胃腸寧膠囊的提取工藝研究

劉 瑛，陳景勇，黃勁松，黃彩珠，何 梅，歐文星

(1. 清遠(yuǎn)華能制藥有限公司，廣東 清遠(yuǎn) 511517;2. 清遠(yuǎn)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，廣東 清遠(yuǎn) 511510)

腸寧膠囊由扭肚藤、火炭母、石榴皮三味中藥制得，可用于治療胃腸炎、消化不良、腹痛痢疾等疾病。其中扭肚藤、火炭母的主要功效是清熱利濕、止痛止瀉，石榴皮的主要功效為澀腸止瀉，三藥合用具有良好的止瀉止痛作用［1，2］。胃腸寧方為民間驗(yàn)方，傳統(tǒng)使用方法是加水煎煮成湯劑直接服用，使用不便，不易保存。本課題組采用水提醇沉工藝提取其內(nèi)有效成分，加入淀粉等輔料，制得胃腸寧膠囊，使用攜帶方便，符合中藥“三效三小五方便”的發(fā)展原則。胃腸寧膠囊中扭肚藤為君藥，東莨菪內(nèi)酯為其主要藥效成分［3］。為有效控制胃腸寧膠囊的質(zhì)量，本實(shí)驗(yàn)采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以提取液中東莨菪內(nèi)酯的含量和干膏得率為評價指標(biāo)，對膠囊提取工藝進(jìn)行了優(yōu)化。

1 儀器與試藥

230 系列高效液相色譜儀(大連依利特分析儀器有限公司，DG230－4 在線脫氣機(jī)、LU230 低壓梯度混合器、P230 高壓恒流泵、UV230+紫外－可見檢測器及EC2000 工作站);KQ－500 型超聲儀(上海恒平科學(xué)儀器有限公司);RE－52 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀(上海亞榮生化儀器廠);半自動膠囊填充板(吉首市中誠制藥機(jī)械廠)。

扭肚藤、火炭母、石榴皮均購自廣州至信藥業(yè)有限公司(批號分別為20131212，20131225，20131220);東莨菪內(nèi)酯對照品購自中國藥品生物制品檢定所(批號11538－201201);乙腈(色譜純，美國Fisher公司);其余試劑為分析純。

2 方法與結(jié)果

2.1 東莨菪內(nèi)酯HPLC 分析方法的建立

2.1.1 色譜條件 色譜柱……