建立醫(yī)院藥品庫(kù)房獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑

林璐

建立醫(yī)院藥品庫(kù)房獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑

林璐

目的建立醫(yī)院藥品庫(kù)房獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑。方法依據(jù)《處方管理辦法》對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)在醫(yī)院診療服務(wù)中的定位, 建立以醫(yī)院藥品庫(kù)房經(jīng)藥品供應(yīng)商獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑。結(jié)果藥品說(shuō)明書(shū)是醫(yī)院安全合理用藥具有法律意義的書(shū)面文件, 由于醫(yī)院從業(yè)的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員缺乏獲得說(shuō)明書(shū)的合法途徑, 可能制約了醫(yī)院合理用藥水平的提高, 依據(jù)醫(yī)院藥品庫(kù)房與藥品供應(yīng)商存在的直接聯(lián)系, 建立其經(jīng)藥品供應(yīng)商獲得生產(chǎn)廠家藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑, 意義重大。經(jīng)嘗試, 結(jié)果顯示,該渠道：簡(jiǎn)便、易獲且快捷。結(jié)論藥品庫(kù)房經(jīng)供應(yīng)商獲得藥品說(shuō)明書(shū)快捷有效。

藥品說(shuō)明書(shū)；藥品庫(kù)房

《處方管理辦法》處方的開(kāi)具和處方的調(diào)劑兩章中, 規(guī)定醫(yī)生和藥師應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行處方開(kāi)具和藥品調(diào)劑, 從而使得藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)醫(yī)院遵循其內(nèi)容安全有效用藥具有了法律意義。眾所周知, 藥物說(shuō)明書(shū)中所載內(nèi)容為大量實(shí)驗(yàn)及臨床數(shù)據(jù)的綜合結(jié)論, 是醫(yī)院合理用藥的最重要依據(jù),然而, 通過(guò)對(duì)部分醫(yī)院的相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn), 醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員缺乏獲得說(shuō)明書(shū)途徑, 而導(dǎo)致其在促進(jìn)醫(yī)院合理用藥的重要性被降低。藥品庫(kù)房在醫(yī)院眾多部門(mén)中, 是唯一與藥品供應(yīng)商直接接觸的部門(mén), 鑒于在醫(yī)院中獲得藥品說(shuō)明書(shū)途徑受阻的情況下, 建立藥品庫(kù)房經(jīng)藥品供應(yīng)商獲得相關(guān)藥物說(shuō)明書(shū)的途徑, 對(duì)促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高具有重要意義。

1 方法

依據(jù)《處方管理辦法》對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)在醫(yī)院診療服務(wù)中的定位, 結(jié)合醫(yī)院缺乏說(shuō)明書(shū)合法獲得途徑的實(shí)際情況, 根據(jù)藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)特性, 論述建立以醫(yī)院藥品庫(kù)房經(jīng)藥品供應(yīng)商獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法途徑。

2 結(jié)果

2. 1《處方管理辦法》對(duì)醫(yī)院重視藥物說(shuō)明書(shū)作用的相關(guān)規(guī)定 《處方管理辦法》第四章處方的開(kāi)具中第十四條規(guī)定,醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方；第五章處方的調(diào)劑中第三十二條規(guī)定, 藥師應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)用法, 進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo), 包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。《處方管理辦法》以法規(guī)形成, 從藥物說(shuō)明書(shū)角度對(duì)醫(yī)生和藥師從事的職業(yè)獲得進(jìn)行了規(guī)范。使得藥品說(shuō)明書(shū)成為了醫(yī)院安全有效用藥具有法律意義的書(shū)面文件。

2. 2醫(yī)院相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員獲得藥品說(shuō)明書(shū)的途徑 通過(guò)對(duì)本院部分處方醫(yī)生和藥品調(diào)劑藥師獲得藥品說(shuō)明書(shū)的途徑進(jìn)行調(diào)查, 部分醫(yī)生和藥品調(diào)劑藥師獲得說(shuō)明書(shū)的途徑主要為坼取藥品包裝而獲得, 而按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(簡(jiǎn)稱《藥品法》)第六章藥品包裝的管理第五十四條規(guī)定,藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū), 為獲得藥品說(shuō)明書(shū), 醫(yī)生和藥師坼取藥品包裝而導(dǎo)致藥品殘損行為, 違背《藥品法》, 是違法行為。部分醫(yī)生提高網(wǎng)絡(luò)獲得網(wǎng)絡(luò)版藥物說(shuō)明書(shū), 由于每家生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)藥品工藝等的差異, 使得藥品說(shuō)明書(shū)具有一定的專屬特性, 而且說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是經(jīng)相關(guān)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)和備案等, 所有這些, 網(wǎng)絡(luò)版說(shuō)明書(shū)均不具備, 依據(jù)網(wǎng)絡(luò)版說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相關(guān)藥物使用, 存在較大的隱患和風(fēng)險(xiǎn)。

2. 3獲得藥品說(shuō)明書(shū)途徑受阻對(duì)促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平提高的影響 通過(guò)對(duì)本院部分處方醫(yī)生和調(diào)劑藥師進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn), 在缺乏藥物說(shuō)明書(shū)的情況下, 其處方和調(diào)劑依據(jù)主要為《新編藥物學(xué)》、《藥典》等其他相關(guān)資料, 這些資料經(jīng)編撰至出版等的流程, 致使其中包含的信息, 可能已經(jīng)過(guò)時(shí), 而藥品說(shuō)明書(shū)伴隨藥品流通, 其中含有藥品最及時(shí)的相關(guān)信息,由于說(shuō)明書(shū)信息的及時(shí)性和完整性, 使得藥品說(shuō)明書(shū)是保證醫(yī)院用藥安全有效最重要的資料, 而目前醫(yī)院中這樣資料的嚴(yán)重缺乏狀況, 將嚴(yán)重制約醫(yī)院整體合理用藥水平的提高。

2. 4尋找獲得藥物說(shuō)明書(shū)的途徑 鑒于《處方管理辦法》對(duì)藥物說(shuō)明書(shū)的相關(guān)規(guī)定及說(shuō)明書(shū)對(duì)醫(yī)院合理用藥水平提高的重要意義, 尋找到一條合法獲得藥物說(shuō)明書(shū)的途徑, 意義非凡。醫(yī)院所用藥品, 種類繁雜, 品種數(shù)千之多, 其中所涉及藥品生產(chǎn)廠家難以計(jì)數(shù), 而且, 醫(yī)院與藥品生產(chǎn)廠家一般不產(chǎn)生直接關(guān)系, 通過(guò)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系合法獲得藥品說(shuō)明書(shū)的方式, 復(fù)雜且效率低下, 同時(shí), 醫(yī)院與藥物說(shuō)明書(shū)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員, 難與以個(gè)人的身份進(jìn)行上述操作, 因此, 急需建立以單位形式, 批量獲得藥品說(shuō)明書(shū)的途徑。

2. 5藥品生產(chǎn)流通渠道與藥物說(shuō)明書(shū)的獲得 在藥品生產(chǎn)供應(yīng)及使用環(huán)節(jié)中, 形成了藥品生產(chǎn)廠家-藥品供應(yīng)商-醫(yī)院的一個(gè)藥品流通渠道。藥品說(shuō)明書(shū)出自藥品生產(chǎn)廠家, 要合法獲得說(shuō)明書(shū)需向藥品生產(chǎn)廠家索取, 但是, 因流通環(huán)節(jié)的因素, 生產(chǎn)廠家有直接聯(lián)系的是藥品供應(yīng)商而非醫(yī)院, 另外, 藥品生產(chǎn)廠家為達(dá)到其產(chǎn)品銷售的目的, 一般會(huì)將藥品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)資料作為產(chǎn)品宣傳資料, 隨藥品至供應(yīng)商處,因此, 向醫(yī)院藥品供應(yīng)商索取藥品說(shuō)明書(shū), 是合法獲得藥品說(shuō)明書(shū)的最直接途徑。

2. 6建立藥品庫(kù)房經(jīng)藥品供應(yīng)商獲得藥品說(shuō)明書(shū)的途徑藥品庫(kù)房對(duì)內(nèi)承擔(dān)醫(yī)院藥品供給的藥品保管任務(wù), 對(duì)外承接藥品供應(yīng)商醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃藥品驗(yàn)收入庫(kù)工作, 因此, 藥品庫(kù)房是醫(yī)院唯一與藥品供應(yīng)商有直接接觸的部門(mén)。工作中, 也常經(jīng)藥品供應(yīng)商收到來(lái)自于生產(chǎn)廠家的說(shuō)明書(shū)等相關(guān)宣傳資料, 所以, 可建立醫(yī)院藥品庫(kù)房經(jīng)藥品供應(yīng)商而合法獲得藥品說(shuō)明書(shū)的途徑。工作中嘗試經(jīng)藥品供應(yīng)商索取部分藥品說(shuō)明書(shū), 所索取的說(shuō)明書(shū)均及時(shí)獲得, 結(jié)果該渠道簡(jiǎn)便、易獲并且快捷。

3 討論

藥品安全有效的使用程度, 決定醫(yī)院診療服務(wù)水平的高低, 因此醫(yī)院從業(yè)的所有專業(yè)技術(shù)人員, 為促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高應(yīng)盡力獻(xiàn)策。《處方管理辦法》以法規(guī)的形式對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)在醫(yī)院診療服務(wù)中的作用進(jìn)行了定位, 因此,源于沒(méi)有合法獲得藥品說(shuō)明書(shū)渠道, 而致醫(yī)院醫(yī)生和藥師長(zhǎng)期缺乏藥物說(shuō)明書(shū)甚至致使部分相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員只能通過(guò)違法途徑取得的囧狀, 應(yīng)當(dāng)被重視并加以解決。工作中, 利用與藥品供應(yīng)商業(yè)務(wù)關(guān)系, 嘗試建立醫(yī)院藥品庫(kù)房經(jīng)供應(yīng)商獲得藥品說(shuō)明書(shū)的合法渠道, 實(shí)驗(yàn)證明, 快捷有效。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第53號(hào))——處方管理辦法, 2007.

550002 貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院