醫(yī)療儀器維修中常見的問題及對(duì)策分析

摘要：醫(yī)療儀器設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)院的一個(gè)重要的組成部分，它不但能夠提升醫(yī)生在臨床診斷的能力以及提升醫(yī)生在判斷病人病情清下，提供有強(qiáng)有力的支持和證明。它所提供出的信息直接關(guān)系到醫(yī)生的診斷內(nèi)容和診斷方向。而現(xiàn)階段，我國對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備儀器存在著大量的管理和維修缺陷，它直接影響到醫(yī)院對(duì)于病情的診斷和醫(yī)療工作。本文針對(duì)醫(yī)療儀器常見的問題提出筆者的觀點(diǎn)。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療儀器設(shè)備 現(xiàn)代醫(yī)院

1.我國醫(yī)療器械行業(yè)總體概況

醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是全球化的競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)療器械市場(chǎng)是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、國際貿(mào)易往來最為活躍的市場(chǎng)之一。美國、歐洲、日本共同占據(jù)超過80%的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)，處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，其中美國是世界上最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國，其消費(fèi)量占世界市場(chǎng)的40%以上。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年1，870 億美元迅速上升至2009 年的3，533 億美元，復(fù)合增長率（2001-2009）高達(dá)8.35%。即使是在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008 年和2009 年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)依然逆流而上，分別實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場(chǎng)增長率。隨著經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和新興市場(chǎng)國家中等收入水平消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健服務(wù)需求的增長，醫(yī)療器械市場(chǎng)將會(huì)持續(xù)增長。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)新興的健康產(chǎn)業(yè)，由于發(fā)展不久，其不論是產(chǎn)能上還是研發(fā)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)的需求，我國現(xiàn)在醫(yī)療器械與藥品的消費(fèi)比例差不多為1：10，但在發(fā)達(dá)國家，這個(gè)比例已經(jīng)達(dá)到了1：1，由此可見我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著多大的缺口，現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國內(nèi)總量的六成左右，大多數(shù)產(chǎn)品都依賴于進(jìn)口。

2.醫(yī)療儀器維修存在的問題

在當(dāng)前不少醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療儀器維修依然存在一定的盲點(diǎn)，各級(jí)管理人員由于設(shè)備的認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)醫(yī)療儀器的使用和管理依然存在著不足，導(dǎo)致醫(yī)療儀器使用、維護(hù)以及管理上存在著缺失。

2.1.醫(yī)療器械管理制度不健全 。

一些醫(yī)院由于認(rèn)識(shí)不到位，存在重藥品輕器械的思想，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立完善的醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用及無菌器械后的用后毀形、銷毀制度，從而使醫(yī)療器械在各個(gè)環(huán)節(jié)上存在管理漏洞，給不法分子留下可乘之機(jī)，也給廣大群眾留下安全隱患。

2.2.采購、驗(yàn)收行為不規(guī)范，記錄不完整

根據(jù)《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械，采購醫(yī)療器械必須索取提供貨商的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要存在醫(yī)療器械無記錄，不能提供提供貨商單位的合法證明，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互代購，甚至從私人手中采購一次性使用無菌醫(yī)療器械。藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)，不能提供或者偽造、變?cè)灬t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。究其原因，一是采購人員忽視審查供應(yīng)商及產(chǎn)品的合法性給不法供應(yīng)商提供了機(jī)會(huì)；二是醫(yī)療器械銷售利潤空間大，存在不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的行為。購進(jìn)驗(yàn)收不嚴(yán)格，事故容易發(fā)生。

2.3.倉儲(chǔ)管理存在諸多問題

主要表現(xiàn)在：倉庫打防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防蟲等措施不到位；倉庫不分區(qū)，也不分類存放，醫(yī)療器械亂堆亂放存在混批使用現(xiàn)象，甚至造成部分醫(yī)療器械過期失效。

2.4.銷毀制度不健全

一些無菌器械使用后毀形不徹底，記錄不規(guī)范 《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后的銷毀制度。對(duì)使用后的一次性使用無菌器械必須按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好銷毀記錄。

2.5.重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械的行為時(shí)有發(fā)生

在農(nóng)村衛(wèi)生所，一方面受患者經(jīng)濟(jì)條件限制，人員素質(zhì)不高，一些患者為了省錢，主動(dòng)提出對(duì)自己使用后的注射器或輸液器重復(fù)使用；還有一些鄉(xiāng)村衛(wèi)生所，個(gè)體診所受利益驅(qū)動(dòng)，重復(fù)使用一次性無菌注射器，尤其是重復(fù)使用做皮試用的注射器和配制大輸液所用的注射器，個(gè)別的甚至重復(fù)使用一次性使用輸液器。

2.6.牙科診所醫(yī)療器械質(zhì)量隱患大

由于牙科診所中所使用的牙齒材料，假牙的制作存在著特殊性，其設(shè)備的好壞以及進(jìn)貨渠道和管理上的混亂，不少鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下牙科診所使用的是醫(yī)療器械質(zhì)量存在較大隱患。從使用的醫(yī)療設(shè)備上看：鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下牙科診所使用的醫(yī)療設(shè)備普遍存在陳舊老化。其性能參數(shù)不穩(wěn)，不符合醫(yī)療器械相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。這些設(shè)備在治療過程中無法保證醫(yī)療使用的安全有效

3.醫(yī)療儀器維修的對(duì)策

針對(duì)醫(yī)療儀器在維修中出現(xiàn)的各種常見問題，我們應(yīng)當(dāng)積極采用相對(duì)應(yīng)措施來保證整個(gè)維修和管理過程，簡(jiǎn)單而言我們應(yīng)當(dāng)：

3.1.嚴(yán)格管理從業(yè)人員上崗。

醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)需要建立起相應(yīng)的醫(yī)療儀器管理和維護(hù)職能的科室，從負(fù)責(zé)采購醫(yī)療儀器、驗(yàn)收存儲(chǔ)、管理、維護(hù)、跟蹤使用情況、日常維護(hù)與保養(yǎng)、產(chǎn)品報(bào)廢與淘汰各種反應(yīng)的報(bào)告工作，并配合相應(yīng)的專業(yè)管理技術(shù)人員，針對(duì)相關(guān)使用人員經(jīng)過專業(yè)的使用和業(yè)務(wù)支持培訓(xùn)。

3.2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收 倉儲(chǔ)、使用、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并作好記錄。

在設(shè)備儀器購買之后，對(duì)設(shè)備儀器建立起一整套完善的維護(hù)、修理、使用檔案，通過設(shè)備的使用維護(hù)過程，維修人員就能夠更快的了解儀器的使用現(xiàn)狀和存在的問題，保證維修的進(jìn)度。

3.3.建議國家局應(yīng)盡快制定和出臺(tái)醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存和報(bào)廢等方面的管理辦法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理工作中有法可依。

4.總結(jié)

醫(yī)療儀器是診治病人最重要的工具，提升醫(yī)療儀器的維護(hù)和管理工作，是評(píng)價(jià)整個(gè)醫(yī)院能力的主要依據(jù)之一，它不僅僅直接反應(yīng)的是醫(yī)護(hù)人員的管理態(tài)度，也反應(yīng)了管理者對(duì)于管理儀器的能力和儀器使用的內(nèi)容。加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療儀器的維護(hù)和管理，是醫(yī)院設(shè)備管理中不可或缺的重要組成部分，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，工程技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療維護(hù)的培訓(xùn)與管理，提升維護(hù)和修理設(shè)備的態(tài)度和水平。從嚴(yán)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器管理，抓好綜合治理，做到標(biāo)本兼治，確保人民群眾用械安全有效。

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