阿侖膦酸鈉治療老年女性骨質疏松癥效果觀察

方小正

(淮安市第一人民醫院，江蘇淮安223300)

骨質疏松癥是一種慢性骨病，主要表現為骨質重吸收增加，骨密度進行性降低，從而導致骨脆性增加，易發生脊椎、股骨脛等處骨折［1］。2013年2～12月，我們觀察了阿侖膦酸鈉(ALN)對老年女性骨質疏松癥的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇同期我院收治的老年女性骨質疏松癥患者97例，年齡61～76(68.4±4.5)歲。入選標準:年齡≥60歲;自然絕經2年以上;有過輕微的骨折病史;符合《中國人原發性骨質疏松癥診斷標準》(試行)［2］。排除各種骨腫瘤、骨軟化癥等影響骨代謝的疾病，近期服用過雌激素及影響骨代謝藥物者。將患者隨機分為觀察組52例和對照組45例，兩組臨床資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對照組每日晚餐后服用鈣爾奇D片(含元素鈣600 mg、維生素D 25 IU);觀察組在對照組基礎上給予ALN(商品名福善美，杭州默沙東制藥有限公司生產)，每周1次，清晨空腹溫水送服，服藥后至少30 min不能進食及平臥。兩組均連續治療6個月。

1.2.2 觀察指標 分別于治療前、治療6個月后采用雙能X線骨吸收儀檢測L2～4骨密度(BMD)，同時采用SF-36量表(中文版)評價治療前后的生活質量［3，4］。每月電話隨訪患者 1次，評估用藥安全性及依從性。

1.2.3 統計學方法 采用 SPSS16.0統計軟件，計量資料以±s表示，結果比較采用t檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后L2～4BMD比較 治療前后觀察組L2～4BMD分別為(0.817 ± 0.135)、(0.897 ±0.074)g/cm2，對照組分別為(0.812 ± 0.110)、(0.823 ±0.091)g/cm2，觀察組 BMD 較治療前明顯增加(P ＜0.05)，對照組無明顯變化(P ＞0.05)。

2.2 兩組治療前后SF-36量表評分比較 見表2。

2.3 兩組不良反應比較 兩組均完成治療及隨訪，均未新發骨折。觀察組出現腹瀉3例，對照組出現肌肉酸痛、腹瀉各1例，均自行緩解，未影響治療。

表2 兩組治療前后SF-36量表評分比較(分，±s)

表2 兩組治療前后SF-36量表評分比較(分，±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，#P＜0.05

組別 n 生理機能 生理職能 軀體疼痛 一般健康狀況 活力 社會功能 情感職能 心理健康對照組治療前 45 84.5 ± 7.6 65.8 ± 6.9 60.7 ±10.4 70.3 ±11.3 69.3 ± 8.4 87.4 ±5.4 90.5 ±6.3 93.3 ±5.6治療后 45 89.6 ±11.3 73.2 ± 9.4 70.5 ±12.5 73.4 ± 8.7 75.9 ±10.3 86.4 ±5.9 93.2 ±8.4 94.1 ±5.4觀察組治療前 52 82.5 ± 8.6 67.2 ± 7.8 57.4 ± 8.3 73.8 ±12.4 72.4 ±12.2 85.3 ±6.7 92.1 ±5.2 91.2 ±6.9治療后 52 94.6 ± 9.7*#81.3 ±10.4*#78.5 ± 9.5*#74.2 ± 9.5 80.5 ± 8.6*#87.1 ±8.3 91.6 ±7.9 93.5 ±6.3

3 討論

近年來，骨質疏松癥的發生率呈逐年上升趨勢［5］。骨質疏松癥可引起骨痛、骨畸形、活動能力下降、骨折風險及病死率增加［6］，嚴重影響患者的生活質量。其治療藥物主要包括促進骨形成藥物(甲狀腺旁素、他汀類)、抑制骨吸收藥物(降鈣素、選擇性雌激素受體調節劑、雙磷酸鹽)、骨礦化藥物及新型藥物(組織蛋白酶K)［7］。ALN是一種氨基雙膦酸鹽，雙膦酸鹽是焦膦酸鹽的穩定類似物，其特征是含有P-C-P基團，與骨骼羥磷灰石有高親和力的結合，能夠特異性結合到骨轉化活躍的骨細胞表面上，抑制破骨細胞的功能，從而抑制骨吸收。周菁榮等［8］研究發現，ALN短期治療可明顯增加老年患者的BMD，降低骨轉化水平。劉銘霞等［9］研究表明，ALN治療6個月可顯著提高腰椎、全髖和股骨頸的BMD，治療期間患者未新發骨折。周沛然等［2］應用SF-36(中文版)前瞻性觀察患者接受標準劑量或低劑量ALN治療后生活質量的變化，發現兩組生理功能均明顯改善，70 mg/周ALN治療還能夠減輕軀體疼痛、改善情感職能、提高活動能力。

本研究結果顯示，ALN用于治療老年女性骨質疏松癥患者，可有效增加腰椎 BMD，而單純補充Ca2+和維生素D無法明顯抑制骨吸收進程。ALN聯合鈣爾奇D可有效提高患者的生理機能、生理職能及活動力，這是由于老年骨質疏松患者體內破骨細胞活性持續增強，ALN可以抑制破骨細胞前體的分化和形成，促進破骨細胞凋亡，并且附著于骨表面，干擾破骨細胞接受骨吸收信號，影響破骨細胞活性［10］，從而提高患者的活動能力，減輕疼痛，改善生活質量。

綜上所述，ALN能顯著增加老年骨質疏松患者腰椎BMD，提高患者的活動力，減少軀體疼痛，且不良反應較少，具有良好的臨床應用前景。

［1］周沛然，洪霞，夏維波，等.阿倫膦酸鈉對絕經后骨質疏松癥患者生活質量的影響［J］.中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2013，6(3):207-212.

［2］時代紅，吳勝紅，姚銘.阿倫膦酸鈉對絕經后婦女骨質疏松癥的臨床分析［J］.中國實用醫藥，2013，8(10):179.

［3］Wight JP，Edwards L，Braier J，et al.The SF36 as an outcome measure of services for end stage renal failure［J］.Qual Health Care，1998，7(4):209-221.

［4］李魯，王紅妹，沈毅.SF-36健康調查量表中文版的研制及其性能測試［J］.中華預防醫學雜志，2002，36(2):109-113.

［5］Schacht E，Dukas L，Richy F.Combined therapies in osteoporosis:bisphosphonates and vitamin D-hormone analogs［J］.J Musculoskelet Neuronal Interact，2007，7(2):174-184.

［6］Iwamoto J，Makita K，Sato Y，et al.Alendronate is more effective than elcatonin in improving pain and quality of life in postmenopausal women with osteoporosis［J］.Osteoporos Int，2011，22(10):2735-2742.

［7］趙海勇，田發明，劉家寅，等.骨質疏松癥的藥物治療進展［J］.山東醫藥，2013，53(31):95-97.

［8］周菁榮，馬丹軍.阿倫膦酸鈉對老年糖尿病骨質疏松癥患者骨密度及骨轉換指標的影響［J］.山東醫藥，2014，54(16):76-77.

［9］劉銘霞，王光輝，尹華，等.阿倫膦酸鈉治療老年骨質疏松的臨床療效［J］.中國老年學雜志，2014，2(36):917-918.

［10］Brown JP，Josse RG.2002 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada［J］.CMAJ，2002，167(10 suppl):S1-S34.