疾控機構實驗室檢測質量監督形式概述

陳會欣 安豐云

山東省諸城市疾病預防控制中心，山東 諸城 262200

衛生論壇

疾控機構實驗室檢測質量監督形式概述

陳會欣 安豐云

山東省諸城市疾病預防控制中心，山東 諸城 262200

目的提高疾控機構實驗室對質量監督工作的重視程度,有效的利用質量監督促進實驗室管理體系持續改進。

疾控；檢測；監督

疾控機構實驗室是向社會提供公正性檢測數據的第三方機構，以科學、公正、準確、可信為宗旨，在整個檢測過程中如何保證檢測質量至關重要，按照實驗室資質認定評審準則的要求，開展檢測質量監督是其中重要的一環，各個檢測環節實施質量監督至關重要［1］。

質量監督目的是為貫徹質量方針，保證實驗室質量目標得以實現質量監督的適用范圍。質量監督適用于公共衛生技術服務實驗室檢測工作全過程、環節［2］。

質量監督員的職責 實驗室質量負責人負責組織制訂年度質量監督工作計劃，并對質量監督結果進行跟蹤評價。

檢驗科、職業衛生監測科、食品與公共場所監測科、消殺科等科室制訂適用于本部門的質量監督實施計劃，并負責質量監督工作的實施。

檢測、采樣環節質量監督員負責本范圍檢測、采樣工作質量監督的實施。

實驗室內質量監督包括：①對人員的質量監督：檢測人員必須經過培訓并考核合格，每年對在崗檢測人員進行一次技術考核，新進人員必須經過培訓；②儀器設備和標準物質的質量監督：儀器設備按照規定的要求定期進行檢定/校準，在兩次檢定周期之間至少進行一次核查（1～2次/年，以檢定周期定），期間核查必須按計劃進行，核查方法見各種儀器設備期間核查作業指導書或技術規范，質量監督頻次按核查頻次訂； ③標準物質核查質量監督；每3個月對有機標準物質核查一次，每半年對無機標準物質核查一次，質量監督頻次與核查頻次一致；④樣品檢測項目的質量監督：對樣品檢測項目，按照樣品、檢測人員、儀器設備、檢測方法、原始記錄、數據計算、校正因子等項進行質量監督［3］。質量監督頻次按樣品分類每季度不少于5次；實驗用水制備的質量監督 檢測人員參照《分析實驗室用水規格和試驗方法》（GB/T 6682-2008）對實驗用水進行檢驗，定期對可檢驗指標至少進行一次檢驗。質量監督頻次與之對應；檢測方法的質量監督 本實驗室使用的檢測評價方法，必須是國家或部門發布的最新標準方法規范，方法必須受控，資料管理員定期對標準規范進行跟蹤查新，確認檢測方法的現行有效。質量監督頻次每月不少于一次； ⑤環境條件控制的質量監督：本實驗室配置符合實驗要求的環境條件控制設施，檢測人員應每日對所負責區域進行控制和記錄。質量監督頻次每月不少于一次； 平行試驗的質量監督 每次測定樣品時必須同時進行空白平行試驗。質量監督頻次每月不少于一次； 內控項目的質量監督 凡有標準樣品的項目，每一年至少組織一次標樣考核和一次實驗室內比對（包括人員比對、方法比對等）。質量監督頻次每月不少于一次； 檢測數據曲線的質量監督 所有用校準曲線定量且斜率穩定的項目，須在每批次樣品測定時，對曲線進行核查或重新繪制校準曲線。質量監督頻次每月不少于一次； 檢測人員自控的質量監督 檢測每一項目時，應帶樣品（或標樣）進行平行質控［4］。質量監督頻次每月不少于一次。其他質量監督項目按按照質量體系文件（質量手冊、程序文件、年度質量控制計劃等文件）實行。

質量監督工作目標要求為年度質量目標：報告合格率為≥98%，報告及時率≥98%；客戶滿意度≥95%，客戶投訴率≤1%；重大事故率為0，質控數據合格率≥95%。

［1］王隴德． 實驗室建設與管理． 北京：人民衛生出版社，2005：4．

［2］陳緯． 有效開展基層疾控質量監督工作的體會． 中國公共衛生管理，2011，（3）:24-25．

［3］吳國祥，謝琳． 建材檢測實驗室質量監督的探索． 價值工程，2010，（16）：54-56．

［4］黃鋒，劉仁泉． 淺論疾控機構理化實驗室的質量控制工作． 實驗室科學，2010，（1）：47．

R197．3

A

1674-9316（2014）03-0088-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．03．054

方法依據實驗室認可準則,從質量監督的含義、監督對象、實施人員、時機、方法等方面對疾控機構檢測實驗室質量監督工作進行分析探討。

結果實驗室認可準則對質量監督有著非常明確的要求,實驗室應從對象、人員、方法和時機等方面策劃和實施質量監督。

結論為避免質量監督流于形式,實驗室應處理好三個問題:賦予監督人員足夠的權力;監督人員的工作崗位應有利于監督工作;完善實驗室質量監督機制。