康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎的臨床觀察

[摘要] 目的 探討康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎的效果。 方法 回顧性分析病例資料，選擇2010年1月～2011年7月在我院門診接受治療的慢性盆腔炎患者88例為研究對象，隨機分為觀察組和治療組。觀察兩組有效率及不良反應。 結(jié)果 觀察組總有效例數(shù)41例，有效率達95.65%，對照組有效例數(shù)29例，總有效率69.05%。兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎有顯著療效，該方法安全、實用、易于推廣。

[關(guān)鍵詞] 慢性盆腔炎；康婦炎膠囊；丹紅注射液

[中圖分類號] R711.33 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）14-72-03

Clinical observation of Kangfuyan capsule combined with Danhong injection in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease

WANG Huifeng JIN Jun LI Ali ZHANG Zhengang

Qingyang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qingyang 745000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Kangfuyan capsule combined with Danhong injection in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease. Methods The clinical data were retrospectively analyzed. 88 patients with chronic pelvic inflammatory disease selected in out-patients of our hospital from January 2010 to July 2011 were randomly divided into the observation group and the treatment group. The effective rate and adverse reactions of two groups were observed. Results The total effective number of the observation group was 41 cases， the total effective rate was 95.65%； while the total effective number of the control group was 29 cases， the total effective rate was 69.05%. The difference was significant between two groups （P<0.05）. Conclusion Kangfuyan capsule combined with Danhong injection in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease have a significant effect， and it is safe， practical， easy to popularize.

[Key words] Chronic pelvic inflammatory disease； Kangfuyan capsule； Danhong injection

慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未徹底治療或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，其發(fā)生率在25%左右，但亦可無急性盆腔炎病史。部分慢性盆腔炎僅為急性盆腔炎遺留的病理改變，組織破壞、廣泛粘連、增生及瘢痕形成，并無病原體[1]。慢性盆腔炎常造成不孕、異位妊娠、慢性盆腔痛以及盆腔炎性疾病的反復發(fā)作，目前慢性盆腔炎尚無特殊有效的治療方案，給臨床治療造成了很大的困難。按中醫(yī)理論以清熱利濕、活血化瘀、溫經(jīng)散寒，行氣活血為治則治療慢性盆腔炎，療效確切、滿意。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自2010年6月～2011年7月在我院門診就診，自愿接受治療的慢性盆腔炎患者88例，均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會通過及患兒家屬知情同意。隨機分為兩組，觀察組（康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液）46例，年齡19～55歲，平均年齡37歲，未婚1例，急性盆腔炎病史7例，慢性盆腔炎病史兩年以上者8例，合并心腦血管疾病6例；對照組（康婦炎膠囊聯(lián)合阿奇霉素）42例，年齡21～55歲，平均年齡38歲，未婚1例，急性盆腔炎病史6例，慢性盆腔炎病史兩年以上者5例，合并心腦血管疾病5例，停藥4例，兩組患者年齡、誘因、病程基本同質(zhì)，具有可比性（P>0.05）。

1.2 臨床資料

參照《盆腔炎診療方案》中醫(yī)診斷標準：本病臨床癥狀包括下腹疼痛，腰骶部酸脹疼痛、常在勞累性交經(jīng)期加重，可伴月經(jīng)不調(diào)、白帶增多、低熱、疲乏或不孕。根據(jù)盆腔慢性炎癥體征、結(jié)合B超檢查、血常規(guī)、血沉、陰道分泌物常規(guī)檢查可診斷。研究對象中所有患者都具有以下一種或幾種癥狀及體征，反復下腹墜脹、疼痛及腰骶部酸脹疼痛，常在勞累性交經(jīng)期加重、可伴有月經(jīng)不調(diào)、白帶增多、低熱、疲乏或不孕。婦科檢查：宮頸舉痛、子宮活動受限或固定粘連、宮體壓痛，單側(cè)或雙側(cè)附件區(qū)壓痛，單側(cè)或雙側(cè)附件區(qū)增厚。可在盆腔觸到囊性腫物，活動受限，壓痛，子宮骶骨韌帶增粗、變硬、壓痛。兩組表現(xiàn)差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.3 治療方法

從確診后即開始用藥，觀察組46例采用康婦炎膠囊（山東步長神州制藥有限公司，Z20055634）3粒，每日2次，口服，共8 d，聯(lián)合丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，Z20026866）靜脈滴注，1次20～40 ml，加入5%葡萄糖注射液100～500 mL稀釋后緩慢滴注，1日1次，8 d為1個療程，間隔10 d再用1個療程，共兩療程。對照組42例給予阿奇霉素，500 mg，每日1次，口服，用藥10 d，聯(lián)合康婦炎膠囊3粒，每日2次，口服，共8 d，間隔10 d再用1個療程，共兩個療程。兩療程結(jié)束后1周內(nèi)復查。治療前檢查并記錄主要癥狀和體征，療程結(jié)束后檢查并記錄。

1.4 療效判定

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年版）“中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導原則”[2]指定。自擬療效判斷如下。顯效：自覺癥狀消失，白帶正常，盆腔無壓痛，附件區(qū)正常，B超提示盆腔正常；有效：自覺癥狀基本消失，白帶減少，盆腔檢查僅有輕壓痛或增厚附件明顯減輕，或附件包塊明顯縮小，B超提示附件增厚有所減輕，或包塊縮小；無效：癥狀和體征無變化。

1.5 統(tǒng)計學處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件，計量資料采用（）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料比較

兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組患者療效比較

觀察組總有效率優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

盆腔炎性疾病是目前婦科常見病，診斷及治療都有一定的局限性。好發(fā)于青春期及育齡婦女，據(jù)國際疾病控制中心的統(tǒng)計，每年約有78萬婦女被診斷為盆腔炎性疾病。其致病菌復雜多樣，傳播途徑廣泛，且多數(shù)發(fā)病隱匿。在臨床表現(xiàn)上變異較大，診斷準確性不高及人群的特殊性導致治療不及時、不恰當、不徹底，易成為慢性盆腔炎。慢性盆腔炎常為急性盆腔炎未徹底治療或患者體質(zhì)較差病程遷延所致，但亦可無急性盆腔炎病史，部分慢性盆腔炎為急性盆腔炎遺留的病理改變，并無病原體。其主要特點為：病情頑固，經(jīng)久不愈，并可反復發(fā)作，導致不孕，輸卵管妊娠，慢性盆腔痛。據(jù)文獻報道慢性盆腔炎不孕率可達20%～30%，異位妊娠是正常婦女的4～8倍，且與急性發(fā)作次數(shù)及嚴重程度直接相關(guān)[3]，嚴重影響婦女健康，增加家庭和社會負擔。中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會感染性疾病協(xié)作組2008年提出《盆腔炎性疾病診治規(guī)范（草案）》，盆腔炎性疾病的治療原則：以抗生素抗感染治療為主，必要時手術(shù)治療[4]。強調(diào)對盆腔炎性疾病患者應進行積極、徹底的治療，以防止產(chǎn)生盆腔炎性疾病后遺癥（慢性盆腔炎），后者治療較困難，而且影響生育功能。但現(xiàn)在臨床上慢性盆腔炎導致不孕、異位妊娠、慢性盆腔痛的患者遠較急性發(fā)作的患者多，且目前慢性盆腔炎尚無特殊有效的治療方案。長期、大量、反復使用抗生素易導致人體菌群失調(diào)、產(chǎn)生耐藥性、過敏和毒副反應增加，服用止痛藥胃腸道損害大、易成癮、掩蓋病情等。中醫(yī)認為婦科炎癥多為毒邪感染，熱伏胞中，影響氣血運行，致使氣血瘀滯、沖任受損所致。中藥以清熱利濕，活血化瘀，溫經(jīng)散寒，行氣活血為治則治療慢性盆腔炎，取得了滿意的療效。在我們的臨床觀察中，康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎尤其是慢性盆腔痛、控制和預防慢性盆腔炎急性發(fā)作有極好的臨床效果，進而降低異位妊娠、不孕不育的發(fā)生率。中藥康婦炎膠囊由蒲公英、敗醬草、薏苡仁、赤芍、蒼術(shù)、當歸、川芎、香附、延胡索（制）、澤瀉、白花蛇舌草、淀粉等組成。君藥：蒼術(shù)、蒲公英可以清熱解毒、燥濕健脾；臣藥：薏苡仁、白花蛇舌草、川芎、香附可以清熱解毒、利濕、疏肝理氣、活血止痛；佐藥：澤瀉、敗醬草、赤芍、延胡索、當歸可以清熱解毒、祛瘀止痛；使藥：川芎通行血脈、疏肝活血。組方具有清熱解毒、化瘀行滯、除濕止帶、祛瘀止痛等功效。經(jīng)臨床驗證服用康婦炎膠囊后：能有效治療盆腔炎及盆腔炎性疾病后遺癥[5]、能避免長期服用抗生素引起的毒副作用及菌群失調(diào)、能防止盆腔炎的反復發(fā)作、治療盆腔炎疼痛有較強的針對性，止痛效果明顯。其特點：抗菌效果顯著而不耐藥；鎮(zhèn)痛起效快而不成癮；可抑制和清除炎癥原因引起的纖維和結(jié)締組織增生，縮小或祛除包塊；整合機體機能，增強患者體質(zhì)，預防復發(fā)。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑，丹參的主要功效是活血化瘀，而紅花具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛之功效，該藥可調(diào)整氣血，顯著改善微循環(huán)，通過活血作用增加局部血藥濃度[6-7]，且在臨床應用治療過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應和毒副作用。加之，近年來心腦血管疾病高發(fā)，慢性盆腔炎合并心腦血管疾病患者亦有所增加，該類患者使用丹紅注射液可以一藥多治。

通過對康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎的臨床研究，治療組（康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液）治療慢性盆腔炎有效率95.65%明顯高于對照組（康婦炎膠囊聯(lián)合阿奇霉素）治療慢性盆腔炎有效率69.05%，差異有統(tǒng)計學意義。所以康婦炎膠囊聯(lián)合丹紅注射液治療慢性盆腔炎尤其是慢性盆腔痛、控制和預防慢性盆腔炎急性發(fā)作有極好的臨床效果。與單純給予抗生素治療或單純給予康婦炎膠囊治療慢性盆腔炎相比較，能顯著提高有效率，明顯降低不孕，異位妊娠，慢性盆腔痛，及慢性盆腔炎性疾病的反復發(fā)作。且兩種藥物均為純中藥制劑的中成藥，可避免長期、大量、反復使用抗生素導致菌群失調(diào)、產(chǎn)生耐藥性、過敏和毒副反應，避免止痛藥物胃腸道損害、成癮、掩蓋病情等副作用。兩種藥物的聯(lián)合應用，可產(chǎn)生協(xié)同作用。二藥聯(lián)合為臨床提供了一種治療慢性盆腔炎的新途徑、新方法，具有重要的臨床推廣應用價值。

[參考文獻]

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學[M].第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：246-252.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：100-200.

[3] 顧美皎，戴鐘英，魏麗惠.臨床婦產(chǎn)科學[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：150-200.

[4] 中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學會感染性疾病協(xié)作組.盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（草案）[J].中華婦產(chǎn)科學，2008，43（1）：556-558.

[5] 李俊良，王建六，王世軍，等.康婦炎膠囊對兔盆腔炎性疾病后遺癥模型治療的初步研究[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志，2010，11（6）：443-446.

[6] 汪鐘.活血化瘀中藥對血小板功能調(diào)節(jié)的機理[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1992，12（9）：567.

[7] 馮書梅，孫維峰.活血化瘀法治療慢性盆腔炎機理研究進展[J].華南國防醫(yī)學雜志，2010，29（6）：499-501.

（收稿日期：2013-05-20）