我院2010－2012年中藥注射劑應用分析

歐陽榮，廖建萍，劉紅宇，胡 宏（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，長沙 410007）

我院2010－2012年中藥注射劑應用分析

歐陽榮＊，廖建萍，劉紅宇，胡 宏（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，長沙 410007）

目的：探討中藥注射劑的應用特點和趨勢，為臨床合理用藥提供參考。方法：采用回顧性分析方法，選取我院2010－2012年中藥注射劑的年銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等項目進行統計分析。結果：我院2010－2012年中藥注射劑品種數基本穩定，銷售金額逐年上升，其中活血化瘀類中藥注射劑銷售金額穩居首位，且構成比均在50%以上；單品種中，銷售金額和DDDs排名前10位的也以活血化瘀類中藥注射劑為主。結論：中藥注射劑臨床應用日益增多，應加強對其安全性、有效性的監測，促進其合理應用。

中藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；日均費用；合理用藥

中藥注射劑是以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑，具有藥效快、療效確切等特點[1]。近年來，隨著中藥注射劑臨床應用的日益增多，其不良反應的報道也隨之增加。根據國家食品藥品監督管理局發布的2012年藥品不良反應監測年度報告顯示，2012年中藥注射劑不良反應的報告達10.3萬例次，與2011年同比增長58.2%；且嚴重報告病例中，中成藥例次排名前20位的均為中藥注射劑。由此可見，中藥注射劑的安全性應作為藥學人員重點關注的問題。為此，筆者對我院2010－2012年中藥注射劑的臨床應用情況進行了回顧性分析，旨在探討其臨床用藥特點及趨勢，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于我院信息中心提供的2010－2012年全院“國藥準字Z”的中藥注射劑銷售數據，包括藥品名稱、規格、銷售數量、金額等。部分“國藥準字H”的注射劑，如果是從植物藥中提取的單體或有效部位，亦列入本文中藥注射劑范圍。

1.2 方法

采用世界衛生組織推薦的用藥金額、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、藥品日均費用（DDC）等內容進行對比分析。DDD值參照2010年版《中國藥典·臨床用藥須知》[2]和藥品說明書確定。DDDs＝藥品年銷售量/DDD值，該值反映用藥的傾向性。DDC＝藥品銷售金額/該藥的DDDs，該值反映藥品的日用藥金額。金額排序/DDDs排序反映用藥金額與DDDs是否同步，比值接近1時，表明同步情況良好，藥品占有市場份額與DDDs均較高，兼有良好的社會效益和經濟效益；比值高于1時，說明其在同類藥中價格相對低廉、市場份額相對較小但DDDs較高，社會效益好于經濟效益；比值低于1時則相反[3]。

2 結果

2.1 我院中藥注射劑的品種數、銷售金額及構成比

2010－2012年，我院中藥注射劑品種數基本穩定，銷售金額呈逐年上升趨勢，中藥注射劑銷售金額占藥品銷售總金額的比例基本保持穩定。我院2010－2012年中藥注射劑的品種數與銷售金額見表1。

表1 我院2010－2012年中藥注射劑的品種數與銷售金額Tab 1 Num ber and consum ption sum of TCM injections in our hospitalduring 2010－2012

2.2 各類中藥注射劑銷售情況

2010－2012年，各類中藥注射劑中，活血化瘀類中藥注射劑的銷售金額連續3年穩居首位，且占中藥注射劑銷售金額的50%以上。我院2010－2012年各類中藥注射劑的銷售金額及構成比見表2。

表2 我院2010－2012年各類中藥注射劑的銷售金額及構成比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of various TCM injections in our hospitalduring 2010－2012

2.3 中藥注射劑單品種銷售金額排序及DDDs排序

2010－2012年，持續居于中藥注射劑單品種銷售金額前10位的有丹紅注射液、紅花黃色素注射制劑、舒血寧注射液、參麥注射液、注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液、注射用血栓通；紅花黃色素注射制劑、骨瓜提取物注射制劑、注射用血栓通的銷售金額增長較快。我院2010－2012年銷售金額排序前10位的中藥注射劑及構成比見表3。

3年中，舒血寧注射液一直穩居DDDs排序首位，而DDC較高的主要有丹紅注射液、紅花黃色素注射制劑、疏血通注射液，排序比小于0.5的品種主要有紅花黃色素注射制劑和丹紅注射液。我院2010－2012年DDDs排序前10位中藥注射劑的DDC統計及排序比見表4。

表3 我院2010－2012年銷售金額排序前10位的中藥注射劑及構成比Tab 3 Top 10TCM injections in the listof consum ption sum and constituent ratio in our hospitalduring 2010－2012

表4 我院2010－2012年DDDs排序前10位中藥注射劑的DDC統計及排序比Tab 4 DDC and sorting ratio of top 10 TCM injections in the listof DDDs in our hospitalduring 2010－2012

3 討論

從我院近3年中藥注射劑的使用情況來看，品種數基本保持穩定，銷售金額則呈逐年遞增趨勢，構成比基本穩定，表明醫院業務收入的整體增加是中藥注射劑銷售金額增加的主要原因。從我院中藥注射劑的類別來看，活血化瘀類藥不管是品種數還是銷售金額都占主導地位。活血化瘀類中藥注射劑具有改變血液流變學、擴張血管、降低心肌耗氧量及改善微循環的作用[4]，尤其是其改善微循環的作用使其除在心腦血管疾病使用中日益增多外，還在五官科、骨科、針灸科等科室得到廣泛應用。因此，活血化瘀類中藥注射劑的銷售金額連續3年穩居第1位，且所占比例均在50%以上。

舒血寧注射液為銀杏葉提取物，是目前臨床應用最廣泛的中藥注射劑之一，具有擴張血管和改善微循環的作用，臨床廣泛用于治療心腦血管疾病，具有療效確切、起效迅速和不良反應少等特點[5]。因此，其DDDs連續3年穩居第一，且遠高于其他中藥注射劑，排序比連續3年均大于1，表明其在同類品種中價格相對低廉，DDDs較高，社會效益好于經濟效益。紅花黃色素注射制劑具有降低血液黏滯、改善微循環、擴張冠狀動脈、降低心肌耗氧量等作用，臨床主要用于冠心病的治療[6]。它在2011年、2012年的銷售金額增長很快，占到中藥注射劑銷售金額的15%左右，但其排序比兩年均為0.3，且DDC均在100元以上，表明其價格相對較高，經濟效益明顯好于社會效益。丹紅注射液主要用于臟器供血不足和缺血梗死性疾病的治療[7]，3年來，其銷售金額排序逐年下降，排序比均在0.5以下，DDC在180元左右，表明其在同類品種中價格較高，DDDs較低，經濟效益好于社會效益，較高的DDC可能是其銷售金額逐年下降的主要原因。隨著腫瘤患者的日益增多，抗癌類中藥注射劑的市場占有率進一步增高。鴉膽子油乳注射液主要用于肺癌及消化道腫瘤的治療[8]，其銷售金額及DDDs排序在2012年均進入了前10位，而其排序比接近1，表明其市場份額與DDDs同步情況較好，兼有良好的社會效益和經濟效益。

近年來，中藥注射劑不良反應報道越來越多，究其原因，既有藥物因素，如中藥材質量不穩定、中藥成分復雜、質量標準不完善、生產工藝等問題，但臨床不合理使用可能是我們需重點關注的問題[9]，如中藥注射劑與其他藥物的不合理聯用、藥物濃度過高、滴速過快、溶媒選擇不合理、超劑量使用、長療程使用、未辨證用藥、超說明書用藥以及特殊人群的不合理使用等，這既是臨床使用中最常見的不合理用藥情況，也可能是導致中藥注射劑不良反應報道越來越多的主要原因。

現有的中藥注射劑說明書過于簡單，生產廠家的過度宣傳、擴大用藥范圍，加上大部分的中藥注射劑為綜合醫院的西醫師處方，容易發生不合理用藥情況。因此，臨床使用中應嚴密監測其用藥合理性，嚴格按照衛生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求，合理使用中藥注射劑，提高其臨床療效，減少不良反應的發生。

[1]吳琳.我院2009年至2011年中藥注射劑應用分析[J].中國藥業，2013，22（13）：58.

[2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：臨床用藥須知：中藥成方制劑卷[S].2010年版.北京：中國醫藥科技出版社，2011：4.

[3]郭代紅，孫惠娟，劉皈陽，等.我院2001－2005年中成藥的藥物利用分析[J].藥物流行病學雜志，2007，16（2）：95.

[4]伍亞平，王硯.我院2006－2010年心腦血管類中藥注射劑使用情況分析[J].中國藥房，2011，22（15）：1 416.

[5] 趙林梅.舒血寧注射液的藥理作用[J].現代中西醫結合雜志，2011，20（26）：3 358.

[6] 龔海南.治療新老血管疾病新藥：注射用紅花黃色素[J].中南藥學，2010，8（5）：389.

[7] 王春勝.丹紅注射液臨床和藥理研究現狀[J].天津藥學，2013，25（4）：58.

[8]唐曉玲，唐敏.鴉膽子油乳劑在腫瘤治療中的應用研究進展[J].世界中西醫結合雜志，2013，8（4）：430.

[9] 魯衛星.合理使用中藥注射劑[J].臨床藥物治療雜志，2009，7（2）：29.

Analysisof the App lication of TCM Injection in Our Hospital during 2010－2012

OUYANG Rong，LIAO Jian-ping，LIU Hong-yu，HU Hong（The First A ffiliated Hospital of Hunan University of TCM，Changsha 410007，China）

OBJECTIVE：To provide reference for clinical rational drug use by investigating the characteristic and tendency of TCM injection.METHODS：By retrospectivemethod，the application of TCM injection in our hospital during 2010－2012 was analyzed statistically in terms of consumption sum，DDDs，DDC，etc.RESULTS：The amount of drug varieties kept basically in our hospital during 2010－2012；the consumption sum TCM injection increased year by year，among which TCM injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis took up the first place and accounted for 50%above.Among single species，the top 10 drugs in the list of consumption sum and DDDsmostly were the drugs for activating circulation to remove blood stasis.CONCLUSIONS：The safety and validity monitoring should be strengthened to promote rational use of TCM injection under the circumstances of the increase of the use of TCM injection day by day.

TCM injection；Consumption sum；DDDs；DDC；Rational drug use

R969.3；R283.611

A

1001-0408（2014）11-1043-03

＊主任藥師，教授。研究方向：新藥制劑開發與藥品質量控制。電話：0731-85600601。E-mail：ouyang2121219@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.11.29

2014-01-07

2014-02-14）

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