《醫學科研誠信和相關行為規范》文件解讀

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會

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《醫學科研誠信和相關行為規范》文件解讀

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會

1 《規范》出臺的背景及意義是什么？

進入21世紀，我國社會經濟快速發展，醫學科研投入大幅增加，人們對科研產出的預期增大，使得醫學科研人員壓力增大，加之不良社會風氣和浮躁心態作祟，導致科研不端行為時有發生。近年來國內外在呼吁加強科學共同體科研誠信自律的同時，有關部門也相繼制定了科研誠信守則或行為規范，對推動誠信建設起到了重要作用。為引導衛生計生領域廣大科研人員提高誠信意識，遵守誠信原則，養成良好科研行為習慣，我委組織制訂了《醫學科研誠信和相關行為規范》（以下簡稱《規范》），以加強衛生計生領域的醫學科研誠信行為規范和監管體制建設。

2 《規范》的制定原則是什么？

本《規范》遵從以下原則：一是依法依規原則?！吨腥A人民共和國科學技術進步法》等法律規定了科技人員要遵守科研誠信，尊重知識產權；國家要設立監督管理機制；建立學術誠信檔案制度等。二是注重醫學研究特殊性原則。醫學研究與生命健康息息相關，需要堅持倫理原則，對受試者進行有效保護，尊重實驗動物福利要求，制定具有可操作性的科研誠信規范。三是誠信行為規范與制度建設并舉原則。在規范科研人員行為的同時，也要發揮機構、部門對誠信監管作用，明確職責，建立健全規章制度。

3 《規范》的主要內容是什么？

《規范》共五章35條，具體包括：總則、醫學科研人員誠信行為規范、醫學科研機構誠信規范、實施與監督、附則等五章。從醫學科研人員、機構和管理部門的角度提出誠信行為規范和制度建設要求，突出正面引導功能。對于科研不端行為的處罰將按照有關法規執行。

4 《規范》的適用范圍是什么？

《規范》適用于所有開展醫學科研工作的機構和個人。

5 醫學科研人員的行為規范是什么？

《規范》從醫學科研方案設計、立項申請、開展研究、論文發表、獎勵申報等各環節提出誠信行為規范要求，強調醫學科研人員須遵守科研倫理原則，保護受試者，尊重實驗動物福利要求，并進一步從醫學研究樣本采集、過程記錄、不良事件處理等方面提出誠信行為規范。

6 醫學科研機構的誠信規范是什么？

機構要加強對科研誠信建設的領導、組織和管理，加強對科研人員培訓，建立健全機構內部科研誠信監管制度，如：誠信信用管理制度、舉報人保護制度、不端行為調查處理制度等。