社會化消毒供應服務機構的質量控制

摘要：目的 規范社會化消毒供應中心的管理，提供安全合格的滅菌物品。方法 加強運行過程監管，完善對工作流程的質量控制。結果 加強社會化消毒供應中心監管后的無菌物品和可重復使用的器械等消毒、滅菌合格率達100%。結論 加強社會化消毒供應中心運行過程中的質量控制，能有效提高醫療用品消毒、滅菌的質量。

關鍵詞：社會化消毒供應中心；消毒；滅菌；質量控制

消毒供應中心集中式管理，催生了社會化、區域化專業消毒供應服務機構。其質量控制是保證再生醫療物品安全、有效，控制醫院感染發生的關鍵環節，直接影響醫療質量和醫療安全。

我市目前設有一所社會化消毒供應服務機構（以下稱為：消毒供應中心），承接全市40余所醫療機構再生使用的診療用品、器械的清洗、消毒、滅菌工作。為保證其提供安全、有效的器械、物品，減少質量缺陷發生，我市醫院感染管理質量控制中心從各流程質量監控入手，將監管工作前移，及時糾偏，保證消毒供應服務的質量安全，使之達到規范化、標準化，為醫療機構提供安全、合格的消毒、滅菌物品。

1 合理布局，設施完備

1.1按《醫院消毒供應中心管理規范》審核和驗收，使之達到合理流程和布局，潔污分區明確，工作環境寬敞明亮，空氣流向自潔向污，無交叉、無逆流。

1.2設備配置齊全 6臺全自動清洗消毒機、2臺超聲清洗機、2臺干燥設備、4臺脈動真空壓力蒸汽滅菌器；環氧乙烷滅菌器、過氧化氫低溫等離子滅菌器、醫用塑封機、快速生物檢測儀各一臺。設有冷熱水裝置、管道軟水；燈光打包工作臺；噴淋式通過室；非觸式洗手設施、感應式手消裝置等，為物品的清洗、消毒、滅菌提供了必備設施、設備。

1.3配置專用運輸周轉箱和車輛 車輛為大型密閉箱體車，車廂內設有隔斷，區分潔污區域。

2 建立管理體系，健全工作制度

2.1管理構架：三級質量控制管理體系。

行政總監生產技術部-產品管理、設備管理、材料管理產品質量部-質量保證（QA）、質量控制（QC）、客戶溝通（QS）綜合保障部-物料部、洗滌部、運輸部

2.2建立健全規章制度和優良的工作流程及操作規范，為客戶提供安全、周到的服務。

2.2.1根據衛生行政部門配套文件，制定了社會化消毒供應中心管理制度，下收下送工作流程，回收、清洗、包裝、滅菌、運送、發放各環節的質量標準共36項。

2.2.2編制消毒供應服務流程各環節的說明及標準物品包裝流程圖。為了有效地做好物品管理，對物品的每一個交接環節均以表格形式進行交接記錄。

2.2.3建立質量追溯系統 對每個包裝物品，每件器械從清洗、包裝到消毒、滅菌等各環節全部錄入追溯系統，確保每件物品都有質量記錄。

2.3確定質量目標與要求 確立以\"客戶滿意至上，質量安全第一\"的服務宗旨。要求員工樹立嚴謹的工作態度，執行標準操作規程和較強的院感防控意識。且提供員工在職訓練及進修，提高技能，確保生產與品質達到標準。

3 設立質量關鍵控制點

3.1交接流程

3.1.1消毒供應中心 發放滅菌物品： 2次/d（分上、下午），專人負責到各醫療機構發放消毒（滅菌）物品，同時收取待處理物品。

3.1.2醫療機構 設物品交接點（潔污分室），專人負責與消毒供應中心交接物品。接收的消毒、滅菌物品送至各臨床科室；同時將污染物品視不同類別及污染程度分別放置專用回收箱內，標簽注明，交于消毒供應中心。

3.2質量控制

3.2.1自控 由產品質量部負責質量監控，明確監控指標、方法、頻次，并建立糾偏措施和驗證程序。每小組質量監督員（小組長），按照質量控制標準每天檢查各崗位工作運行情況[1]，每月集中反饋，與客戶面對面溝通，達到持續改進。

3.2.2督導與檢查 市衛生監督所及院感質控中心承擔對消毒供應中心的監督和指導工作；市CDC每季度對消毒供應中心及所服務的醫療機構進行消毒滅菌效果監測；每6個月進行全面質量督查。

4 效果

4.1解決了基層醫療單位的難題 基層醫療單位消毒供應室建筑環境、基本設備及配置距規范要求相差甚遠。如：建筑陳舊，潔污不分，設備簡陋，人員老化，清洗和消毒以手工操作為主；消毒包超大、超重，包布不潔、破損等。社會化消毒供應中心的創建使再生醫療物品集中化處理，能提高效率、節約資源、降低成本、保護環境和職業安全[2]。

4.2有效地保障了消毒滅菌物品的質量 消毒供應中心的社會化管理，不僅可實現資源共享，節約成本，更重要的是實行集中化、專業化、信息化管理，提高了醫療用品消毒與滅菌質量[3]。由于其配有完善的設備及運送工具，員工均經過專業化培訓并持證上崗，形成了有效且規范的工作流程，使物品清洗、包裝、滅菌及運送質量得到保證。經多次督察，提供的消毒、滅菌物品合格率達100%；通過跟蹤追訪被服務單位未發生質量和安全問題。見表1、表2。

4.3承接器械租賃公司的器械專業處理 以往租賃公司的器械多為自行清洗包裝后送到各醫院滅菌，其清洗質量和滅菌效果難以保證。建立社會化消毒供應中心后，要求租賃器械必須交由該中心進行專業化處理后運送至各醫療機構使用，保證了產品質量和滅菌效果。現代化消毒供應中心標準化、規范化管理是醫院管理的需要，是加強醫院感染管理、確保醫療安全和提高醫療質量的重要保證[4]，是一項全過程、全方位的管理工作。通過行業督查和行政干預，規范了社會化消毒供應中心的管理，有效地促進了其建設與發展，使之管理工作逐步走向科學化、規范化、標準化。

參考文獻：

[1]劉禮霞，夏桂蘭 王惠芬.醫院消毒供應室質量控制方法研究[J].中華醫院感染學雜志，2008，18（6）：831.

[2]柴劍虹.集中式消毒供應體系的發展趨勢[J].中華醫院感染學雜志， 2009， 15（19）：2063.

[3]賴英桃，何惠芬. 現代手術室供應中心的設立[J]. 護理研究，2005，19（8）：1663.

[4]鐘秀玲.醫院供應室的管理與技術[M].北京：中國協和醫科大學出版社，2002：45.

編輯/哈濤