襄陽市中醫醫院近2年中藥不良反應分析

萬 宏（湖北中醫藥大學附屬襄陽醫院，湖北襄陽 441000）

襄陽市中醫醫院近2年中藥不良反應分析

萬 宏＊（湖北中醫藥大學附屬襄陽醫院，湖北襄陽 441000）

目的：了解中藥不良反應（ADR）的發生規律及相關因素，為臨床合理用藥提供參考。方法：對襄陽市中醫醫院近2年中藥ADR報告進行統計、分析。結果：60例ADR中，女性患者較多，以靜脈滴注引起的ADR最為常見；誘發ADR前5位的中藥劑型全部是注射劑。結論：應加強中藥ADR監測，促進安全、合理用藥。

中藥；不良反應；合理用藥

中藥在我國有著悠久的臨床使用歷史，近年來中藥的研究與開發越來越廣，臨床效果不容忽視，有些甚至是西藥無法代替的[1-2]。一般認為中藥藥性平和，使用比較安全，可以久用，因此各種中藥制劑在臨床使用中往往忽視其不良反應（ADR）。然而，隨著中藥臨床的廣泛使用，ADR的報道不斷增多，越來越多的醫務工作者注意到這方面的問題[3-5]。本文就襄陽市中醫醫院近2年來收集的ADR報告進行統計、分析，以為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院近2年來60例中藥ADR報告，分別按性別、年齡、藥品種類、給藥途徑以及ADR臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 年齡與性別分布

發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

表1 發生ADR患者的年齡與性別分布Tab 1 Distribution of patient’sage and gender in ADR cases

從表1可知，各個年齡段都可能發生ADR，60例ADR中，男性26例（40.033%），女性34例（50.967%），女性患者發生ADR幾率大于男性；小于18歲15例（25%），18～60歲33例（55%），大于60歲12例（20%），ADR多發生于中、青年患者。

2.2 各種給藥途徑引發的ADR分布情況

各種給藥途徑引發的ADR分布情況見表2。

表2 各種給藥途徑引發的ADR分布情況Tab 2 Distribution of ADR induced by various routes of adm inistration

從表2可知，60例ADR中，靜脈滴注發生ADR 50例（83.33%），發生ADR幾率遠遠大于其他給藥途徑。

2.3 ADR判斷類型

發生ADR判斷類型見表3。

表3 發生ADR判斷類型Tab 3 Typesof ADR

從表3可知，60例ADR患者中，判斷肯定為最高，遠遠大于很可能、可能和可疑

2.4 引發ADR排前5位的中藥名稱

引發ADR前5位的中藥及構成比見表4。

從表4可知，引發ADR前5位的全部是注射劑[5-6]。其中，清開靈注射液發生ADR幾率最高，主要表現為寒戰、發熱、惡心、嘔吐、喉水腫、呼吸困難、過敏性休克；其次為燈盞花素注射液，主要表現為發熱、寒戰、氣促、面色蒼白、抽搐等；第三為參附注射液；表現為皮疹、瘙癢、氣促、發熱、寒戰、心悸等；排序第四為丹參注射液，主要表現為寒戰、發熱、心慌等；排序第五為細辛腦注射液，表現為皮疹、發熱、寒戰、氣促、呼吸困難、過敏性休克等。

表4 引發ADR前5位的中藥及構成比Tab 4 Top 5ADR-inducing TCM and constituent ratio

3 討論

中醫中藥是中華民族偉大的瑰寶，數千年來，在同疾病斗爭中形成了自己獨特理論體系和方法，在逐漸越來越被認可的同時，其ADR也不容忽視。

3.1 發生幾率

資料顯示，中藥發生ADR具有普遍性，其中女性幾率要高于男性，這與女性生理狀況有別于男性，且對藥物較敏感、耐受性較差有關[7]。由表1可見，發生ADR的患者年齡以18～60歲患者發生頻率最高，這與該年齡段人口多，用藥機會多有關。ADR的發生似與患者的性別、年齡及原患疾病無明顯關系，而與患者的個體敏感性、給藥途徑及制劑質量相關[8]。從表2可以看出，不同給藥途徑發生ADR的幾率不同，由靜脈滴注引起的ADR最多。因中藥制劑滴注直接進入血液循環，較其他途徑給藥易發生ADR[9]。

3.2 誘發ADR因素

3.2.1 使用不當 超劑量使用往往會發生ADR，劑量越大，發生ADR幾率越高；中醫辯證不準確、隨意改變給藥途徑、個體差異都會導致ADR發生。

3.2.2 中藥成分、制劑的質量 中藥成分復雜、提取工藝較為繁雜，制備、存放過程中發生變化、使用過程中與常用輸液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能導致ADR發生[10-11]。另外，制劑中的添加劑、增溶劑、穩定劑等所形成的雜質均能引起過敏反應。

3.3 應對措施

3.3.1 嚴把藥品質量關 規范進貨渠道，嚴格按照藥品運輸、儲藏、保管、使用要求操作，定期對藥品質量進行檢查[12]。

3.3.2 遵循辨證施治原則，合理選擇給藥途徑 中藥制劑雖不是傳統意義上的中藥，但也要遵循辯證施治的原則，適應證選擇不當，不僅影響療效，延誤病情，還可能出現嚴重的ADR。藥物給藥途徑的選擇，在不影響療效的前題下，應該以口服為首選，減少靜脈滴注的使用[13]。

總之，發生ADR時，除中藥制劑因素外，往往還要考慮飲片的來源、產地等復雜情況，且中藥制劑組分較多，容易發生ADR。醫務工作者應改變中藥無毒或毒性小的看法，重視中藥ADR的嚴重性。建議對ADR發生率高、ADR嚴重的中藥品種，特別是中藥注射劑，實行重點監測[14]，以保證患者的用藥安全。

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Analysisof TCM ADR Reported by Xiangyang Hospitalof TCM in Nearest2Years

WAN Hong（Xiangyang Hospital A ffiliated to Hubei University of TCM，Hubei Xiangyang 441000，China）

OBJECTIVE：To learn the occurrence and related factors of TCM ADR in order to provide reference for rational drug use in the clinic.METHODS：TCM ADR reported by Xiangyang Hospital of TCM in recent 2 years were analyzed statistically.RESULTS：Among 60 ADR cases，the most of cases were female；ADR cases were commonly induced by intravenous dripping；top 5 ADR-inducing TCM dosage formswere injections.CONCLUSIONS：Great importance should be attached to ADRmonitoring so as to promote safe and rational use of drugs.

TCM；ADR；Rational drug use

R969.3；R28

A

1001-0408（2014）19-1823-02

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.19.33

＊副主任藥師。研究方向：藥品檢驗、臨床藥學。電話：0710-3455037。E-mail：Redwan@126.com.cn

2013-05-10

2013-07-23）

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