[摘要] 目的 探討病區備用藥物安全管理的方法。 方法 應用PDCA（計劃、執行、檢查、處理）循環管理模式對病區藥品管理出現的問題進行分析，并制訂整改措施及效果評價。 結果 通過藥學人員與護理部的雙方合作及必要的干預，增長了護理人員對藥物安全管理的認識，規范病區備用藥物管理，提高了工作效率，減少藥物資源浪費。 結論 PDCA循環是落實病區藥品質量管理的有效方法。

[關鍵詞] 藥品管理；PDCA循環；問題；對策

[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701（2013）19-0131-02

我國藥品管理法明確規定：變質、被污染的或過期及更改有效期的藥品，均屬假劣藥品[1]，嚴禁用于患者。護士是臨床科室藥品使用的直接執行者，其對藥品知識的掌握程度，直接影響到臨床科室備用藥品的管理及使用質量。為有效落實藥品管理工作，持續改進病區藥品管理質量，我們通過PDCA循環強化病區藥品管理，兩部門相互協調合作來加強病區備用藥物安全管理，取得較滿意的效果，現報道如下。

1 臨床資料

我院正在創建三級甲等綜合醫院，按照《三級綜合醫院評審細則（2011版）》，要求各科室備用急救藥品應有統一儲存位置、統一規范管理、統一清單格式，藥學部對急救等備用藥品管理情況定期檢查，對存在問題及時整改。我科質量與安全管理小組對全院各臨床科室小藥柜藥品，參照《實施患者安全目標指南》中關于診療區藥柜內藥品管理及有誤風險的藥品管理規范要求[2]，進行檢查。

2 PDCA循環管理方法

PDCA循環：又稱“戴明環”[3]，PDCA循環是在一切管理活動中，提高管理質量和效益所進行計劃（plan，P）、實施（do，D）、檢查（check，C）和處理（action，A）的循環過程，它是全面質量管理所應遵循的科學程序。

2.1 計劃階段（plan）

P階段就是對現有流程進行研究，搜集數據以明確要解決的問題，分析數據并制定改進計劃，建立一個與期望結果一致的目標或流程。

2.1.1 現狀調查 以本院2012年4～5月藥劑科質量與安全管理小組對病區藥品管理情況檢查結果為基線，包括全院20個科室，檢查結果主要存在以下問題：①藥品混放，平均3例/科；②儲存條件不符合規定，平均5例/科；③使用不合格藥盒存放藥品，平均5例/科；④效期混亂，存在過期藥品，平均10例/科；⑤麻精藥品專冊登記不規范、有漏登，平均3例/科。

2.1.2 原因分析 魚骨圖是重要的分析方法，見圖1。

①護士從藥房領回的藥品無包裝盒，慣性思維，沒認真檢查，把不同規格甚至不同藥名的藥品混放在同一格內，造成藥品的混放。②藥品無專人負責，護理人員藥品的保管意識不強，需避光保存的藥品如維生素C、維生素K未能按要求保存[4]；如破傷風抗毒素、胰島素、PPD等需冷藏的藥品從藥房領回后未及時放入冰箱中。③無定期檢查更新，使用已過期的藥盒存放非過期藥品，或使用其他藥盒存放另外種藥品。④病區藥品基數品種多，周轉慢，用后補充的藥品量少但頻繁，造成一品多批號的情況。護士在補充藥品時，未分辨藥物的新、舊有效期，新取回的藥物和剩余的藥物存放在一起且工作繁忙，往往不能按效期的先后順序用藥。⑤對制度學習認識不夠，單純經驗性記錄，年輕護士培訓不夠、記錄隨便，導致麻精藥品專冊登記較亂，出現數據不符或任意修改的情況。

2.2 執行階段（do）

D階段就是實行新的對策或流程。參照《藥品管理法》《麻精藥品管理條例》等相關法律法規，我們制定了我院《臨床科室急救備用藥品管理制度》，讓管理有規可循，核心內容介紹如下。

2.2.1 固定基數，及時更新 臨床科室根據自身特點確定該科室搶救車、備用藥品和麻醉藥品的品種及基數，列出藥品目錄清單，規范藥品數量管理[5]。

2.2.2 定期檢查，建立效期登記本 效期登記本的內容包括藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、經手人及處理情況。保證近效期藥品先使用或及時到藥劑科退換，杜絕藥品的浪費[6]。

2.2.3 專人管理，嚴格交班 由各病區定專人負責藥品日常養護等管理工作（一般由藥房班護士），并且班班交接。護士長不定期抽查，及時發現可能出現的漏洞作出整改，以保證藥品的質量。

2.2.4 藥劑科人員做好宣教工作 向病區醫護人員講解藥品的保管及配制使用等相關知識。協助病區留存各種藥品的說明書，制定成冊，組織學習，做到藥品管理有章可循、有法可依。

2.2.5 按照藥品儲存要求嚴格存放 根據藥典規定：常溫保持為1℃～30℃，冷藏一般要求2℃～10℃，陰涼處為10℃～20℃避光。需要避光保存的藥品盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光[7]。藥劑科為病區提供冷藏藥品目錄、避光藥品目錄等，要求護理人員嚴格按藥品說明書儲存藥品，并做好藥品儲存環節溫濕度記錄。

2.2.6 統一全院的藥品標簽 特殊管理藥品，如麻醉藥品、高危藥品、精神藥品等按規定有單獨的存放區域及安全措施并有警示標識，并對聽似、看似、一品多規等易混淆藥品統一警示標識[8]。

2.2.7 總結反饋 藥劑科質檢小組每月把檢查結果總結反饋給護理部，并讓其分析原因及提出整改措施。

2.3 檢查階段（check）

C階段就是根據計劃和目標，檢查新的程序和達到的成效與預期目標的差距，及時發現和總結計劃執行過程中的經驗和教訓。①2012年6～9月藥劑科質量與安全管理小組對病區藥品管理情況檢查結果，為持續改進評價組。檢查內容包括方案中各項的落實情況，檢查結果，上述2.1.1 出現的問題比例均大幅度下降，平均為0.5、1、0.2、1.5、0.3例/科。但檢查中發現新的問題，大部分科室存在醫院已淘汰藥品，平均2.5例/科。②在持續改進組中可見病區出現淘汰藥品，這可能與我院7月份基藥招標后，未及時通知臨床科室清退已淘汰藥品，提示下一整改目標——醫院相關藥品信息的及時傳遞。

2.4 總結再優化階段（action）

A階段就是根據檢查的結果進行總結，鞏固成績、吸取教訓。①對比前后檢查結果出現問題的數目，持續改進方案獲得較大的成效，也充分體現了2011版醫院評審的其中一個特點——分工與合作的整合理念：多學科、多部門、多專業、跨領域的合作。②為防范藥品調配差錯，保障患者用藥安全，必須重視病區藥品品質和使用的管理，建立完善的管理制度是前提。由此，我們可固化流程——藥劑科定期對全院藥品質量檢查、監督及反饋，由相應的科室作出分析與整改，并作為下一循環藥品管理的監控焦點，由藥劑科在平時檢查中追蹤驗證措施落實情況并進行效果評價。通過檢查促進工作，提升管理水平。

3 討論

3.1 PDCA循環有以下三個特點

3.1.1 大環套小環，小環保大環，相互促進 整個質量目標計劃和實施的過程是一個大的PDCA循環，各個班組、科室以至個人也需根據總的目標和對策，制訂自己的方針對策，并進行相應的PDCA循環。在病區備用藥品的持續改進中，各病房的內部改進形成一個小環，推動著整改大環的質量改進。

3.1.2 不斷轉動，階梯式上升 PDCA循環每進行一次，質量就提高一步，如爬樓梯般的螺旋上升過程。戴明循環每循環一次，取得一部分的成果，解決一批問題，質量水平就會上升到一個新的層次，下一次循環就有了更新的目標和內容。

3.1.3 A（總結、處理）階段是推動PDCA循環的關鍵 只有經過不斷的總結、處理的A階段，才能將失敗的教訓和成功的經驗納入到標準和制度中，才能進一步指導實踐。如只有PDC階段，未發揮A階段的作用，就難以防止同類問題的再次發生，PDCA循環也就失去了應有的意義。

3.2 《三級綜合醫院評審細則（2011版）》標準設計

體現了PDCA循環、持續改進、螺旋上升的管理要求、體現崗位職責與職能協調協作。按照標準規范病區藥品管理的執行過程中，我們可明確，制度的執行到位是保證藥事管理質量的基礎，挖掘工作中的缺陷，查漏補缺，多部門的協調溝通，并加以持續改進，是質量提升的重要保證。

[參考文獻]

[1] 國家藥品監督管理局綜合知識與技能[M]. 北京：中國中醫出版社，2003：253.

[2] 李國紅，周萬灝. 實施患者安全目標指南[M]. 北京：科學出版社，2009：30.

[3] Deming WE. The new economics： For industry，government and education[M]. Cambridge MA：MIT CAES，1994：123.

[4] 陳和生，陳曦. 必須重視有效期藥品的儲存條件[J]. 中國藥事，1992，6（11）：51.

[5] 朱祝華，曹茂堂. 臨床搶救藥品管理存在的問題與對策[J]. 時珍國醫圍藥，2007，18（5）：1269.

[6] 林巍，張衛紅. 加強效期藥品的管理，確保藥品質量[J]. 海峽藥學，2007，19（8）：117.

[7] 陳新謙，金有豫. 新編藥物學[M]. 第15版. 北京：人民衛生出版社，2002：39.

[8] 張波，梅丹. 醫院高危藥物管理和風險防范[J]. 中國藥學雜志，2009，1（1）：3.

（收稿日期：2013-02-26）