泌與代謝、飲食及性格因素有關，常由于疲勞、情緒波動、睡眠不佳、月經期或氣候變化等情況而發病。近年來，隨著生活工作壓力的加大、心理負擔、飲食不當、睡眠障礙和藥物作用等，本病的發生率逐年提高。偏頭痛屬祖國醫學“頭風”、“頭痛”、“偏頭風”等范疇，屬于中醫內傷頭痛所致，是在臟腑失調、氣血陰陽逆亂基礎上，內有痰濁，瘀血內阻，外感風、寒、濕、熱等六淫邪氣引發而產生的一種發作性疾病[1]。治宜平肝熄風，滋補肝腎，通絡止痛之法。步長頭痛寧膠囊是中國第一個能夠解除頭痛的具有獨立知識產權的創新中成藥。以中醫理論為基礎，精選六味藥物組方而成，組方科學，標本兼治。方中天麻、全蝎平肝潛陽，熄風祛痰，通絡止痛；當歸、制何首烏滋陰養血，柔肝固本；土茯苓、防風健脾利濕，通絡止痛。我院治療110例偏頭痛患者，觀察其臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例選擇標準：按照2004年國際頭痛學會偏頭痛分類和診斷標準診斷為偏頭痛 110例的患者，均除外高血壓、顱內占位、癲癇及其它器質性疾病引起的頭痛，孕婦及有明顯出血傾向的頭痛患者。按隨機分配原則分為兩組，治療組 60例，男21例，女39例；年齡為26～69歲，平均38.9歲。病程0.6～18.0年，平均病程5.8年。每月頭痛時間最短12h，最長163h，平均每月頭痛持續時間51.3h；每月頭痛頻率最少2次，最多19次，每月頭痛平均發作頻率6.2次。對照組50例，男18例，女32例；年齡為23～71歲，平均年齡41.2歲。病程0.5～19.0年，平均病程5.4年。每月頭痛時間最短10.5h，最長146h，平均每月頭痛持續時間49.8h。每月頭痛頻率最少3次，最多17次，每月頭痛平均發作頻率5.3次。兩組在年齡、性別和每月頭痛持續時間、平均發作頻率等方面經統計學檢驗差別均不顯著P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予常規西比靈（鹽酸氟桂利嗪膠囊5mg/粒、60歲以上者1粒、60歲以下者2粒），1次/日。治療組在其基礎上加服咸陽步長制藥有限公司生產的頭痛寧膠囊，3粒/次，3次/日。常規記錄心率、心律、血壓。用藥前后作常規頭顱CT、三大常規、肝、腎功能、血糖、血脂、心電圖等。定期觀察頭痛情況（頭痛強度、頭痛發作次數、頭痛持續時間）及頭痛緩解情況。

1.3 觀察指標 在治療前和治療后4周記錄頭痛情況 頭痛強度：采用梯度疼痛分級評價頭痛程度：0分為不痛，10分為極度疼痛，1～3分表示輕度疼痛，4～6分表示中度疼痛，7～9分表示重度疼痛。頭痛發作次數：每周發作5次以上為6分，3～4次為4分，小于3次為2分。頭痛持續時間：每周持續3天以上為6分，持續1～2天為4分，小于1天為2分。頭痛緩解情況 頭痛緩解率（%）=（治療前總分－治療后總分）/治療前總分×100%。

1.4 療效評定標準 臨床治愈：頭痛消失，頭痛緩解率≥90%，隨訪半年無復發；顯效：頭痛明顯減輕，頭痛強度、頻率及持續時間積分累計較治療前下降3分以上，50%≤頭痛緩解率＜90%；有效：頭痛減輕，頭痛強度、頻率及持續時間積分累計較治療前下降1～2分，20%≤頭痛緩解率＜50%；無效：頭痛無好轉，頭痛強度、頻率及持續時間積分累計較治療前不下降或反而上升，頭痛緩解率＜20%。

2 結果

2.1 療效比較 治療組 60例患者中，臨床治愈 18例（30.0%），顯效20例（33.3%），有效17例（28.3%），無效5例（8.3%），總有效率為91.7%；對照組50例患者中臨床治愈10例（20.0%），顯效12例（24.0%），有效15例（30.0%），無效13例（26.0%），總有效率為74.0%。（臨床治愈＋顯效＋有效）治療組臨床治愈率及總有效率均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 不良反應 治療中兩組均有少數患者出現胃脘部不適、頭脹困倦、頭暈等癥狀，均未影響治療。兩組均對血、尿、便常規，肝、腎功能無影響。

3 討論

步長頭痛寧組方中天麻平肝潛陽，熄風祛痰，解痙止痛。全蝎祛風解痙，攻毒散結，通絡止痛，二藥合用，平肝熄風止痛之功相得益彰，共為君藥。當歸補血柔肝，和血止痛；制首烏補益精血、養肝安神，與君藥相伍，滋陰養血，平肝熄風，標本兼顧。土茯苓甘淡滲利，健脾利濕，以杜生痰之源，具有清熱、除濕、解毒的功能；防風具有發表、祛風、除濕，行痙止痛的功能，共為佐藥。諸藥合用，共奏平肝熄風，滋陰養血，通絡止痛之功。通過臨床觀察表明，步長頭痛寧膠囊聯合西比靈治療偏頭痛有協同作用，對治療各型偏頭痛效果肯定，且安全無明顯副作用，值得臨床推廣應用。

[1] 侯春,熊百煉,劉俊,等.川芎茶調散為主治療偏頭痛的臨床研究[J].國際中醫中藥雜志,2011,7:587-589.

R747.2

A

1673-5846(2014)02-0222-02

湖北省鄂州市中醫醫院，湖北鄂州 436099