美國FDA批準(zhǔn)抗菌藥物盧立康唑上市

◆醫(yī)藥快訊◆

美國FDA批準(zhǔn)抗菌藥物盧立康唑上市

美國FDA近期批準(zhǔn)Medicis公司的盧立康唑（通用名：Luliconazole，商品名：Luzu）1%外用乳膏上市，用于局部治療18歲及以上患者因紅色毛癬菌和絮狀表皮癬菌引起的趾間足癬、股癬及體癬。

盧立康唑?yàn)檫蝾惪拐婢帲溆糜谄つw癬菌的確切機(jī)制尚不明確，但其通過抑制羊毛甾醇脫甲基酶似可抑制麥角固醇（真菌細(xì)胞膜的組成部分，也是羊毛甾醇的對(duì)應(yīng)累積產(chǎn)物）合成，致麥角固醇數(shù)量減少。

盧立康唑作用于趾間足癬的安全性和有效性通過2項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、媒介對(duì)照試驗(yàn)證明。用于股癬的安全性和有效性通過1項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、媒介對(duì)照試驗(yàn)證明。治療完全成功以完全清除（趾間足癬4周，股癬3周）定義。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，用于趾間足癬的2項(xiàng)試驗(yàn)中，達(dá)完全清除的受試者比例分別為26%和14%，達(dá)有效治療的比例分別為48%和33%，臨床治愈的比例分別為29%和15%，真菌學(xué)治愈比例分別為62%和56%。用于股癬的試驗(yàn)中，達(dá)完全清除的受試者比例為21%，有效治療比例為43%，臨床治愈比例為24%，真菌學(xué)治愈比例為78%。

盧立康唑安全性較好，多為輕度不良反應(yīng)，最常見的不良反應(yīng)為用藥部位反應(yīng)。

（來源：http∶//www.fda.gov）