中藥制劑不良反應100例監測分析

安玉英 張俊忠

（濮陽市人民醫院藥劑科，河南 濮陽 457000）

中藥制劑不良反應100例監測分析

安玉英 張俊忠

（濮陽市人民醫院藥劑科，河南 濮陽 457000）

目的 根據我院患者服用中藥制劑之后發生的不良反應，探討中藥毒性與臨床合理用藥方法，為臨床安全用藥提供可靠和準確的參考。方法 選取我院2011年8月至2013年8月期間服用中藥制劑發生不良反應患者病例共100例，回顧性分析患者臨床病例報告，統計和總結不良反應發生情況，尋找合理的用藥管理對策。結果 使用中藥制劑后發生不良反應的患者年齡段集中于49～60歲，導致患者用藥之后發生不良反應的主要中藥制劑包括注射劑、外用膏劑和口服制劑等，發生不良反應的服用途徑為靜脈注射和局部外用給藥；患者不良反應病灶主要集中于表皮損害和消化系統傷害。結論 中藥毒性會導致患者發生不良反應，在臨床使用過程中，一定要制定用藥管理規定，嚴密監測用藥后的不良反應，提高不良反應控制意識，做好防范工作，降低不良反應發生率。

中藥藥劑；毒性；不良反應；用藥管理

近年來，人們對中藥制劑的信賴程度也非常高，中藥制劑在臨床中應用也得到患者和醫師的認同和重視。但是，中藥制劑在使用中，患者發生不良反應也是不可避免，值得臨床高度重視，為了掌握中藥制劑毒性，分析患者不良反應發生原因，我院臨床選取于我院就診的患者中使用中藥制劑發生不良反應的患者100例，統計分析患者發生不良反應的病灶位置和主要制劑類型[1]，為臨床有效預防不良反應發生率，提供可靠的信息，取得了比較滿意的結果，其具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組選擇我院于2011年8月至2013年8月收治的使用中藥制劑發生不良反應的患者共100例，其中男性患者55例，女性患者45例，患者年齡25～72歲，平均年齡（47.5±13.1）歲。25～34歲患者有10例（10.0%），34～44歲患者15例（15.0%），45～54歲55例（55.0），54歲以上患者20例（20.0%）。

1.2 一般方法

收集患者中藥制劑不良反應病例報告書，統計患者使用的不同類型的中藥制劑和使用方法[2]，概括患者發生不良反應的年齡階段以及不良反應影響的器官等具體的臨床病癥。

2 結 果

2.1 患者性別

100例中藥制劑不良反應患者中，男性患者55例，占總人數的55%，女性患者45例，占總人數的45%，服用中藥的病歷＞1個月，在服藥2個月之后表現出不良反應，所有患者出現不良反應均能排除其他種類的藥物影響，在服用中藥制劑前3個月均未服用其他藥物，本次研究中發生藥物不良反應與患者性別無關。

2.2 患者服藥方式

發生不良反應的服藥方式主要以靜脈注射、外用膏劑以及口服制劑為主，其中靜脈注射制劑有45例，外用膏劑30例，口服制劑20例，其他方式5例。

2.3 患者不良反應病癥

本次研究中患者發生不良反應主要臨床病癥以皮膚感染和消化系統損害為主，100例患者中，皮膚感染損害患者52例，占總人數的52%，消化系統受損患者28例，占總人數的28%。中藥制劑服用過程中導致的不良反應均為一般不良反應，不會對患者機體造成非常嚴重的損害，只要得到及時的治療，患者能很快恢復正常，不良反應不會影響中藥制劑在臨床上的推廣。

3 討 論

3.1 存在問題

中藥制劑是我國歷史醫學遺留下的傳統醫學瑰寶，我國現代醫學發展都是基于中醫基礎理論為指導，是我國千百年古代傳承的偉大醫學成就。長期以來深受人們的信賴和關注。中藥制劑選用原材料堅持以天然植物、礦物質為主，這些天然材料都是人體所需的重要元素，在長期的使用和發展過程中，深受人們認同和青睞。中藥制劑使用過程都是按照一定的計量配置而成，或者是醫師根據自身工作經驗控制用藥劑量。這就使得在使用中藥過程中通常不關注中藥制劑的物理毒性作用和使用劑量的分配、服用藥量以及服用時間等，導致患者在長期服用過程中會發生一些不良反應[3]。根據本次調查發現，患者出現不良反應具有一定的特點，具體表現在以下幾個方面：①發生不良反應主要集中于中高齡階段人群，尤其是45歲以上的中老年人；②患者發生不良反應主要給藥方法為靜脈注射和局部外用給藥；③不良反應發生時，使用時主要有注射劑、外用膏劑以及口服藥劑等；④患者發生不良反應時，其臨床病癥主要以皮膚和消化系統受損為主[4]。中藥制劑在使用過程中，引發患者不良反應的存在一定的隱患，患者在使用過程中出現一些不良反應時，一定要及時進行治療，因此，醫護人員必須要高度重視藥物不良反應現象，建立嚴密的不良反應監測系統。

3.2 監測方法

中藥制劑使用過程中發生不良反應會威脅患者健康，影響患者健康的正常生活，因此，醫護人員必須要提高防范意識，樹立正確的用藥觀念，醫護人員應該清楚知道不良反應可能存在的隱患。首先，醫護人員要樹立正確的用藥觀念，要認識到中藥制劑的不良反應發生的特征，針對醫院臨床使用中藥制劑建立系統的規范管理制度。使用中藥制劑時，一定要以古典醫學書籍為基準，結合自身多年工作經驗，查閱典籍，與患者病理特征相結合，控制藥物劑量，為患者配制制劑，在患者服用前，進行含量測定，毒性藥物要嚴格控制劑量，明確中藥配置過程中的禁忌，每次配制都要嚴格測定毒性藥物的含量，確保每一個藥方都能有據可依，對現代藥物毒性數據資料的藥物進行體外動物實驗，通過實驗之后，再給患者使用。

其次，患者出現不良反應后，應該及時給予治療和控制，要根據患者病情需要使用療效確切的措施，中老年患者發生不良反應時，應該盡快進行制劑測定，降低服用劑量，不同年齡階段的患者，應該要提前預防，盡量避免使用不良反應較大的藥物，使用劑量一定要根據患者病情調試。同時，還要慎重選擇服用方式，如果患者通過靜脈注射，就應該嚴格遵循中藥注射液的常規指導原則，靜脈注射過程中，醫護人員一定要監測患者血壓、心率以及其他各種生命體征。一旦發生不良反應就應該要及時進行糾正治療，盡量降低不良反應發生率，當發生不良反應時，一定要給予及時的治療，降低對患者機體的傷害。

綜上所述，中藥制劑不良反應監測系統的建設具有重要的作用和意義，醫護人員一定要高度重視，不斷結合實際，完善監測系統，提高患者生存質量。

[1] 周陶然,張虹.正視中藥“不良反應”[J].同濟大學學報(醫學版), 2006,27(S1):18.

[2] 朱九群.中藥制劑在臨床應用中的不良反應[J].時珍國醫國藥, 2006,17(8):1581-1582.

[3] 張慧光,鐘松陽.中成藥與西藥聯用情況分析[J].西北藥學雜志, 2006,21(2):84.

[4] 胡儀吉.重視和預防藥物的不良反應[J].中華兒科雜志,2005,43 (10):721-722.

Analysis of 100 Cases of Monitoring Adverse Reaction of Traditional Chinese Medicine Preparation

AN Yu-ying, ZHANG Jun-zhong
(Department of Pharmacy, Puyang People's Hospital, Puyang 457000, China)

Objective According to my hospital occur in patients after taking traditional Chinese medicines adverse reactions, toxicity and clinical medicine discuss rational drug method to provide reliable and accurate reference for clinical drug safety. Methods The hospital administration in August 2011 to August 2013 during the traditional Chinese medicine preparation of cases occur in patients with a total of 100 cases of adverse reactions, retrospective analysis of clinical case reports, and summary statistics adverse events, to find a reasonable medication management strategies. Results The age of patients with adverse reactions after using the medicine preparations concentrated between 49-60 years old, leading to adverse drug reactions in patients after major Chinese medicine formulations include injections, topical ointments and oral preparations, route of administration, adverse reactions to intravenous and topical administration; adverse reactions in patients with lesions mainly in the skin damage and digestive damage. Conclusion TCM toxicity can cause adverse reactions in patients, the clinical course of use, be sure to develop medication management regulations, close monitoring of adverse reactions after treatment, to improve awareness of adverse reaction control, do preventive work, reducing the incidence of adverse reactions.

Medicine Pharmacy; Toxicity; Adverse reactions; Medication management

R969.3

B

1671-8194（2014）19-0062-02