關于臨床試驗進行注冊的通知

2004年10月全球衛生研究高層會議確定，由世界衛生組織(WHO)領導建立全球臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)，按統一標準注冊并公布臨床試驗信息。中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)成為第4個WHO ICTRP一級注冊機構；任何人都可以通過國際互聯網了解感興趣的任何一個將要實施和在研臨床試驗的設計信息。

臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，預先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫療干預，以評價醫療干預對健康結局的影響。其中“醫療干預”包括但不僅限于藥物，也包括細胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫療器械、行為療法、治療過程的改變和預防保健等。所有在人體實施的試驗均屬于臨床試驗，都應該先注冊后實施(如果試驗已經實施了，可以進行補注冊)，凡已注冊臨床試驗都會被授予WHO ICTRP全球統一的惟一注冊號。

醫學期刊在實施臨床試驗報告規范(GPP)、臨床試驗透明化工作中起著至關重要的作用，從2014年開始，投我刊的臨床試驗類的稿件，投稿后在稿件上方均要注明臨床試驗注冊號。注冊內容及注意事項詳見http://www.chictr.org/cn/。