新型醫(yī)用材料引進流程管理

韓璽梅 彭 毅

新型醫(yī)用材料引進流程管理

韓璽梅①②彭 毅③*

目的：探討醫(yī)院引進新型醫(yī)用材料的規(guī)范流程。方法：把握引進醫(yī)用材料中需要注意的問題，填寫“新型衛(wèi)生材料引進審批表”，按流程進行論證，并對規(guī)范引進程序的管理效果進行評價。結(jié)果：規(guī)范新型醫(yī)用材料的引進流程，建立公開透明管理長效機制，完善醫(yī)院的采購模式。結(jié)論：規(guī)范新材料引進流程，能夠使醫(yī)院保持技術(shù)創(chuàng)新和競爭力。

新型醫(yī)用材料；引進；程序；管理

[First-author’s address] Medical College of Shihezi University, Shihezi 832000,China.

近年來，隨著綜合國力和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷提升發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生裝備正在逐步走向現(xiàn)代化，醫(yī)療設(shè)備及材料的科技含量也越來越高，成為醫(yī)、教、研不可或缺的基礎(chǔ)[1]。現(xiàn)代醫(yī)院診查和治療疾病時醫(yī)用材料是必不可少的部分，其用量每年增長，支出比例僅次于藥品。醫(yī)用材料用量的增多，新型醫(yī)用材料也相應(yīng)呈增長趨勢，其不斷開發(fā)與應(yīng)用推動了醫(yī)療技術(shù)水平及患者康復(fù)水平的提高[2]。針對醫(yī)用材料的新變化，須對新型醫(yī)用材料引進流程進行規(guī)范和探究。

1 新型醫(yī)用材料引進流程

(1)使用科室提出書面申請，填寫“新型衛(wèi)生材料引進審批表”，內(nèi)容包括：材料名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)廠家、供貨商、主要用途介紹及經(jīng)濟效益分析、專家推薦意見、醫(yī)學(xué)工程部論證意見以及醫(yī)療器械專家委員會論證意見等。審批表前7項內(nèi)容由使用科室填寫后交醫(yī)學(xué)工程部組織論證。

(2)醫(yī)學(xué)工程部審核供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證，同時論證同類產(chǎn)品臨床使用情況。

(3)報請審計科進行物價的審核。審計科按自費或收費材料分類，計算收費價格，醫(yī)保辦公室核定該材料醫(yī)保或非醫(yī)保性質(zhì)。

(4)醫(yī)學(xué)工程部定期組織召開醫(yī)療器械專家委員會論證，通過后報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

(5)引進新型醫(yī)用材料時原則上第1次少量引進試用，臨床反饋效果好，繼續(xù)引進；臨床反饋效果不良者，不再引進使用。

2 規(guī)范引進流程的管理效果評價

(1)規(guī)范新型醫(yī)用材料的引進流程，建立公開透明的管理長效機制，完善醫(yī)院的采購模式。通過醫(yī)院各部門的廣泛參與，把采購變成陽光工程。

(2)規(guī)范的流程形成高質(zhì)量、低成本的醫(yī)院物資供應(yīng)鏈，對控制醫(yī)療總成本、提高醫(yī)院競爭力起到積極的作用[3]。

(3)國家規(guī)定凡上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用收益應(yīng)大于使用風(fēng)險，且在現(xiàn)有認(rèn)識水平上，相對符合安全使用要求，就是可接受風(fēng)險[4]。因此，醫(yī)學(xué)工程部通過臨床專家及專家委員會的充分論證，在醫(yī)療器械風(fēng)險綜合分析基礎(chǔ)上，才能對產(chǎn)品作出安全性判斷，控制風(fēng)險。

3 新型醫(yī)用材料引進中需要注意的問題

(1)加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。“醫(yī)療器械不良事件”是指由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計缺陷，已注冊審核的使用說明書不準(zhǔn)確、不充分等原因造成的臨床患者傷害事件[5]。因此，不僅要關(guān)注國家藥監(jiān)部門的信息通告，還要將新型醫(yī)用材料臨床使用作為不良事件監(jiān)測報告工作的重點，保證進入臨床使用產(chǎn)品的性能質(zhì)量。

(2)合理控制費效比。新技術(shù)的開展和新材料的使用，一方面提高診療水平和治愈率，另一方面增加患者承擔(dān)的技術(shù)風(fēng)險和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。近年來，“看病難、看病貴”日益成為社會詬病，由于醫(yī)療收費引發(fā)的糾紛明顯呈上升趨勢。控制醫(yī)療費用過快增長，是不可忽視的重要問題[6]。

(3)重視引進前期論證及詢價工作。引進新型醫(yī)用材料需結(jié)合本醫(yī)院醫(yī)療護理特色，判斷新型醫(yī)用材料是否具有真正意義上的新技術(shù)含量，是否值得采購。而采購是一門系統(tǒng)科學(xué)，采購人員在廉潔自律的基礎(chǔ)上，不但要掌握采購醫(yī)療器械的專業(yè)知識；還要盡可能掌握臨床醫(yī)學(xué)知識，以便得心應(yīng)手地完成采購任務(wù)[7]。

4 結(jié)論

醫(yī)院發(fā)展的生命力在于創(chuàng)新和竟?fàn)帲t(yī)院要在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保持一流水平，就需要在使用最新的醫(yī)用材料方面具有敏感性和決斷性[8]。新舊更替是發(fā)展的動力，新材料的使用可以使醫(yī)院保持創(chuàng)新和競爭，在一定領(lǐng)域占有技術(shù)優(yōu)先。規(guī)范新型醫(yī)用材料的引進流程，使此項責(zé)任重大的工作從無序變?yōu)橛行颍缮俨块T參與變?yōu)槎嗖块T參與，各部門職責(zé)分工明確，目標(biāo)執(zhí)行的實際進度與預(yù)計的差距一目了然，達到了較好的目標(biāo)管理效果。

[1]彭毅.先進醫(yī)療設(shè)備是培育醫(yī)院核心競爭力及提高經(jīng)濟效益的有效手段[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(6)：26-27.

[2]趙自林.醫(yī)學(xué)裝備管理實用必備手冊[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：7.

[3]童學(xué)中，張傳新，趙永強.建立長效機制 規(guī)范材料采購[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2013，34(1)：123-124.

[4]倪磊.醫(yī)療設(shè)備管理引入現(xiàn)代項目管理理論的探索[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2009，6(2)：35-37.

[5]戴捷，馮璐瓊，蘇磊，等.論醫(yī)療設(shè)備管理模式[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2010，7(11)：31-34.

[6]武卓，薛鴻，張恩科.淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理過程的質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9(12)：78-80.

[7]張鳳琴，陳默榮，候宇.高值材料的監(jiān)管與提高醫(yī)療質(zhì)量[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2011，8(6)：43-44.

[8]孫志榮，史鑫.淺論醫(yī)用新材料的使用與引進[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010，23(10)：74-75.

The process management about the introduction of new-type medical materials

HAN Xi-mei, PENG Yi

China Medical Equipment,2014,11(4):80-81.

Objective: To explore the normative procedures for the hospital in introducing the new into the hospital. Methods: To fill in the application form about the introduction of new-type medical materials into the hospital and to demonstrate them according to the procedures. The evaluation of management effect in normalizing the introduction procedures. Results: Standardize the introduction of new- type medical material flow, a long-term mechanism to establish open and transparent management, perfect the procurement model of hospital. Conclusion: Normalizing the introduction process of new-type medical materials, can make the hospital technological innovation and competitiveness.

New-type medical material; Introduction; Procedure; Management

1672-8270(2014)04-0080-02

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.04.028

韓璽梅,女,(1971- ),碩士研究生，主管護師。新疆石河子大學(xué)、新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院器械科，從事醫(yī)療設(shè)備驗收及物資管理工作。

2013-12-25

①新疆石河子大學(xué) 新疆 石河子 832000

②新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院器械科 新疆 烏魯木齊 830000

③新疆石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 新疆 烏魯木齊 832000

*通訊作者：py66518@163.com