關(guān)于臨床試驗(yàn)進(jìn)行注冊(cè)的通知

2004年10月全球衛(wèi)生研究高層會(huì)議確定，由世界衛(wèi)生組織(WHO)領(lǐng)導(dǎo)建立全球臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)(WHO ICTRP)，按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)并公布臨床試驗(yàn)信息。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiCTR)成為第4個(gè)WHO ICTRP一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)；任何人都可以通過(guò)國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)了解感興趣的任何一個(gè)將要實(shí)施和在研臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)信息。

臨床試驗(yàn)是指以人為對(duì)象的前瞻性研究，預(yù)先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù)，以評(píng)價(jià)醫(yī)療干預(yù)對(duì)健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預(yù)”包括但不僅限于藥物，也包括細(xì)胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過(guò)程的改變和預(yù)防保健等。所有在人體實(shí)施的試驗(yàn)均屬于臨床試驗(yàn)，都應(yīng)該先注冊(cè)后實(shí)施(如果試驗(yàn)已經(jīng)實(shí)施了，可以進(jìn)行補(bǔ)注冊(cè))，凡已注冊(cè)臨床試驗(yàn)都會(huì)被授予WHO ICTRP全球統(tǒng)一的惟一注冊(cè)號(hào)。

醫(yī)學(xué)期刊在實(shí)施臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范(GPP)、臨床試驗(yàn)透明化工作中起著至關(guān)重要的作用，從2014年開(kāi)始，投我刊的臨床試驗(yàn)類的稿件，投稿后在稿件上方均要注明臨床試驗(yàn)注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)內(nèi)容及注意事項(xiàng)詳見(jiàn)http://www.chictr.org/cn/。